PHOSPHATE DE RUXOLITINIB
L'essentiel à retenir
Le phosphate de ruxolitinib est un médicament anticancéreux de la classe des inhibiteurs de kinases (code ATC L01EJ01), principalement utilisé dans le traitement de certaines maladies du sang et de la peau. Cette substance active est commercialisée sous les noms JAKAVI® (laboratoire Novartis) pour les formes orales et OPZELURA® (laboratoire Incyte) pour la forme cutanée. La plupart des présentations (83%) sont destinées à la voie orale sous forme de comprimés ou solution buvable. Tous les médicaments contenant cette substance nécessitent une ordonnance et sont soumis à une prescription spécialisée, avec un remboursement à 100% pour les formes JAKAVI et 65% pour OPZELURA.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les indications précises du phosphate de ruxolitinib ne sont pas renseignées dans les données extraites. Selon les conditions de prescription disponibles, cette substance est utilisée en hématologie (maladies du sang) et en dermatologie (maladies de la peau), nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Les différentes formes disponibles suggèrent : - Formes orales (JAKAVI) : traitement de certaines pathologies hématologiques - Forme cutanée (OPZELURA) : traitement de pathologies dermatologiques
Consultez toujours votre médecin pour connaître les indications précises correspondant à votre situation.
Points de sécurité essentiels
PRESCRIPTION SPÉCIALISÉE OBLIGATOIRE : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en hématologie ou dermatologie selon la forme utilisée.
SURVEILLANCE MÉDICALE : Ce traitement nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée d'utilisation.
PRESCRIPTION HOSPITALIÈRE : Certaines formes nécessitent une prescription hospitalière initiale.
POPULATIONS À RISQUE : Une attention particulière est requise chez les patients présentant des troubles immunitaires ou des antécédents d'infections graves.
ALERTE ANSM EN COURS : Une information importante de sécurité concerne OPZELURA 15 mg/g crème relative à la présence de particules dans certains lots (alerte du 28 avril 2025 au 28 octobre 2026).
SIGNES D'ALERTE : En cas d'infection, de fièvre persistante, de signes cutanés inhabituels ou de tout effet indésirable grave, consultez immédiatement votre médecin.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le phosphate de ruxolitinib est disponible sous plusieurs formes : - Comprimés (4 spécialités, 67% des formes) - Solution buvable (1 spécialité, 17% des formes) - Crème (1 spécialité, 17% des formes)
Voie orale (première intention)
Information sur la posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les formes orales comprennent : - JAKAVI comprimés : dosages de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg - JAKAVI solution buvable : 5 mg/mL
La posologie doit être déterminée par le médecin spécialiste en fonction de la pathologie traitée et de la réponse au traitement.
Voie cutanée
Information sur la posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.
- OPZELURA crème 15 mg/g pour application sur la peau
La quantité et la fréquence d'application doivent être déterminées par le dermatologue.
Ajustements posologiques
Informations non disponibles dans le RCP officiel fourni. Les ajustements posologiques en fonction de l'âge, du poids, ou de la fonction rénale et hépatique doivent être déterminés par le médecin prescripteur.
Noms commerciaux et présentations
Voici les spécialités commerciales contenant du phosphate de ruxolitinib disponibles en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| JAKAVI | Comprimé | 5 mg | Non communiqué | 100% |
| JAKAVI | Comprimé | 10 mg | Non communiqué | 100% |
| JAKAVI | Comprimé | 15 mg | Non communiqué | 100% |
| JAKAVI | Comprimé | 20 mg | Non communiqué | 100% |
| JAKAVI | Solution buvable | 5 mg/mL | Non communiqué | Non remboursé |
| OPZELURA | Crème | 15 mg/g | 839,41 € | 65% |
Laboratoires : - JAKAVI : Novartis Europharm (Irlande) - OPZELURA : Incyte Biosciences Distribution (Pays-Bas)
Génériques : Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Informations sur les effets indésirables non disponibles dans le RCP officiel fourni.
