PHOSPHATE D'OSILODROSTAT
PHOSPHATE D'OSILODROSTAT : l'essentiel à retenir
Le phosphate d'osilodrostat est une substance active appartenant à la classe des inhibiteurs de la synthèse de corticostéroïdes (code ATC H02CA02). Cette substance est principalement utilisée dans le traitement de certaines pathologies endocriniennes rares nécessitant une inhibition de la production de cortisol. Elle est disponible exclusivement sous le nom commercial ISTURISA, commercialisé par le laboratoire RECORDATI RARE DISEASES. Ce médicament nécessite une ordonnance et est remboursé par l'Assurance Maladie, mais sa prescription est réservée aux médecins spécialistes en endocrinologie, médecine interne, diabétologie et nutrition.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les indications thérapeutiques spécifiques du phosphate d'osilodrostat ne sont pas détaillées dans les données transmises. Pour connaître les indications précises de ce médicament, il est nécessaire de consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit complet ou de s'adresser à un professionnel de santé.
D'après les données de prescription disponibles, ce médicament est réservé aux spécialistes en endocrinologie, médecine interne, diabétologie et nutrition, ce qui suggère son utilisation dans des pathologies endocriniennes complexes nécessitant une surveillance médicale spécialisée.
Points de sécurité essentiels
- Prescription spécialisée uniquement : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en endocrinologie, médecine interne, diabétologie ou nutrition
- Surveillance particulière : Le traitement nécessite une surveillance médicale particulière pendant toute la durée du traitement
- Médicament de liste I : Prescription obligatoire, délivrance limitée dans le temps
- Signalement d'effets indésirables : En cas d'effets indésirables nouveaux ou inattendus, contacter immédiatement le médecin prescripteur
- Arrêt du traitement : Ne jamais arrêter le traitement sans avis médical spécialisé
- Interactions possibles : Informer tous les professionnels de santé de la prise de ce médicament avant tout nouveau traitement
Information importante : Les détails spécifiques de posologie et de sécurité ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Ces informations essentielles doivent être obtenues auprès du médecin prescripteur.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le phosphate d'osilodrostat est disponible exclusivement sous forme de comprimés pelliculés pour administration orale.
Voie orale (seule voie d'administration)
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les détails de posologie (dose initiale, dose d'entretien, fréquence d'administration, durée de traitement) ne sont pas spécifiés dans les données transmises.
Les comprimés ISTURISA sont disponibles en trois dosages :
- ISTURISA 1 mg, comprimé pelliculé
- ISTURISA 5 mg, comprimé pelliculé
- ISTURISA 10 mg, comprimé pelliculé
La posologie précise doit être déterminée par le médecin spécialiste en fonction de la pathologie traitée, de la réponse au traitement et de la tolérance individuelle.
Ajustements posologiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les recommandations d'ajustement posologique en cas d'insuffisance rénale, hépatique ou chez les personnes âgées ne sont pas détaillées dans les données transmises.
Noms commerciaux et présentations
Le phosphate d'osilodrostat est commercialisé exclusivement sous la marque ISTURISA par le laboratoire RECORDATI RARE DISEASES.
| Nom commercial | Dosage | Présentation | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ISTURISA | 1 mg | Plaquettes de 60 comprimés (6x10) | Non communiqué | Remboursé |
| ISTURISA | 5 mg | Plaquettes de 60 comprimés (6x10) | Non communiqué | Remboursé |
| ISTURISA | 10 mg | Plaquettes de 60 comprimés (6x10) | Non communiqué | Remboursé |
Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. La liste détaillée des effets indésirables par fréquence d'apparition n'est pas spécifiée dans les données transmises.
Cependant, selon l'évaluation de la HAS, un risque important a été identifié concernant l'allongement de l'intervalle QT (trouble du rythme cardiaque). Cette information figure au Plan de Gestion des Risques du médicament.
En cas d'effets indésirables, il est essentiel de : - Contacter immédiatement le médecin spécialiste prescripteur - Signaler tout effet inattendu ou préoccupant - Ne pas arrêter le traitement sans avis médical
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les contre-indications spécifiques, les précautions d'emploi et les recommandations concernant la conduite de véhicules ne sont pas détaillées dans les données transmises.
Compte tenu de la prescription réservée aux spécialistes et de la surveillance particulière requise, il est impératif de consulter le médecin prescripteur pour connaître toutes les précautions à prendre.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas spécifiées dans les informations transmises.
Consulter impérativement un médecin spécialiste avant toute prise de ce médicament en cas de grossesse, d'allaitement ou de projet de grossesse.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données transmises.
Il est essentiel d'informer le médecin spécialiste et le pharmacien de tous les médicaments pris (sur ordonnance ou en automédication) avant de débuter le traitement par phosphate d'osilodrostat.
Évaluation par la HAS
La spécialité ISTURISA (laboratoire RECORDATI RARE DISEASES) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification SMR : Le service médical rendu par ISTURISA (osilodrostat) est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
- Justification ASMR : La Commission considère qu'ISTURISA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), comme les spécialités à base de kétoconazole et métyrapone, dans la stratégie thérapeutique actuelle
- Points clés de l'évaluation :
- Supériorité démontrée versus placebo (77% de répondeurs contre 8%)
- Démonstration sur critère biologique à court terme
- Absence de données versus comparateurs cliniques actuels
- Recul limité sur la tolérance avec risque d'allongement de l'intervalle QT
- Référence : Dossier CT n°19116
Spécialités contenant PHOSPHATE D'OSILODROSTAT
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| ISTURISA 10 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | RECORDATI RARE DISEASES | Princeps |
| ISTURISA 1 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | RECORDATI RARE DISEASES | Princeps |
| ISTURISA 5 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | RECORDATI RARE DISEASES | Princeps |
Questions Fréquentes
PHOSPHATE D'OSILODROSTAT est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les présentations d'ISTURISA (phosphate d'osilodrostat) sont remboursées par l'Assurance Maladie. Cependant, les taux de remboursement spécifiques ne sont pas communiqués dans les données disponibles.
Qui peut prescrire PHOSPHATE D'OSILODROSTAT ?
La prescription est réservée aux médecins spécialistes en endocrinologie, médecine interne, diabétologie et aux médecins compétents en nutrition. Les médecins généralistes ne peuvent pas prescrire ce médicament.
Existe-t-il des génériques de PHOSPHATE D'OSILODROSTAT ?
Non, aucun médicament générique n'est actuellement disponible. Seule la spécialité ISTURISA est commercialisée en France.
Quels sont les dosages disponibles ?
ISTURISA existe en trois dosages : 1 mg, 5 mg et 10 mg, tous sous forme de comprimés pelliculés. Le dosage approprié est déterminé par le médecin spécialiste.
Ce médicament nécessite-t-il une surveillance particulière ?
Oui, ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant le traitement, comme indiqué dans ses conditions de prescription. Le suivi doit être assuré par le médecin spécialiste prescripteur.
Peut-on arrêter PHOSPHATE D'OSILODROSTAT brutalement ?
Non, l'arrêt du traitement doit toujours se faire sous contrôle médical spécialisé. Ne jamais arrêter le traitement sans avis du médecin prescripteur.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:28:31
- Avis HAS : SMR Important pour ISTURISA dans l'indication de l'AMM (dossier CT-19116)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61640118
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.