PHÉNOXYMÉTHYLPÉNICILLINE

L'essentiel à retenir

La phénoxyméthylpénicilline est un antibiotique de la famille des pénicillines (classe ATC J01CE02) utilisé par voie orale. Elle est principalement indiquée dans le traitement des angines à streptocoque et des infections cutanées bénignes, ainsi qu'en prophylaxie de certaines infections. Cette substance active est commercialisée sous le nom ORACILLINE par le laboratoire TEOFARMA. Le médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

La phénoxyméthylpénicilline est indiquée chez l'adulte et l'enfant dans plusieurs situations :

En traitement curatif : - Angines à streptocoque A : infections de la gorge causées par une bactérie spécifique, documentées par un test ou un prélèvement - Infections cutanées bénignes : infections superficielles de la peau causées par des bactéries sensibles à cet antibiotique

En traitement préventif (prophylaxie) : - Prévention des rechutes de rhumatisme articulaire aigu (RAA) : maladie pouvant toucher le cœur après une infection à streptocoque - Prévention de l'érysipèle récidivant : infection cutanée qui a tendance à récidiver - Protection des personnes en contact avec un cas de scarlatine - Protection contre les infections à pneumocoques chez les personnes sans rate (splénectomisés), les patients drépanocytaires ou ayant d'autres problèmes de rate

Points de sécurité essentiels

• Allergie aux pénicillines : ne jamais utiliser en cas d'allergie connue aux pénicillines ou céphalosporines - risque de réaction allergique grave pouvant mettre la vie en danger
• Arrêt immédiat requis : en cas d'éruption cutanée, de gonflement du visage, de difficultés respiratoires ou de fièvre avec pustules généralisées - consulter immédiatement un médecin
• Enfants de moins de 6 ans : les comprimés sont contre-indiqués chez les jeunes enfants (risque de fausse route) - d'autres formes existent pour cette tranche d'âge
• Diarrhée persistante : si diarrhée sévère pendant ou après le traitement, consulter rapidement (risque d'infection intestinale grave)
• Patients à risque particulier : les personnes drépanocytaires ou sans rate doivent consulter immédiatement en cas de fièvre ≥ 38,5°C
• Durée de traitement : respecter impérativement les 10 jours de traitement pour les angines, même en cas d'amélioration rapide

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La phénoxyméthylpénicilline est disponible exclusivement sous forme de comprimé sécable pour la voie orale.

Voie orale (usage courant)

Posologie en traitement curatif

Adulte : - Posologie : 2 000 000 à 4 000 000 UI par jour - Répartition : 2 à 3 prises par jour pour les angines, 3 à 4 prises pour les autres infections - Durée : 10 jours obligatoirement pour les angines

Enfant de plus de 6 ans (jusqu'à 40 kg) : - Posologie : 50 000 à 100 000 UI par kg et par jour - Répartition : selon le même schéma que l'adulte

Posologie en prophylaxie (traitement préventif)

Enfant : - Jusqu'à 10 kg : 100 000 UI/kg/jour en 2 prises - De 10 kg à 40 kg : 50 000 UI/kg/jour en 2 prises (maximum 2 000 000 UI/jour) - Durée : au moins jusqu'à 5 ans pour les drépanocytaires, au moins 5 ans après splénectomie

Adulte : - Posologie : 2 000 000 UI par jour en 2 prises - Durée : au moins 2 ans après splénectomie

Mode d'administration

• Avaler les comprimés avec un verre d'eau
• Peut être pris indépendamment des repas
• Les comprimés peuvent être divisés (sécables) pour adapter la dose

Noms commerciaux et présentations

La phénoxyméthylpénicilline est disponible sous une seule spécialité commerciale en France :

• Laboratoire : TEOFARMA
• Présentation : Boîte de 12 comprimés sécables
• Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible actuellement)
• Prescription : Ordonnance obligatoire (liste I)

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition :

Réactions allergiques

• Fièvre, urticaire, éruption cutanée
• Gonflement du visage et de la gorge (œdème de Quincke)
• Exceptionnel : choc anaphylactique (urgence vitale)
• Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (formes graves d'éruptions)

Troubles digestifs

• Nausées, vomissements
• Diarrhée
• Colite pseudomembraneuse (infection intestinale grave)
• Langue noire en cas de traitement prolongé

Troubles sanguins

• Anémie (généralement de type hémolytique)
• Diminution des globules blancs (leucopénie, neutropénie)
• Diminution des plaquettes (thrombocytopénie)
• Troubles de la coagulation

Troubles neurologiques

• Confusion, troubles de la conscience
• Épilepsie ou mouvements anormaux (surtout en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale)

Troubles cutanés

• Démangeaisons, éruptions diverses
• Pustulose exanthématique aiguë généralisée
• Syndrome DRESS (réaction médicamenteuse avec atteinte multiple)

Contre-indications et précautions

Ne doit jamais être utilisé en cas de :

• Allergie connue à la phénoxyméthylpénicilline, aux autres pénicillines ou céphalosporines
• Allergie à l'un des composants du comprimé
• Enfant de moins de 6 ans (pour la forme comprimé - risque de fausse route)

Précautions particulières

• Antécédents allergiques : interrogatoire systématique avant prescription
• Insuffisance rénale : ajustement de posologie nécessaire
• Conduite et machines : pas d'effet particulier signalé
• Diarrhée pendant le traitement : surveiller et consulter si persistante
• Association avec méthotrexate : déconseillée (risque de toxicité)

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet néfaste sur le développement du fœtus. Les données cliniques chez la femme enceinte sont rassurantes et ne suggèrent pas d'effet malformatif ou toxique particulier. La phénoxyméthylpénicilline peut donc être prescrite pendant la grossesse dans les conditions normales d'utilisation.

Allaitement

Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées par le nourrisson sont très inférieures aux doses thérapeutiques. L'allaitement est possible pendant le traitement. Toutefois, il convient d'interrompre l'allaitement en cas de survenue de diarrhée, de candidose (champignons) ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.

Important : Consultez toujours un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Association déconseillée

Méthotrexate : La phénoxyméthylpénicilline peut augmenter les effets toxiques du méthotrexate en diminuant son élimination par les reins. Cette association doit être évitée.

Surveillance renforcée

Anticoagulants oraux (AVK) : Bien que le mécanisme ne soit pas clairement établi, des augmentations de l'effet anticoagulant ont été rapportées lors de traitements antibiotiques. Une surveillance accrue de l'INR peut être nécessaire, particulièrement chez les patients âgés ou en cas d'infection sévère.

Interactions alimentaires

Aucune interaction particulière avec l'alimentation n'est signalée. Le médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Évaluation par la HAS

La spécialité ORACILLINE 1 000 000 UI (laboratoire TEOFARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par les spécialités ORACILLINE reste important dans les indications de l'AMM
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°17099

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de ce médicament dans ses indications officielles.