PHOSPHATE DISODIQUE

L'essentiel à retenir

Le phosphate disodique appartient à la classe thérapeutique des suppléments minéraux (code ATC A12CX). Cette substance active est utilisée pour corriger les carences en phosphore, un minéral essentiel au bon fonctionnement de l'organisme, notamment pour la formation des os et des dents. Il est commercialisé sous le nom PHOSPHONEUROS par le laboratoire Bouchara-Recordati, uniquement sous forme de solution buvable en gouttes. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste II) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le phosphate disodique est prescrit dans les situations suivantes :

• Rachitisme hypophosphorémique : une forme particulière de rachitisme causée par un manque de phosphore dans l'organisme, entraînant des troubles de la croissance osseuse chez l'enfant
• Diabète phosphaté héréditaire ou acquis : une maladie rare caractérisée par une perte excessive de phosphore dans les urines, d'origine génétique ou acquise
• Hypercalciurie avec fuite urinaire de phosphates : une condition où l'organisme élimine trop de calcium et de phosphore dans les urines, pouvant être associée ou non à la formation de calculs rénaux (lithiase calcique)

Ces pathologies nécessitent un suivi médical spécialisé et des analyses biologiques régulières.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 2,5 g par jour de phosphore-élément chez l'adulte pour éviter les calcifications extra-squelettiques
• Populations à risque : Ce médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale ou d'hypocalcémie (manque de calcium dans le sang)
• Surveillance nécessaire : En cas de traitement prolongé à forte dose, des contrôles réguliers de la calcémie, calciurie et phosphaturie sont indispensables
• Teneur en sodium : Ce médicament contient une quantité importante de sodium (357 mg pour 100 gouttes), à prendre en compte chez les patients suivant un régime pauvre en sel
• Signes d'alerte : En cas de nausées, vomissements persistants, troubles du rythme cardiaque ou calcifications anormales, consulter immédiatement un médecin

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le phosphate disodique est uniquement disponible sous forme de solution buvable en gouttes pour administration par voie orale.

Voie orale (usage courant)

La posologie varie selon l'âge et doit être fractionnée en plusieurs prises quotidiennes :

Chez les nouveaux-nés (jusqu'à 4 semaines) - 30 mg/kg/jour de phosphore-élément - Soit environ 4 gouttes/kg/jour - Répartir en 4 prises

Chez les nourrissons (jusqu'à 1 an) - 55 à 70 mg/kg/jour de phosphore-élément - Soit environ 7 à 9 gouttes/kg/jour - Répartir en 4 prises

Chez les enfants de 1 à 10 ans - 45 à 60 mg/kg/jour de phosphore-élément - Soit environ 6 à 8 gouttes/kg/jour - Répartir en 3 prises

Chez les enfants de 10 à 15 ans - 35 à 50 mg/kg/jour de phosphore-élément - Soit environ 4 à 6 gouttes/kg/jour - Répartir en 3 prises

Chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans - 1200 à 1600 mg/jour de phosphore-élément - Soit environ 150 à 200 gouttes/jour - Répartir en 2 ou 3 prises

Mode d'administration

• Prendre de préférence à la fin des repas
• Diluer les gouttes avant administration selon les instructions du fabricant
• Respecter scrupuleusement les doses prescrites par le médecin

Noms commerciaux et présentations

Le phosphate disodique n'est disponible que sous une seule spécialité en France :

Il n'existe actuellement aucun médicament générique de cette spécialité.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du phosphate disodique sont principalement :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Troubles digestifs - Nausées - Vomissements
- Douleurs à l'estomac (gastralgies) - Diarrhée

Ces symptômes digestifs disparaissent généralement en diminuant les doses.

Troubles généraux - Calcinose (dépôts de calcium dans les tissus)

Complications du surdosage En cas de traitement prolongé à forte dose (supérieure à 2,5 g/jour de phosphore-élément), risque de calcifications extra-squelettiques pouvant affecter : - Les reins (néphrocalcinose pouvant conduire à une insuffisance rénale) - Le cœur (risque de troubles du rythme) - D'autres tissus mous selon la localisation

Contre-indications et précautions

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de : - Allergie connue au phosphate disodique ou à l'un des composants du médicament - Hypocalcémie (taux de calcium sanguin trop bas) - Insuffisance rénale

Précautions particulières : - Régime hyposodé strict : tenir compte de la forte teneur en sodium - Surveillance biologique régulière recommandée (calcium, phosphore dans le sang et les urines) - Attention aux calcifications extra-squelettiques en cas de traitement prolongé

Conduite de véhicules : Aucune précaution particulière.

Grossesse et allaitement

Grossesse Il n'existe pas d'études de tératogenèse chez l'animal. Aucun effet malformatif ou toxique pour le fœtus n'a été rapporté à ce jour chez l'humain. Cependant, le nombre de grossesses suivies sous ce traitement reste insuffisant pour exclure tout risque. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement En l'absence de données sur le passage du phosphate disodique dans le lait maternel, son utilisation est à éviter pendant l'allaitement.

Important : Consultez toujours votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, envisagez une grossesse ou allaitez.

Interactions médicamenteuses

Association faisant l'objet de précautions d'emploi :

Antiacides et pansements digestifs Les médicaments contre l'acidité gastrique (antiacides, topiques gastro-intestinaux, adsorbants) diminuent l'absorption du phosphore par l'intestin.

Conduite à tenir : Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise du phosphate disodique et celle des antiacides.

Évaluation par la HAS

La spécialité PHOSPHONEUROS (laboratoire Bouchara-Recordati) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Hypercalciurie accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie avec ou sans lithiase calcique associée
• Service Médical Rendu (SMR) : Faible
• Justification : Le service médical rendu par PHOSPHONEUROS reste faible dans l'hypercalciurie accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie avec ou sans lithiase calcique associée
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : PHOSPHONEUROS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à PHOSPHORE ALKO
• Référence : Dossier CT n°CT-16379