PHOSPHATE D'AMIFAMPRIDINE

L'essentiel à retenir

Le phosphate d'amifampridine est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des "autres médicaments du système nerveux" (code ATC N07XX05). Il s'agit d'un médicament spécialisé utilisé principalement dans le traitement du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton, une maladie neuromusculaire rare. On le trouve commercialisé sous les noms FIRDAPSE, AMIFAMPRIDINE SERB et AMIFAMPRIDINE SUBSTIPHARM. Ce médicament nécessite une prescription médicale spécialisée et bénéficie d'un remboursement intégral par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le phosphate d'amifampridine est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton. Cette pathologie rare se caractérise par une faiblesse musculaire progressive, principalement au niveau des membres inférieurs, due à un dysfonctionnement de la transmission neuromusculaire.

Le syndrome de Lambert-Eaton peut être associé à certains cancers (forme paranéoplasique) ou survenir de manière isolée (forme auto-immune). Cette substance active aide à améliorer la force musculaire et la mobilité des patients atteints de cette condition.

Information basée sur les données ANSM disponibles pour les spécialités contenant cette substance active.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en neurologie, oncologie médicale ou médecine interne.

⚠️ Surveillance médicale étroite : Un suivi médical régulier est indispensable en raison de la nature de la maladie traitée et des effets potentiels du médicament.

⚠️ Ne pas interrompre brutalement : Tout arrêt ou modification de traitement doit être supervisé par le médecin prescripteur.

⚠️ Populations à risque : Une attention particulière est requise chez les patients âgés, ceux présentant des troubles cardiovasculaires ou respiratoires.

⚠️ Signes d'alerte : En cas d'aggravation des symptômes, de difficultés respiratoires ou d'effets indésirables importants, contacter immédiatement un médecin.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le phosphate d'amifampridine est disponible exclusivement par voie orale sous forme de : - Comprimés à 10 mg (67% des spécialités) - Comprimés sécables à 10 mg (33% des spécialités)

Posologie par voie orale

Important : Les informations de posologie détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. La posologie doit être individualisée et déterminée par le médecin spécialiste en fonction : - De l'état clinique du patient - De la réponse au traitement - De la tolérance individuelle

La dose est généralement ajustée progressivement pour obtenir l'effet thérapeutique optimal tout en minimisant les effets indésirables.

Modalités d'administration

• Les comprimés se prennent par voie orale
• Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture selon les recommandations du médecin
• Les comprimés sécables peuvent être divisés pour faciliter la prise ou ajuster la dose

La posologie précise doit toujours être déterminée par le médecin prescripteur.

Noms commerciaux et présentations

Le phosphate d'amifampridine est commercialisé sous plusieurs marques en France :

Groupe générique : Ces médicaments appartiennent au groupe générique n°1815, avec FIRDAPSE comme médicament de référence.

Conditionnement : Les médicaments sont conditionnés en plaquettes de 100 comprimés unitaires, permettant une dispensation précise et un suivi rigoureux du traitement.

Effets indésirables possibles

Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Comme tout médicament, le phosphate d'amifampridine peut provoquer des effets indésirables, bien que tous les patients ne les ressentent pas nécessairement.

En cas d'apparition d'effets indésirables, il est important de : - En informer le médecin prescripteur - Ne pas arrêter le traitement sans avis médical - Signaler tout effet grave ou inattendu

Pour une liste complète des effets indésirables, consulter la notice du médicament ou demander conseil à votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions

Les informations détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Précautions générales

• Allergie connue : Ne pas utiliser en cas d'allergie au phosphate d'amifampridine ou à l'un des excipients
• Suivi médical : Respecter scrupuleusement les rendez-vous de suivi médical
• Conduite de véhicules : La conduite peut être déconseillée selon l'état du patient et sa réponse au traitement

Populations particulières

Ce médicament nécessite une attention particulière chez : - Les patients âgés - Les personnes présentant des pathologies cardiovasculaires - Les patients avec des antécédents respiratoires

Consulter impérativement le médecin prescripteur pour évaluer les bénéfices et risques individuels.

Grossesse et allaitement

Les informations spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Règle générale

• Grossesse : L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation médicale approfondie du rapport bénéfice/risque
• Allaitement : La décision d'allaiter pendant le traitement doit être prise en concertation avec l'équipe médicale
• Contraception : Discuter avec le médecin des méthodes contraceptives appropriées pendant le traitement

Important : Toute femme en âge de procréer ou enceinte doit impérativement consulter son médecin avant toute prise de ce médicament.

Interactions médicamenteuses

Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Principe général

Avant de débuter le traitement, il est essentiel d'informer le médecin prescripteur de tous les médicaments pris, y compris : - Les médicaments sur ordonnance - Les médicaments en vente libre - Les compléments alimentaires - Les produits de phytothérapie

Précautions

• Ne jamais modifier ou ajouter un traitement sans en parler au médecin
• Signaler tout nouveau médicament prescrit par un autre médecin
• En cas d'intervention chirurgicale, informer l'anesthésiste du traitement en cours

Évaluation par la HAS

La spécialité FIRDAPSE 10 mg (laboratoire SERB) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : "Le service médical rendu par FIRDAPSE reste modéré dans l'indication de l'AMM."
• ASMR : IV (amélioration mineure du service médical rendu)
• Justification ASMR : "En dépit de la faible qualité méthodologique des études mais considérant d'une part l'absence d'alternative thérapeutique validée et d'autre part l'effet observé par rapport à la prise en charge actuelle, la Commission de la Transparence attribue à FIRDAPSE une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV)."
• Référence : Dossier CT n°14702

Cette évaluation souligne l'importance de cette substance active dans une indication où les alternatives thérapeutiques sont limitées.

Spécialités contenant PHOSPHATE D'AMIFAMPRIDINE