Étant donné la nature de cette substance active (inhibiteur de kinases) et les conditions strictes de prescription, des effets indésirables peuvent survenir. Votre médecin spécialiste vous informera des effets indésirables spécifiques à surveiller selon votre traitement.
Important : Signalez immédiatement à votre médecin tout effet indésirable grave, notamment : - Signes d'infection (fièvre, frissons) - Troubles cutanés inhabituels - Fatigue extrême - Saignements anormaux
Contre-indications et précautions
Informations détaillées non disponibles dans le RCP officiel fourni.
Précautions générales : - Allergie connue au phosphate de ruxolitinib ou à l'un des excipients - Surveillance médicale obligatoire pendant le traitement - Prescription limitée aux médecins spécialistes
Conduite de véhicules : Les informations sur l'impact sur la capacité à conduire ne sont pas disponibles dans les données fournies. Consultez votre médecin à ce sujet.
Grossesse et allaitement
Informations non disponibles dans le RCP officiel fourni.
En raison de la nature anticancéreuse de cette substance et de ses mécanismes d'action, des précautions particulières sont probablement nécessaires pendant la grossesse et l'allaitement.
Recommandation : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, allaitez ou prévoyez une grossesse.
Interactions médicamenteuses
Informations détaillées sur les interactions non disponibles dans le RCP officiel fourni.
Étant donné la complexité de cette substance active et son mode d'action, des interactions médicamenteuses sont possibles. Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris : - Les médicaments sans ordonnance - Les compléments alimentaires - Les produits de phytothérapie
Évaluation par la HAS
La spécialité JAKAVI (ruxolitinib) en solution buvable et comprimé 5 mg (laboratoire Novartis) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) 5 mg/mL en solution buvable et JAKAVI (ruxolitinib) 5 mg, comprimé, est important dans l'indication de l'AMM."
- ASMR : IV (amélioration mineure du service médical rendu)
- Population concernée : Enfants âgés de 28 jours à moins de 12 ans atteints de maladie du greffon contre l'hôte aiguë ou chronique avec réponse inadéquate aux traitements conventionnels
- Référence : Dossier CT n°21281
Spécialités contenant PHOSPHATE DE RUXOLITINIB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| JAKAVI 15 mg, comprimé | comprimé | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
| JAKAVI 10 mg, comprimé | comprimé | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
| JAKAVI 20 mg, comprimé | comprimé | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
| JAKAVI 5 mg, comprimé | comprimé | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
| JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable | solution buvable | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
| OPZELURA 15 mg/g, crème | crème | INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le phosphate de ruxolitinib est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, les formes JAKAVI sont remboursées à 100% et OPZELURA à 65%. Cependant, la solution buvable JAKAVI n'est pas remboursée selon les données disponibles.
Peut-on prendre du phosphate de ruxolitinib pendant la grossesse ?
Les informations spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Consultez impérativement votre médecin spécialiste avant toute prise pendant la grossesse.
Quels sont les noms commerciaux du phosphate de ruxolitinib ?
Les principales marques sont JAKAVI® (formes orales) du laboratoire Novartis et OPZELURA® (crème) du laboratoire Incyte.
Existe-t-il des génériques du phosphate de ruxolitinib ?
Non, aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active en France.
Le phosphate de ruxolitinib nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, ce médicament nécessite obligatoirement une prescription médicale spécialisée (hématologie ou dermatologie selon la forme) et parfois une prescription hospitalière.
Combien de temps peut-on prendre du phosphate de ruxolitinib ?
La durée de traitement doit être déterminée par votre médecin spécialiste en fonction de votre pathologie et de la réponse au traitement. Une surveillance médicale régulière est nécessaire.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ?
Les informations spécifiques ne sont pas disponibles dans les données fournies. Contactez votre médecin ou pharmacien pour connaître la conduite à tenir.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:00:39
- Avis HAS : Important pour JAKAVI dans le traitement de la maladie du greffon contre l'hôte (dossier CT-21281)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60672974
- Alerte ANSM : Information importante OPZELURA - Présence de particules
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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