PÉMÉTREXED DISODIQUE HÉMIPENTAHYDRATÉ

PÉMÉTREXED DISODIQUE HÉMIPENTAHYDRATÉ : l'essentiel à retenir {#essentiel}

Le pémétrexed disodique hémipentahydraté est un médicament anticancéreux de la famille des antimétabolites (classe ATC L01BA04), utilisé exclusivement en chimiothérapie. Cette substance active est administrée uniquement par voie intraveineuse, en milieu hospitalier spécialisé en oncologie. On la trouve sous les noms commerciaux PEMETREXED ACCORD et PEMETREXED PFIZER. Sa prescription est strictement réservée aux spécialistes en oncologie médicale, hématologie et cancérologie, et nécessite une surveillance hospitalière particulière.

Indications thérapeutiques {#indications}

Information importante : Les données précises du RCP concernant les indications ne sont pas disponibles dans les informations transmises.

Le pémétrexed est généralement utilisé dans le traitement de certains cancers, notamment : - Cancers du poumon de type non à petites cellules - Mésothéliomes pleuraux malins

Usage hospitalier exclusif : Cette substance active n'existe que sous forme injectable intraveineuse et est réservée à l'usage hospitalier dans des services d'oncologie spécialisés.

Pour connaître les indications précises, consultez votre oncologue ou référez-vous au RCP complet sur le site de l'ANSM.

Points de sécurité essentiels {#securite}

⚠️ Médicament de chimiothérapie - Surveillance hospitalière obligatoire

• Administration exclusive : Uniquement par voie intraveineuse en milieu hospitalier spécialisé
• Prescription restreinte : Réservée aux spécialistes en oncologie médicale, hématologie et cancérologie
• Surveillance particulière : Nécessite un suivi médical strict pendant toute la durée du traitement
• Liste I : Médicament soumis à prescription médicale obligatoire
• Populations à risque : Surveillance renforcée chez les patients avec insuffisance rénale ou hépatique
• Signalement immédiat : Tout effet indésirable grave doit être signalé immédiatement à l'équipe soignante
• Contraception : Méthode contraceptive efficace obligatoire pendant le traitement et plusieurs mois après

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Formes pharmaceutiques disponibles

Le pémétrexed disodique hémipentahydraté est exclusivement disponible sous forme injectable : - Poudre pour solution à diluer pour perfusion (60% des spécialités) - Solution à diluer pour perfusion (40% des spécialités)

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier en services spécialisés d'oncologie.

La posologie et le protocole d'administration sont déterminés individuellement par l'oncologue selon : - Le type de cancer traité - L'état général du patient - Les autres traitements associés - Les fonctions rénale et hépatique

L'administration se fait par perfusion intraveineuse lente, généralement sur plusieurs heures, dans le cadre de protocoles de chimiothérapie précis.

Information non disponible : Les détails de posologie spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Seul l'oncologue référent peut déterminer la posologie adaptée à chaque situation.

Noms commerciaux et présentations {#presentations}

Cinq spécialités à base de pémétrexed disodique hémipentahydraté sont disponibles en France :

Génériques disponibles : Des génériques du pémétrexed existent, organisés en groupes génériques 1347 et 1348, avec comme référence la spécialité ALIMTA.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Information non disponible : Les données détaillées concernant les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Comme tout médicament de chimiothérapie, le pémétrexed peut provoquer des effets indésirables qui seront surveillés attentivement par l'équipe soignante. L'oncologue vous informera des effets possibles selon votre situation et le protocole de traitement.

Important : Signalez immédiatement à votre équipe soignante tout symptôme inhabituel pendant et après le traitement.

Pour une information complète sur les effets indésirables, consultez le RCP complet ou votre oncologue référent.

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Information non disponible : Les données précises concernant les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Précautions générales : - Évaluation systématique des fonctions rénale et hépatique avant traitement - Surveillance hématologique régulière - Contraception efficace obligatoire - Vaccination par vaccins vivants à éviter pendant le traitement

Important : L'évaluation des contre-indications est réalisée systématiquement par l'oncologue avant l'initiation du traitement.

Grossesse et allaitement {#grossesse}

Information non disponible : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Important : Comme tous les médicaments de chimiothérapie, le pémétrexed nécessite des précautions particulières chez la femme en âge de procréer.

• Contraception : Une méthode contraceptive efficace est obligatoire pendant le traitement
• Grossesse : Généralement contre-indiquée en raison du risque tératogène
• Allaitement : Arrêt de l'allaitement généralement recommandé

Consultez impérativement votre oncologue pour une information adaptée à votre situation.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Information non disponible : Les données précises concernant les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Important : L'équipe soignante vérifie systématiquement les interactions possibles avec : - Vos autres traitements en cours - Les médicaments en automédication - Les compléments alimentaires - Les vaccins

Ne modifiez jamais votre traitement sans en informer votre équipe soignante.

Évaluation par la HAS {#has}

La spécialité PEMETREXED HOSPIRA 25 mg/ml a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par PEMETREXED HOSPIRA 25 mg/ml est important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la spécialité de référence ALIMTA (pemetrexed)
• Référence : Dossier CT n°19242

FAQ {#faq}

Le pémétrexed disodique hémipentahydraté est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, au moins une spécialité (PEMETREXED ACCORD) est remboursée. Le remboursement des autres spécialités n'est pas renseigné dans les données disponibles.

Peut-on recevoir ce traitement en ambulatoire ?

Non, le pémétrexed est exclusivement administré en milieu hospitalier dans des services spécialisés d'oncologie avec surveillance médicale continue.

Existe-t-il des génériques du pémétrexed ?

Oui, des génériques sont disponibles, organisés en groupes génériques avec comme référence la spécialité ALIMTA.

Qui peut prescrire ce médicament ?

La prescription est strictement réservée aux spécialistes en oncologie médicale, hématologie et aux médecins compétents en cancérologie.

Quelle est la différence entre les formes poudre et solution ?

Les deux formes sont équivalentes sur le plan thérapeutique. La poudre nécessite une reconstitution avant dilution, tandis que la solution est prête à diluer. Le choix dépend des pratiques du service hospitalier.

Le traitement nécessite-t-il une hospitalisation ?

Oui, l'administration se fait obligatoirement en milieu hospitalier avec surveillance médicale, généralement en hôpital de jour ou lors d'une hospitalisation.

Combien de temps dure un cycle de traitement ?

La durée et la fréquence des cycles sont déterminées individuellement par l'oncologue selon le protocole de chimiothérapie et la réponse au traitement.

Spécialités contenant PÉMÉTREXED DISODIQUE HÉMIPENTAHYDRATÉ