PF-07321332

L'essentiel à retenir

Le PF-07321332, également connu sous le nom de nirmatrelvir, est un antiviral appartenant à la classe thérapeutique des inhibiteurs de protéase (code ATC : J05AE30). Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement de la COVID-19 chez les patients adultes présentant un risque d'évolution vers une forme sévère. Il est commercialisé sous le nom de marque Paxlovid par les laboratoires Pfizer, toujours en association avec le ritonavir. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est intégralement remboursé par la Sécurité sociale (100%).

Indications thérapeutiques

Le PF-07321332 (nirmatrelvir) en association avec le ritonavir est indiqué dans le traitement de la COVID-19 chez les patients adultes qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d'évolution vers une forme sévère de la maladie.

Cette indication concerne spécifiquement les patients infectés par des souches de SARS-CoV-2 sensibles au traitement et ayant des facteurs de risque de complications (âge avancé, comorbidités, immunodépression).

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Interactions médicamenteuses majeures : Le ritonavir associé peut provoquer des interactions potentiellement fatales, notamment avec les immunosuppresseurs comme le tacrolimus
• Populations à risque : Patients avec insuffisance rénale ou hépatique nécessitent un ajustement posologique
• Souches résistantes : L'efficacité dépend de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 au traitement
• Contre-indications absolues : De nombreux médicaments ne peuvent pas être associés au ritonavir
• Surveillance renforcée : Ce traitement fait l'objet d'un dispositif renforcé de pharmacovigilance de l'ANSM jusqu'en 2026

En cas d'effet indésirable grave ou d'interaction suspectée, contactez immédiatement votre médecin ou appelez le 15.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le PF-07321332 existe uniquement sous forme de comprimés pelliculés pour usage oral, toujours en association fixe avec le ritonavir.

Voie orale (administration standard)

Posologie adulte : La posologie usuelle est de 300 mg de nirmatrelvir (PF-07321332) associé à 100 mg de ritonavir, administrée deux fois par jour pendant 5 jours consécutifs.

Conditionnement : Chaque prise comprend 2 comprimés de nirmatrelvir 150 mg + 1 comprimé de ritonavir 100 mg.

Début du traitement : Le traitement doit être initié le plus tôt possible après le diagnostic de COVID-19 et dans les 5 jours suivant l'apparition des symptômes.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Les patients avec une insuffisance rénale modérée à sévère peuvent nécessiter un ajustement de posologie selon les recommandations médicales.

Insuffisance hépatique : Une surveillance particulière est recommandée chez les patients avec insuffisance hépatique.

Noms commerciaux et présentations

Le PF-07321332 est commercialisé sous une seule marque en France :

Laboratoire : PFIZER EUROPE MA EEIG (Belgique) Présentation : Plaquettes de 30 comprimés (20 comprimés de nirmatrelvir + 10 comprimés de ritonavir) Statut : Médicament d'origine, aucun générique disponible actuellement

Effets indésirables possibles

Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans les données fournies du RCP officiel.

Il est recommandé de consulter la notice du médicament ou de vous rapprocher de votre médecin ou pharmacien pour obtenir la liste complète des effets indésirables possibles.

En cas d'effet indésirable, il peut être déclaré dans le cadre du dispositif renforcé de pharmacovigilance mis en place par l'ANSM pour les traitements COVID-19.

Contre-indications et précautions

Les informations détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans les données fournies du RCP officiel.

Précautions générales connues : - Médicament de liste I nécessitant une ordonnance médicale - Surveillance renforcée dans le cadre de la pharmacovigilance COVID-19 - Interactions médicamenteuses majeures avec de nombreux médicaments

Consultez impérativement votre médecin ou pharmacien avant toute prise pour vérifier l'absence de contre-indication.

Grossesse et allaitement

Les informations spécifiques concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les données fournies du RCP officiel.

Recommandation générale : Consultez obligatoirement votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, pensez l'être ou allaitez. Le bénéfice/risque doit être évalué au cas par cas.

Interactions médicamenteuses

⚠️ Interactions critiques avec le ritonavir :

L'ANSM a émis plusieurs alertes concernant les interactions médicamenteuses du Paxlovid, notamment :

• Immunosuppresseurs : Interactions potentiellement fatales avec le tacrolimus et autres immunosuppresseurs
• Nombreux médicaments : Le ritonavir interagit avec de très nombreuses classes médicamenteuses

Important : Informez impérativement votre médecin de tous les médicaments que vous prenez (sur ordonnance, sans ordonnance, phytothérapie) avant de débuter ce traitement.

Évaluation par la HAS

La spécialité PAXLOVID 150 mg + 100 mg (laboratoire Pfizer Europe) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de la COVID-19 chez l'adulte ne nécessitant pas de supplémentation en oxygène et présentant un risque accru d'évolution vers une forme sévère
• Service Médical Rendu (SMR) : Important (en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement)
• Justification : Le SMR est important dans l'indication de l'AMM en cas de souche sensible au traitement
• ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
• Justification ASMR : Amélioration modérée dans la prise en charge des patients adultes atteints de COVID-19 répondant aux critères d'indication
• Référence : Dossier CT n°CT-19768