PHOSPHATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ
L'essentiel à retenir
Le phosphate de sitagliptine monohydraté est un médicament antidiabétique appartenant à la classe des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), utilisé dans le traitement du diabète de type 2. Cette substance active est commercialisée sous les noms Januvia, Xelevia, ou en association avec la metformine dans Janumet et Velmetia. Tous les médicaments contenant cette substance sont disponibles sous forme de comprimés pelliculés pour administration orale et nécessitent une ordonnance médicale (liste I). Le remboursement par la Sécurité sociale est partiel (30%) pour certaines spécialités seulement.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Le phosphate de sitagliptine monohydraté est indiqué dans le traitement du diabète de type 2, une maladie chronique caractérisée par un taux de sucre dans le sang trop élevé. Cette substance active peut être utilisée seule (monothérapie) ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques comme la metformine.
Consultation médicale obligatoire : Le diagnostic et le traitement du diabète nécessitent un suivi médical régulier. Seul un médecin peut déterminer si ce médicament est adapté à votre situation.
Points de sécurité essentiels
Consultation médicale obligatoire : Ce médicament nécessite une prescription médicale et un suivi régulier par un professionnel de santé.
Populations à risque particulier : Les personnes souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique nécessitent une surveillance médicale renforcée et potentiellement un ajustement des doses.
Association avec la metformine : Certains médicaments (Janumet, Velmetia) associent la sitagliptine à la metformine. En cas de traitement par metformine, surveiller les signes d'acidose lactique : difficultés respiratoires, douleurs abdominales, crampes musculaires, fatigue extrême.
Alerte ANSM en cours : Une information importante de l'ANSM concernant le risque d'acidose lactique avec la metformine est active jusqu'en mai 2026.
Arrêt du traitement : Ne jamais arrêter ou modifier votre traitement sans avis médical. L'arrêt brutal peut entraîner une décompensation diabétique.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information détaillée sur la posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.
Formes pharmaceutiques disponibles
- Comprimés pelliculés : seule forme disponible pour cette substance active
- Voie orale : administration par la bouche, généralement avec un verre d'eau
Posologie générale
La posologie est déterminée individuellement par le médecin en fonction : - Du type de diabète - De l'efficacité du traitement - De la tolérance du patient - De la fonction rénale
Les dosages disponibles sont de 50 mg et 100 mg par comprimé.
Ajustements posologiques
Des ajustements de dose peuvent être nécessaires chez : - Les patients présentant une insuffisance rénale - Les patients âgés - En cas d'association avec d'autres antidiabétiques
Important : Respecter strictement la prescription médicale. Toute modification doit faire l'objet d'une consultation médicale.
Noms commerciaux et présentations
Cette substance active est commercialisée sous plusieurs noms de marque :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| Januvia | Comprimé pelliculé | 50 mg (28 cp) | 15,33 € | Non remboursé |
| Januvia | Comprimé pelliculé | 50 mg (30 cp) | 16,35 € | Remboursé 30% |
| Januvia | Comprimé pelliculé | 100 mg (28 cp) | 15,33 € | Non remboursé |
| Januvia | Comprimé pelliculé | 100 mg (30 cp) | 16,35 € | Remboursé 30% |
| Xelevia | Comprimé pelliculé | 50 mg (28 cp) | 15,33 € | Non remboursé |
| Xelevia | Comprimé pelliculé | 100 mg (28 cp) | 15,33 € | Non remboursé |
| Sitagliptine Zentiva | Comprimé pelliculé | 50 mg (30 cp) | 9,64 € | Remboursé 30% |
| Sitagliptine Zentiva | Comprimé pelliculé | 100 mg (30 cp) | 9,64 € | Remboursé 30% |
Médicaments d'association : - Janumet / Velmetia : sitagliptine 50 mg + metformine 1000 mg (prix autour de 17-18 €) - Sitagliptine/Metformine Zentiva : association générique disponible
Le laboratoire Merck Sharp & Dohme commercialise les spécialités de référence (Januvia, Xelevia, Janumet, Velmetia), tandis que Zentiva propose des alternatives moins coûteuses.
Effets indésirables possibles
Information détaillée sur les effets indésirables non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les effets indésirables rapportés avec la sitagliptine peuvent inclure :
Effets digestifs : - Nausées - Diarrhées - Douleurs abdominales
Effets généraux : - Maux de tête - Infections des voies respiratoires supérieures
Effets rares mais graves : - Réactions allergiques sévères - Inflammation du pancréas (pancréatite) - Troubles cutanés graves
En cas d'association avec la metformine : risque d'acidose lactique (urgence médicale).
