PHOSPHATE DE TÉDIZOLID
PHOSPHATE DE TÉDIZOLID : l'essentiel à retenir
Le phosphate de tédizolid est un antibiotique de la famille des oxazolidinones (code ATC J01XX11), utilisé dans le traitement des infections bactériennes de la peau et des tissus mous. Cette substance active est commercialisée uniquement sous le nom SIVEXTRO par le laboratoire Merck Sharp & Dohme. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance hospitalière, inscrit sur la liste I des substances vénéneuses, et remboursé par la Sécurité sociale dans ses indications validées.
Indications thérapeutiques
Le phosphate de tédizolid est indiqué dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) chez l'adulte. Cette substance active est particulièrement utilisée lorsque l'on suspecte ou que l'on a identifié des bactéries staphylocoques, notamment dans les cas où ces bactéries peuvent être résistantes à la méticilline (SARM).
Les infections de la peau et des tissus mous comprennent notamment : - Les cellulites (infections des tissus sous-cutanés) - Les infections suppuratives (avec formation de pus) - Les abcès cutanés - Les infections de plaies
Important : Cette substance active est réservée aux infections sans notion de gravité immédiate et ne remplace pas les traitements de première intention habituels.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Prescription hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit qu'à l'hôpital par un médecin spécialisé.
⚠️ Durée de traitement limitée : La durée de traitement ne doit pas dépasser celle recommandée par le médecin prescripteur pour éviter le développement de résistances bactériennes.
⚠️ Surveillance médicale nécessaire : Un suivi médical régulier est indispensable pendant toute la durée du traitement, notamment pour surveiller l'évolution de l'infection et détecter d'éventuels effets indésirables.
⚠️ Ne pas interrompre le traitement : Même en cas d'amélioration des symptômes, il est crucial de terminer la totalité du traitement prescrit pour éviter les rechutes et la sélection de bactéries résistantes.
⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre persistante, d'aggravation des symptômes cutanés, de troubles digestifs sévères ou de tout effet indésirable inhabituel.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le phosphate de tédizolid n'est disponible que sous forme de comprimé pelliculé pour administration par voie orale.
Voie orale (forme unique disponible)
La posologie usuelle chez l'adulte est de 200 mg une fois par jour, à prendre avec ou sans nourriture.
La durée habituelle de traitement est de 6 jours.
Populations particulières : - Insuffisance rénale : Aucun ajustement de dose n'est nécessaire - Insuffisance hépatique : Aucun ajustement de dose n'est requis pour les insuffisances hépatiques légères à modérées - Sujet âgé : Aucun ajustement de dose spécifique - Enfant : La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans
Important : La posologie exacte et la durée de traitement doivent toujours être déterminées par le médecin prescripteur en fonction de la nature et de la gravité de l'infection.
Noms commerciaux et présentations
Le phosphate de tédizolid n'est commercialisé que sous une seule spécialité :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| SIVEXTRO | Comprimé pelliculé | 200 mg | Non communiqué | Remboursé |
Laboratoire : Merck Sharp & Dohme (Pays-Bas)
Conditionnement : Boîte de 6 plaquettes aluminium PVC PVDC de 1 comprimé chacune
Statut : Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans les données du RCP fourni. Il est recommandé de consulter le RCP officiel complet ou de demander des informations précises à votre médecin ou pharmacien concernant les effets secondaires possibles de ce traitement.
En cas d'effet indésirable suspecté, il est important de le signaler à votre médecin traitant ou à votre pharmacien.
Contre-indications et précautions
Les informations détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans les données du RCP fourni.
Précautions générales : - Ce médicament nécessite une prescription hospitalière - Il est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses - La conduite de véhicules et l'utilisation de machines doivent être évaluées au cas par cas selon la tolérance individuelle
Pour connaître les contre-indications spécifiques à votre situation, consultez votre médecin prescripteur.
Grossesse et allaitement
Les informations concernant l'utilisation du phosphate de tédizolid pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les données du RCP fourni.
Recommandation importante : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez une grossesse.
Interactions médicamenteuses
Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans les données du RCP fourni.
Il est essentiel d'informer votre médecin prescripteur de tous les médicaments que vous prenez (sur ordonnance, en automédication, phytothérapie, compléments alimentaires) avant de débuter un traitement par phosphate de tédizolid.
Évaluation par la HAS
La spécialité SIVEXTRO 200 mg (laboratoire Merck Sharp & Dohme) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous chez les patients adultes ayant des infections sans notion de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par SIVEXTRO est important dans l'indication validée, en raison de la réponse à un besoin thérapeutique dans les infections cutanées à staphylocoques résistants
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Malgré la simplification du schéma d'administration par rapport au linézolide, SIVEXTRO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu compte tenu de son profil comparable au linézolide
- Référence : Dossier CT n°CT-14395
Questions Fréquentes
PHOSPHATE DE TÉDIZOLID est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, SIVEXTRO est remboursé par la Sécurité sociale dans ses indications validées. Cependant, les modalités exactes de remboursement doivent être vérifiées auprès de votre caisse d'assurance maladie.
SIVEXTRO nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, SIVEXTRO nécessite une prescription hospitalière. Ce médicament ne peut être prescrit que par un médecin à l'hôpital et est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses.
Existe-t-il des génériques de PHOSPHATE DE TÉDIZOLID ?
Non, aucun médicament générique contenant du phosphate de tédizolid n'est actuellement disponible sur le marché français.
Combien de temps peut-on prendre PHOSPHATE DE TÉDIZOLID ?
La durée habituelle de traitement est de 6 jours. La durée exacte doit toujours être déterminée par le médecin prescripteur en fonction de l'évolution de l'infection.
Peut-on prendre SIVEXTRO avec ou sans nourriture ?
Oui, SIVEXTRO peut être pris indifféremment avec ou sans nourriture, selon les recommandations posologiques.
PHOSPHATE DE TÉDIZOLID est-il efficace contre tous les types d'infections ?
Non, le phosphate de tédizolid est spécifiquement indiqué pour les infections bactériennes de la peau et des tissus mous, particulièrement celles causées par des staphylocoques potentiellement résistants à la méticilline.
Que faire en cas d'oubli d'une prise ?
En cas d'oubli, consultez votre médecin ou pharmacien pour connaître la conduite à tenir. Ne doublez jamais la dose pour compenser un oubli.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:42:23
- Avis HAS : Important pour SIVEXTRO dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (dossier CT-14395)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69945545
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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