PIBRENTASVIR

L'essentiel à retenir

Le pibrentasvir est un antiviral direct appartenant à la classe des inhibiteurs de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C (code ATC : J05AP57). Cette substance active est exclusivement utilisée en association avec le glécaprévir pour traiter les infections chroniques par le virus de l'hépatite C. En France, cette association est commercialisée sous le nom de marque MAVIRET par le laboratoire AbbVie, disponible en comprimés et granulés pour voie orale. Ce médicament est intégralement remboursé par l'Assurance Maladie mais nécessite une prescription hospitalière par un spécialiste.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données du RCP officiel pour cette substance active ne sont pas disponibles dans le fichier fourni. Cependant, le pibrentasvir (en association avec le glécaprévir dans MAVIRET) est indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte et l'enfant à partir de 3 ans.

L'hépatite C est une infection virale du foie qui peut devenir chronique et évoluer vers une cirrhose ou un cancer du foie si elle n'est pas traitée. Cette maladie se transmet principalement par contact avec du sang contaminé.

Points de sécurité essentiels

Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en hépatologie, gastro-entérologie, médecine interne ou infectiologie, en milieu hospitalier uniquement.

Surveillance hépatique : Une surveillance régulière de la fonction hépatique est nécessaire pendant le traitement, particulièrement chez les patients ayant une cirrhose avancée.

Interactions médicamenteuses : De nombreuses interactions sont possibles avec d'autres médicaments. Ne jamais modifier son traitement habituel sans en parler au médecin prescripteur.

Observance cruciale : Il est essentiel de prendre le traitement exactement comme prescrit, sans oublier de doses, pour éviter le développement de résistances virales.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le pibrentasvir est disponible en France sous deux formes galéniques : - Comprimés pelliculés (usage adulte) - Granulés enrobés en sachets (usage pédiatrique principalement)

Voie orale

Information limitée : Les données précises de posologie du RCP ne sont pas disponibles dans le fichier fourni.

Le traitement par pibrentasvir/glécaprévir (MAVIRET) est généralement administré par voie orale, avec ou sans nourriture. La durée du traitement varie généralement entre 8 et 16 semaines selon le génotype viral et l'état hépatique du patient.

La posologie et la durée exactes du traitement doivent être déterminées par le médecin spécialiste en fonction de nombreux paramètres individuels.

Noms commerciaux et présentations

Le pibrentasvir n'est disponible qu'en association fixe avec le glécaprévir :

Laboratoire : AbbVie Deutschland (Allemagne) Statut : Médicament princeps, aucun générique disponible Prescription : Réservée aux spécialistes hospitaliers

Effets indésirables possibles

Information non disponible : Les données détaillées sur les effets indésirables du RCP officiel ne sont pas présentes dans le fichier fourni.

Les effets indésirables des traitements contre l'hépatite C peuvent inclure généralement : - Fatigue - Troubles digestifs - Maux de tête

Pour une liste complète et actualisée des effets indésirables, consultez le RCP officiel ou votre médecin prescripteur.

Contre-indications et précautions

Information non disponible : Les contre-indications spécifiques du RCP officiel ne sont pas présentes dans le fichier fourni.

Comme pour tous les médicaments : - Allergie connue au pibrentasvir ou à l'un des composants - Certaines associations médicamenteuses peuvent être contre-indiquées

Le médecin spécialiste évaluera les contre-indications lors de la prescription.

Grossesse et allaitement

Information non disponible : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas présentes dans le RCP fourni.

Recommandation générale : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible : Les données détaillées sur les interactions médicamenteuses du RCP officiel ne sont pas présentes dans le fichier fourni.

Important : Les antiviraux directs comme le pibrentasvir peuvent avoir de nombreuses interactions médicamenteuses. Il est essentiel d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux sans ordonnance et les compléments alimentaires.

Évaluation par la HAS

La spécialité MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés (laboratoire AbbVie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés (glécaprévir/pibrentasvir) en boîte de 28 sachets est important dans l'indication de l'AMM.
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites.
• Référence : Dossier CT n°CT-19517

Spécialités contenant PIBRENTASVIR