PIPOBROMAN

PIPOBROMAN : l'essentiel à retenir

Le pipobroman est un médicament anticancéreux appartenant à la famille des agents alkylants (code ATC L01AX02). Il est utilisé spécifiquement pour traiter la polyglobulie primitive (maladie de Vaquez) chez les patients qui ne peuvent pas prendre ou ne répondent pas à l'hydroxycarbamide. En France, cette substance active est commercialisée uniquement sous le nom VERCYTE par les Laboratoires Delbert. Ce médicament nécessite une ordonnance spécialisée et est intégralement remboursé par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le pipobroman est indiqué exclusivement pour :

• Traitement de la polyglobulie primitive (également appelée maladie de Vaquez)
• Réservé aux patients intolérants ou réfractaires à l'hydroxycarbamide

La polyglobulie primitive est une maladie du sang caractérisée par une production excessive de globules rouges par la moelle osseuse. Cette pathologie peut entraîner des complications graves comme des thromboses (formation de caillots sanguins). Le pipobroman constitue un traitement de seconde intention lorsque l'hydroxycarbamide, traitement de référence, ne peut être utilisé.

Points de sécurité essentiels

⚠️ MÉDICAMENT À SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

• Agent cancérogène : Le pipobroman peut provoquer des cancers et leucémies secondaires, particulièrement en cas de traitement prolongé
• Surveillance hématologique obligatoire : Contrôles sanguins réguliers indispensables avant et pendant le traitement
• Seuils d'arrêt : Suspendre immédiatement si les globules blancs chutent sous 3000/mm³ ou les plaquettes sous 150 000/mm³
• Prescription spécialisée uniquement : Réservé aux médecins spécialistes en hématologie et aux services hospitaliers
• Risque d'anémie : Surveiller l'apparition d'une fatigue excessive ou d'un essoufflement
• Éviter les vaccins vivants : Particulièrement le vaccin contre la fièvre jaune (contre-indication absolue)

En cas de fièvre, infection, saignements anormaux ou fatigue extrême, consulter immédiatement un médecin.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le pipobroman n'existe que sous forme de comprimés pour administration orale.

Voie orale

Traitement d'attaque

• Posologie initiale : 1 mg/kg/jour, soit généralement 2 à 3 comprimés répartis dans la journée
• Augmentation possible : En cas de réponse insuffisante après 1 mois, la dose peut être augmentée à 1,5 voire 3 mg/kg/jour sous surveillance hématologique stricte

Traitement d'entretien

• Objectif : Maintenir l'hématocrite (pourcentage de globules rouges) entre 50 et 55%
• Posologie réduite : 0,1 à 0,2 mg/kg/jour

Mode d'administration

• Prise orale : Avaler les comprimés avec un verre d'eau
• Prises fractionnées : Répartir les doses dans la journée selon la prescription médicale

La posologie est toujours adaptée individuellement en fonction du poids du patient et de la réponse au traitement, déterminée uniquement par le médecin spécialiste.

Noms commerciaux et présentations

Une seule spécialité contient du pipobroman en France :

Présentation disponible : Boîte de 30 comprimés sous plaquettes PVC-Aluminium

• Laboratoire : Laboratoires Delbert
• Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible)
• Prescription : Réservée aux spécialistes en hématologie et services hospitaliers compétents

Effets indésirables possibles

Effets fréquents

• Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales
• Anémie : fatigue, essoufflement, pâleur (dose-dépendante)
• Diminution des globules blancs (leucopénie)
• Diminution des plaquettes (thrombopénie)

Effets peu fréquents

• Éruptions cutanées diverses

Effets graves (surveillance nécessaire)

• Aplasie médullaire : arrêt de la production de cellules sanguines, parfois irréversible
• Pancytopénie : chute de tous les éléments du sang

Effets à long terme (fréquence indéterminée)

• Cancers secondaires : leucémies aiguës, syndromes myélodysplasiques, myélofibroses, cancers solides
• Hépatite et élévation des enzymes hépatiques

Ces effets graves justifient la surveillance médicale rapprochée et les contrôles sanguins réguliers.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie au pipobroman ou à l'un des excipients
• Vaccination contre la fièvre jaune
• Enfants de moins de 15 ans
• Femmes enceintes

Précautions d'emploi

• Intolérance au lactose : Le médicament contient du lactose
• Traitement récent par radiothérapie ou chimiothérapie
• Conduite de véhicules : Prudence en cas de fatigue liée à l'anémie

Surveillance nécessaire

• Contrôles sanguins réguliers (hémogramme, réticulocytes)
• Surveillance clinique à long terme pour dépister d'éventuels cancers secondaires

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le pipobroman est formellement contre-indiqué pendant la grossesse. Ce médicament présente des risques majeurs pour le développement du fœtus en raison de ses propriétés anticancéreuses.

Allaitement

L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par pipobroman. On ne sait pas si la substance passe dans le lait maternel, mais un risque pour le nourrisson ne peut être exclu.

Fertilité

Chez les femmes en âge de procréer, une contraception efficace est indispensable pendant le traitement et probablement après l'arrêt. Consulter impérativement un médecin avant toute grossesse planifiée.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Autres médicaments anticancéreux et radiothérapie : Risque d'aplasie médullaire irréversible
• Vaccin contre la fièvre jaune : Risque de maladie vaccinale généralisée mortelle

Associations déconseillées

• Vaccins vivants atténués (sauf antipaludique) : Risque de maladie vaccinale grave
• Phénytoïne (antiépileptique) : Risque de convulsions ou de modification de l'efficacité

Précautions d'emploi

• Anticoagulants (type anti-vitamine K) : Surveillance renforcée de la coagulation (INR)

Associations à surveiller

• Médicaments immunosuppresseurs : Risque d'immunodépression excessive

Évaluation par la HAS

La spécialité VERCYTE 25 mg comprimés (Laboratoires Delbert) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de la polyglobulie primitive (maladie de Vaquez) chez les patients intolérants ou réfractaires à l'hydroxycarbamide
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par VERCYTE 25 mg, comprimés est important dans la nouvelle indication de l'AMM : « Traitement de la polyglobulie primitive (maladie de Vaquez) chez les patients intolérants ou réfractaires à l'hydroxycarbamide. »"
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°13812