PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE

L'essentiel à retenir

Le phosphate monopotassique est un sel minéral appartenant à la classe thérapeutique des solutions d'électrolytes (code ATC B05BA10). Il s'agit principalement d'un composant essentiel des solutions de nutrition parentérale, particulièrement utilisé chez les nouveau-nés et prématurés hospitalisés. Cette substance active se trouve dans des spécialités comme PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, ARTISIAL, ou PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE RENAUDIN. Tous les médicaments contenant cette substance nécessitent une prescription médicale et sont réservés à l'usage hospitalier dans la plupart des cas, avec remboursement par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le phosphate monopotassique est principalement utilisé dans deux contextes médicaux distincts :

Nutrition parentérale pédiatrique (usage hospitalier)

L'indication principale concerne la nutrition parentérale lorsque l'alimentation par voie digestive (entérale) est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Cette situation se présente notamment :

• Chez les nouveau-nés prématurés ou à terme
• Pour répondre aux besoins nutritionnels quotidiens en minéraux, électrolytes et éléments traces
• À partir du 2ème jour de vie jusqu'à l'âge d'un mois (en âge corrigé pour les prématurés)
• En complément ou en remplacement total de l'alimentation naturelle

Traitement des troubles salivaires (usage courant)

Pour la spécialité ARTISIAL, l'indication porte sur le traitement des hyposialies (diminution de la sécrétion salivaire) ou asialies (absence de sécrétion salivaire), notamment celles secondaires à l'irradiation des voies aérodigestives supérieures.

Important : La forme injectable décrite dans les données techniques est exclusivement réservée aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible.

Points de sécurité essentiels

• Restriction d'usage : Les formes injectables sont strictement réservées à l'usage hospitalier avec surveillance médicale continue

• Interactions dangereuses : Ne jamais associer avec la ceftriaxone chez les nouveau-nés de moins de 28 jours - risque de précipitation potentiellement mortelle

• Populations à risque : Surveillance renforcée nécessaire chez les patients avec insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque

• Signes d'alerte : Arrêter immédiatement en cas de fièvre, frissons, éruption cutanée ou difficultés respiratoires et consulter un médecin

• Hyperglycémie : Surveiller la glycémie - risque de déséquilibre métabolique si perfusion trop rapide

• Hypermagnésémie : Surveillance de la magnésémie recommandée - arrêter la perfusion si taux élevé

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Solutions pour perfusion intraveineuse (usage hospitalier exclusif)
• Solution pour pulvérisation endo-buccale (usage courant)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Posologie chez le nouveau-né

La posologie est individualisée selon l'âge gestationnel, le poids et l'état clinique :

Nouveau-né à terme : - Posologie usuelle : 150 à 160 mL/kg/jour - Maximum : 180 mL/kg/jour pour éviter hyperglycémie et hypercalcémie - Administration en continu sur 24 heures

Nouveau-né prématuré (≥ 1500 g) : - Posologie limitée à 160 mL/kg/jour - Supplémentation en acides aminés nécessaire pour atteindre 3,5 à 4 g/kg/jour

Nouveau-né prématuré (< 1500 g) : - Posologie maximale : 160 mL/kg/jour - Surveillance particulièrement étroite requise

Mode d'administration

• Perfusion par voie intraveineuse centrale, ombilicale ou périphérique
• Administration en continu sur 24 heures
• Protection obligatoire de la lumière jusqu'à la fin de l'administration
• Utilisation d'une pompe de perfusion électronique obligatoire

Voie endo-buccale

Pour ARTISIAL : - Pulvérisation directe dans la bouche selon prescription médicale - Posologie déterminée par le médecin selon les besoins individuels

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Adaptation de l'apport azoté aux capacités d'épuration rénale - Surveillance stricte de la fonction rénale

Insuffisance hépatique sévère : - Risque d'hyperammoniémie et de troubles neurologiques - Surveillance biologique renforcée

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités contenant du phosphate monopotassique disponibles en France :

Toutes ces spécialités nécessitent une prescription médicale et sont sur liste I (médicaments listés).

Effets indésirables possibles

Fréquence indéterminée

Les effets indésirables suivants peuvent survenir, particulièrement en début de traitement :

Troubles métaboliques : - Hyperglycémie (si débit de glucose trop élevé) - Acidose métabolique (apport excessif en acides aminés) - Hypercalcémie - Hypervolémie (surcharge liquidienne) - Hyperazotémie (insuffisance rénale) - Déséquilibre hydro-électrolytique

Réactions allergiques : - Hypersensibilité aux acides aminés - Fièvre, frissons, sueurs - Éruption cutanée - Difficultés respiratoires

Troubles digestifs : - Nausées - Vomissements

Troubles hépatiques : - Perturbation transitoire de la fonction hépatique

Troubles vasculaires : - Thrombophlébite (inflammation des veines) - Réactions locales au site de perfusion

Troubles au site d'injection : - Extravasation (fuite du produit hors de la veine) - Inflammation locale - Nécrose tissulaire (dans de rares cas)

Risque spécifique avec la ceftriaxone

En cas d'association interdite avec la ceftriaxone chez le nouveau-né : précipitation de sels calcium-ceftriaxone dans les poumons et reins, pouvant être fatale.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au phosphate monopotassique ou aux excipients
• Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
• Hyperglycémie sévère non contrôlée
• Concentration sanguine pathologiquement élevée d'un électrolyte contenu dans le produit
• États instables : traumatismes graves, diabète décompensé, choc circulatoire, acidose métabolique sévère, septicémie sévère, coma hyperosmolaire
• Association avec la ceftriaxone chez les nouveau-nés de moins de 28 jours
• Œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation, insuffisance cardiaque non traitée, déshydratation hypotonique

Précautions d'emploi

Surveillance obligatoire : - Glycémie et osmolarité - Équilibre hydro-électrolytique - Équilibre acido-basique - Fonction hépatique - Fonction rénale

Situations nécessitant une vigilance particulière : - Insuffisance rénale ou hépatique sévère - Restriction hydrique nécessaire - Dénutrition (instauration progressive) - Diabète ou intolérance au glucose

Grossesse et allaitement

Sans objet : Ces médicaments sont destinés exclusivement aux nouveau-nés et nourrissons dans le cadre de la nutrition parentérale hospitalière, ou aux adultes pour les troubles salivaires.

Pour toute question concernant l'usage de ces substances chez la femme enceinte ou allaitante, consulter impérativement un médecin.

Interactions médicamenteuses

Interactions contre-indiquées

Ceftriaxone (chez les nouveau-nés < 28 jours) : - Risque fatal de précipitation de sels calcium-ceftriaxone - Contre-indication absolue même avec des lignes de perfusion différentes

Associations nécessitant des précautions

Médicaments hyperglycémiants : - Surveillance particulière de la glycémie nécessaire - Ajustement possible de l'insuline

Solutions contenant du calcium : - Risque de précipitation - Vérifier la compatibilité avant tout mélange

Incompatibilités

• Ne pas effectuer d'ajouts dans les poches sans vérification préalable de compatibilité
• Ne pas administrer simultanément d'autres médicaments dans la même tubulure sans test de compatibilité

Évaluation par la HAS

La spécialité ARTISIAL (laboratoire BIOCODEX) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation des voies supérieures aéro-digestives
• Service Médical Rendu (SMR) : Faible
• Justification : Le service médical rendu par ARTISIAL reste faible dans l'indication du traitement des hyposialies ou asialies
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT-16369

Spécialités contenant PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE