PÉMÉTREXED MONOHYDRATÉ
L'essentiel à retenir
Le pémétrexed monohydraté est un médicament anticancéreux appartenant à la classe thérapeutique des antimétabolites (code ATC L01BA04). Cette substance active est utilisée exclusivement dans le traitement de certains cancers, principalement le cancer du poumon et le mésothéliome pleural. En France, elle est commercialisée sous le nom ARMISARTE, une solution à diluer pour perfusion intraveineuse. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière strictement réservée aux spécialistes en oncologie, hématologie et cancérologie, avec une surveillance particulière pendant le traitement.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel : Les indications précises du pémétrexed monohydraté ne sont pas détaillées dans les données fournies.
Cependant, cette substance active appartient à la famille des antimétabolites anticancéreux et est généralement utilisée dans le traitement de certains cancers, sous surveillance médicale spécialisée stricte.
Important : Ce médicament existe uniquement sous forme injectable pour perfusion intraveineuse et est réservé à l'usage hospitalier. Il n'existe pas de forme orale de cette substance active.
Points de sécurité essentiels
ATTENTION : Le pémétrexed monohydraté est un médicament anticancéreux avec des risques importants nécessitant une surveillance médicale spécialisée.
- Usage exclusivement hospitalier : Ce médicament ne peut être administré que dans un établissement de santé par du personnel médical qualifié
- Prescription ultra-spécialisée : Réservé uniquement aux spécialistes en oncologie médicale, hématologie et cancérologie
- Surveillance obligatoire : Nécessite une surveillance particulière pendant tout le traitement
- Liste I : Médicament soumis à prescription médicale avec des règles de délivrance strictes
- Ne jamais s'auto-administrer : Tout traitement doit être initié et suivi par un médecin spécialiste en milieu hospitalier
- Signaler immédiatement : Tout effet indésirable inhabituel doit être rapporté à l'équipe médicale sans délai
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le pémétrexed monohydraté n'est disponible qu'en une seule forme : - Solution à diluer pour perfusion intraveineuse (25 mg/ml)
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale spécialisée.
Information sur la posologie non disponible dans le RCP officiel : Les données détaillées concernant les doses, la fréquence d'administration et la durée de traitement ne sont pas spécifiées dans les informations fournies.
La posologie est déterminée individuellement par le médecin oncologue en fonction : - Du type de cancer traité - Du stade de la maladie - De l'état général du patient - Des autres traitements associés
Préparation et administration
Le médicament se présente sous forme de solution à diluer qui doit être préparée par le personnel hospitalier selon un protocole strict avant administration par perfusion intraveineuse.
Noms commerciaux et présentations
En France, le pémétrexed monohydraté est commercialisé sous une seule marque :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ARMISARTE | Solution à diluer pour perfusion | 25 mg/ml | Non communiqué | Oui (partiellement) |
Présentations disponibles
- ARMISARTE 25 mg/ml - 1 flacon de 4 ml (remboursable)
- ARMISARTE 25 mg/ml - 1 flacon de 20 ml (non remboursable)
- ARMISARTE 25 mg/ml - 1 flacon de 40 ml (non remboursable)
Laboratoire : ACTAVIS GROUP PTC (Islande)
Information sur les génériques : Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel : La liste détaillée des effets indésirables du pémétrexed monohydraté n'est pas fournie dans les données disponibles.
Les médicaments anticancéreux comme le pémétrexed peuvent généralement provoquer des effets indésirables variés. L'équipe médicale hospitalière informe le patient des effets possibles et assure une surveillance adaptée.
Important : En milieu hospitalier, tout effet indésirable est immédiatement pris en charge par l'équipe médicale. Il est essentiel de signaler sans délai tout symptôme inhabituel au personnel soignant.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications spécifiques du pémétrexed monohydraté ne sont pas détaillées dans les données fournies.
Comme pour tous les médicaments anticancéreux, l'évaluation du rapport bénéfice/risque est effectuée individuellement par le médecin oncologue avant toute prescription.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Étant donné que ce médicament est administré exclusivement en milieu hospitalier dans le cadre d'un traitement anticancéreux, la question de la conduite ne se pose généralement pas durant les périodes d'hospitalisation ou de surveillance rapprochée.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel : Les données concernant l'utilisation du pémétrexed monohydraté pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas spécifiées dans les informations disponibles.
Important : Les médicaments anticancéreux nécessitent une évaluation très spécialisée chez la femme enceinte ou qui allaite. Cette évaluation est toujours effectuée par l'équipe médicale spécialisée en oncologie en collaboration avec d'autres spécialistes si nécessaire.
Consulter impérativement l'équipe médicale pour toute question concernant la grossesse ou l'allaitement pendant un traitement anticancéreux.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses spécifiques du pémétrexed monohydraté ne sont pas détaillées dans les données fournies.
En milieu hospitalier, l'équipe médicale vérifie systématiquement les interactions possibles avec : - Les autres médicaments anticancéreux - Les traitements concomitants - Les suppléments vitaminiques - Tout autre médicament pris par le patient
Important : Toujours informer l'équipe médicale de tous les médicaments, compléments alimentaires ou traitements pris, même ceux qui semblent anodins.
Évaluation par la HAS
La spécialité ARMISARTE 25 mg/ml (laboratoire ACTAVIS GROUP PTC) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par ARMISARTE 25mg/ml est important dans les indications de l'AMM
- ASMR : V (amélioration du service médical rendu inexistante)
- Justification ASMR : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la spécialité de référence ALIMTA 100mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Référence : Dossier CT n°CT-15185
Cette évaluation confirme l'efficacité thérapeutique du médicament dans ses indications approuvées, tout en précisant qu'il ne présente pas d'avantage supplémentaire par rapport au médicament de référence.
Questions Fréquentes
ARMISARTE est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, ARMISARTE est remboursé par la Sécurité sociale, mais seulement pour certaines présentations. Seul le flacon de 4 ml est actuellement remboursable. Les flacons de 20 ml et 40 ml ne sont pas remboursables.
Peut-on prendre ARMISARTE en ambulatoire ?
Non, ARMISARTE est exclusivement réservé à l'usage hospitalier. Il ne peut être administré qu'en établissement de santé par du personnel médical qualifié, sous surveillance médicale spécialisée.
Qui peut prescrire ARMISARTE ?
ARMISARTE ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en oncologie médicale, hématologie ou compétents en cancérologie. Il s'agit d'une prescription hospitalière strictement encadrée.
Existe-t-il des génériques d'ARMISARTE ?
Non, il n'existe actuellement aucun générique du pémétrexed monohydraté disponible en France. ARMISARTE est la seule spécialité commercialisée contenant cette substance active.
ARMISARTE nécessite-t-il une surveillance particulière ?
Oui, ARMISARTE nécessite une surveillance particulière pendant le traitement. Cette surveillance est assurée par l'équipe médicale hospitalière spécialisée en oncologie.
Peut-on arrêter ARMISARTE brutalement ?
Non, tout traitement anticancéreux ne doit jamais être modifié ou arrêté sans avis médical spécialisé. Seule l'équipe médicale en oncologie peut décider des modalités d'arrêt ou de modification du traitement.
Combien de temps dure un traitement par ARMISARTE ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin oncologue en fonction du type de cancer, de la réponse au traitement et de la tolérance du patient. Cette information ne peut être communiquée qu'en consultation spécialisée.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:53:49
- Évaluation HAS : SMR Important pour ARMISARTE dans les indications de l'AMM (dossier CT-15185)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61806426
- Licence : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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