PERTUZUMAB
L'essentiel à retenir
Le pertuzumab est un anticorps monoclonal appartenant à la classe thérapeutique des agents antinéoplasiques (code ATC L01FY01). Cette substance active est utilisée dans le traitement de certains cancers du sein présentant une surexpression de la protéine HER2. On le trouve sous les noms commerciaux PERJETA et PHESGO, tous deux commercialisés par les laboratoires Roche. Ces médicaments sont exclusivement réservés à l'usage hospitalier et nécessitent une prescription par un médecin spécialiste en oncologie.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données du RCP ne sont pas disponibles dans les informations transmises pour détailler précisément les indications thérapeutiques du pertuzumab.
Néanmoins, selon les données disponibles, le pertuzumab est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, en association avec d'autres traitements anticancéreux, chez les patients n'ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
Cette substance active est utilisée uniquement en milieu hospitalier spécialisé, sous la supervision d'équipes médicales expertes en cancérologie.
Points de sécurité essentiels
- Usage hospitalier exclusif : Le pertuzumab ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par des médecins spécialisés en oncologie médicale
- Surveillance renforcée : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement
- Prescription spécialisée : Seuls les médecins compétents en cancérologie peuvent prescrire ce traitement
- Cardiotoxicité : Une surveillance cardiaque régulière est indispensable en raison du risque d'atteinte cardiaque
- Réactions à la perfusion : Des réactions peuvent survenir pendant ou après l'administration, nécessitant une surveillance médicale constante
- Interactions : Ne pas modifier ou arrêter le traitement sans avis médical spécialisé
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information importante : Les détails de posologie du RCP ne sont pas disponibles dans les données transmises.
Formes pharmaceutiques disponibles
Le pertuzumab existe sous deux formes principales : - Solution à diluer pour perfusion (33% des spécialités) : PERJETA 420 mg - Solution injectable (67% des spécialités) : PHESGO (association pertuzumab/trastuzumab)
Voie intraveineuse (perfusion hospitalière)
La forme PERJETA est administrée par perfusion intraveineuse lente en milieu hospitalier spécialisé. L'administration se fait selon des protocoles stricts définis par l'équipe d'oncologie.
Voie sous-cutanée (injection hospitalière)
Les formes PHESGO sont administrées par injection sous-cutanée en milieu hospitalier. Cette voie d'administration peut réduire la durée des séances comparativement à la perfusion intraveineuse.
Important : La posologie, la fréquence d'administration et la durée de traitement sont déterminées individuellement par l'oncologue en fonction du protocole thérapeutique, du stade de la maladie et de la tolérance du patient.
Noms commerciaux et présentations
Le pertuzumab est disponible sous plusieurs spécialités commerciales :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Voie | Laboratoire |
|---|---|---|---|---|
| PERJETA | Solution à diluer pour perfusion | 420 mg/14 ml | Intraveineuse | ROCHE REGISTRATION |
| PHESGO | Solution injectable | 1200 mg/600 mg (15 ml) | Sous-cutanée | ROCHE REGISTRATION |
| PHESGO | Solution injectable | 600 mg/600 mg (10 ml) | Sous-cutanée | ROCHE REGISTRATION |
Note : PHESGO est une association fixe de pertuzumab et trastuzumab. Toutes ces spécialités sont inscrites sur la liste I des substances vénéneuses et sont remboursées par l'Assurance Maladie dans leurs indications validées.
Il n'existe actuellement aucun générique du pertuzumab disponible en France.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les détails des effets indésirables du RCP ne sont pas disponibles dans les données transmises.
Les anticorps monoclonaux comme le pertuzumab peuvent entraîner divers effets indésirables. Une surveillance médicale étroite est mise en place pour détecter et prendre en charge rapidement tout effet indésirable.
Les patients doivent signaler immédiatement à leur équipe soignante tout symptôme inhabituel : fièvre, frissons, difficultés respiratoires, douleurs thoraciques, palpitations, ou tout autre signe préoccupant.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les contre-indications détaillées du RCP ne sont pas disponibles dans les données transmises.
Comme pour tous les anticorps monoclonaux : - Allergie connue au pertuzumab ou à l'un des excipients - Certaines affections cardiaques préexistantes peuvent nécessiter une évaluation particulière - Infections sévères en cours
L'évaluation de la balance bénéfice/risque est réalisée individuellement par l'oncologue avant l'instauration du traitement.
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données spécifiques du RCP concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles.
Le pertuzumab étant utilisé dans le traitement du cancer, la question de la grossesse et de l'allaitement nécessite un avis médical spécialisé urgent. L'oncologue, en collaboration avec d'autres spécialistes, évaluera la situation au cas par cas.
En cas de grossesse ou de désir de grossesse, consulter immédiatement l'équipe médicale.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les interactions médicamenteuses détaillées du RCP ne sont pas disponibles dans les données transmises.
Tous les traitements concomitants doivent être déclarés à l'équipe d'oncologie, y compris : - Les médicaments sur ordonnance - Les médicaments en automédication - Les compléments alimentaires - Les traitements de phytothérapie
L'oncologue coordonne la prise en charge globale pour éviter toute interaction dangereuse.
Évaluation par la HAS
La spécialité PHESGO (pertuzumab/trastuzumab) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n'ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par PHESGO est important en association au docétaxel dans cette indication précise
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à l'association libre PERJETA + HERCEPTIN)
- Référence : Dossier CT n°CT-19122
Spécialités contenant PERTUZUMAB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| PERJETA 420 mg, solution à diluer pour perfusion | solution à diluer pour perfusion | ROCHE REGISTRATION | Princeps |
| PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable | solution injectable | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Association |
| PHESGO 600 mg/600 mg, solution injectable | solution injectable | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Association |
Questions Fréquentes
Le pertuzumab est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités contenant du pertuzumab (PERJETA et PHESGO) sont remboursées par l'Assurance Maladie dans leurs indications validées et en milieu hospitalier.
Existe-t-il des génériques du pertuzumab ?
Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique du pertuzumab disponible en France.
Peut-on recevoir le pertuzumab en ville ou à domicile ?
Non, le pertuzumab est exclusivement réservé à l'usage hospitalier. Il ne peut être administré qu'en établissement de santé par des équipes spécialisées en oncologie.
Quelle est la différence entre PERJETA et PHESGO ?
PERJETA contient uniquement du pertuzumab et s'administre par perfusion intraveineuse. PHESGO est une association fixe de pertuzumab et trastuzumab qui s'administre par injection sous-cutanée.
Le pertuzumab nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le pertuzumab est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses et nécessite une prescription médicale. De plus, seuls les médecins spécialisés en oncologie peuvent le prescrire.
Combien de temps dure un traitement par pertuzumab ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par l'oncologue en fonction de l'évolution de la maladie, de la tolérance et des protocoles thérapeutiques en vigueur.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 07/02/2026
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour PHESGO dans le traitement du cancer du sein métastatique ou localement récidivant HER2+ (dossier CT-19122)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60912227
- Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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