Important : Cette liste n'est pas exhaustive. Signalez à votre médecin tout effet indésirable, même non mentionné dans cette liste.
Contre-indications et précautions
Information détaillée sur les contre-indications non disponible dans le RCP officiel fourni.
Contre-indications absolues : - Allergie connue à la sitagliptine ou à l'un des composants du médicament - Diabète de type 1 - Acidocétose diabétique
Précautions particulières : - Insuffisance rénale modérée à sévère - Antécédents de pancréatite - Insuffisance cardiaque
Conduite de véhicules : Ce médicament peut provoquer des hypoglycémies, particulièrement en association avec d'autres antidiabétiques. Soyez prudent au volant.
Grossesse et allaitement
Information spécifique non disponible dans le RCP officiel fourni.
Grossesse : Les données concernant l'utilisation de la sitagliptine pendant la grossesse sont limitées. Le traitement du diabète pendant la grossesse nécessite généralement l'utilisation d'insuline.
Allaitement : Le passage de la sitagliptine dans le lait maternel n'est pas documenté de manière suffisante.
Recommandation : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, allaitez ou envisagez une grossesse. Une adaptation du traitement antidiabétique sera probablement nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Information détaillée sur les interactions non disponible dans le RCP officiel fourni.
Interactions possibles : - Autres médicaments antidiabétiques : risque d'hypoglycémie majoré - Certains diurétiques - Corticoïdes : peuvent diminuer l'efficacité antidiabétique
Avec la metformine (spécialités d'association) : - Produits de contraste iodés : arrêt temporaire nécessaire - Alcool : risque d'acidose lactique - Médicaments néphrotoxiques
Important : Informez toujours votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux sans ordonnance et les compléments alimentaires.
Évaluation par la HAS
La spécialité XELEVIA (sitagliptine) du laboratoire Merck Sharp & Dohme a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
- Justification : Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications en monothérapie pour le dosage à 100 mg et en bithérapie avec l'insuline
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Les spécialités XELEVIA (sitagliptine) et VELMETIA (sitagliptine/metformine) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2
- Référence : Dossier CT n°19202
Cette évaluation explique pourquoi certaines spécialités ne sont pas remboursées par la Sécurité sociale ou le sont à un taux réduit (30%).
Spécialités contenant PHOSPHATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) | Princeps |
| JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) | Association |
| JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) | Princeps |
| SITAGLIPTINE ZENTIVA K.S 100 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ZENTIVA FRANCE | Princeps |
| SITAGLIPTINE ZENTIVA K.S 50 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ZENTIVA FRANCE | Princeps |
| SITAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA K.S 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ZENTIVA FRANCE | Association |
| VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) | Association |
| XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) | Princeps |
| XELEVIA 50 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le phosphate de sitagliptine monohydraté est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Le remboursement dépend de la spécialité : les versions Zentiva sont remboursées à 30%, tandis que la plupart des spécialités Januvia et Xelevia ne sont pas remboursées. Seules certaines présentations spécifiques de Januvia bénéficient d'un remboursement.
Peut-on prendre le phosphate de sitagliptine monohydraté pendant la grossesse ?
Les données sont insuffisantes pour recommander son utilisation pendant la grossesse. Le diabète gestationnel nécessite généralement un traitement par insuline. Consultez impérativement votre médecin.
Quels sont les principaux noms commerciaux de cette substance ?
Les principaux noms sont Januvia et Xelevia pour la sitagliptine seule, Janumet et Velmetia pour l'association avec la metformine, ainsi que les versions Zentiva génériques.
Existe-t-il des génériques du phosphate de sitagliptine monohydraté ?
Oui, des génériques sont disponibles sous la marque Zentiva (Sitagliptine Zentiva), proposés à un prix inférieur aux spécialités de référence.
Ce médicament nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, tous les médicaments contenant du phosphate de sitagliptine monohydraté sont classés liste I et nécessitent une ordonnance médicale obligatoire.
Combien de temps peut-on prendre ce traitement ?
Le diabète de type 2 étant une maladie chronique, le traitement est généralement prescrit au long cours. La durée est déterminée par votre médecin selon l'évolution de votre diabète.
Que faire en cas d'oubli d'une prise ?
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte, sauf s'il est presque temps de prendre la dose suivante. Ne doublez jamais la dose. En cas de doute, contactez votre médecin ou pharmacien.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:32:10
- Avis HAS : Service médical rendu insuffisant pour XELEVIA dans certaines indications (dossier CT-19202)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60595727
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Alerte ANSM active : Acidose lactique et metformine : un risque évitable (valable jusqu'au 24 mai 2026)
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.