PEMBROLIZUMAB

PEMBROLIZUMAB : l'essentiel à retenir

Le pembrolizumab est un médicament d'immunothérapie anticancéreuse de la classe des inhibiteurs de PD-1 (code ATC L01FF02). Cette substance active stimule le système immunitaire pour l'aider à combattre certains types de cancers. Elle est commercialisée uniquement sous le nom de KEYTRUDA par le laboratoire Merck Sharp & Dohme, exclusivement sous forme injectable pour usage hospitalier. Ce traitement nécessite une prescription réservée aux médecins spécialistes en oncologie et hématologie, avec une surveillance médicale renforcée.

Indications thérapeutiques

Important : Les informations détaillées sur les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles dans les données officielles actuellement consultées. Le pembrolizumab étant un inhibiteur de PD-1, il est généralement utilisé dans le traitement de certains cancers, mais les indications précises, stades de maladie et conditions d'utilisation doivent être consultés auprès du RCP officiel complet ou d'un oncologue.

Cette substance active est exclusivement administrée par voie intraveineuse en milieu hospitalier spécialisé.

Points de sécurité essentiels

⚠️ USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : Le pembrolizumab n'est disponible que sous forme injectable intraveineuse et ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par des professionnels spécialisés.

⚠️ PRESCRIPTION TRÈS RESTREINTE : Seuls les médecins spécialistes en oncologie médicale, hématologie et médecins compétents en cancérologie peuvent prescrire ce médicament.

⚠️ SURVEILLANCE OBLIGATOIRE : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement en raison de ses effets sur le système immunitaire.

⚠️ RÉACTIONS IMMUNITAIRES : Risque de réactions auto-immunes pouvant affecter différents organes (poumons, foie, côlon, reins, glandes endocrines).

⚠️ SIGNALER IMMÉDIATEMENT : Tout symptôme inhabituel (fatigue extrême, difficultés respiratoires, douleurs abdominales, modifications de la peau) doit être signalé sans délai à l'équipe médicale.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le pembrolizumab existe uniquement sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse (100% des spécialités).

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans des services spécialisés en oncologie.

Information non disponible : Les données détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP officiel consulté. La posologie, la fréquence d'administration et la durée du traitement sont déterminées individuellement par l'oncologue en fonction : - Du type de cancer traité - Du stade de la maladie - De l'état général du patient - De la réponse au traitement

L'administration se fait par perfusion intraveineuse sur plusieurs heures, généralement toutes les 2 à 6 semaines selon le protocole choisi.

Noms commerciaux et présentations

Le pembrolizumab est commercialisé sous un seul nom commercial :

Présentations disponibles : - KEYTRUDA 25 mg/mL : flacon de 4 mL (1 ou 2 flacons par boîte)

*Le remboursement est variable selon les présentations et les indications thérapeutiques validées.

Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Information non disponible : Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP officiel consulté.

Les inhibiteurs de PD-1 comme le pembrolizumab peuvent généralement provoquer des réactions immunitaires touchant différents organes. L'équipe médicale hospitalière surveillera attentivement l'apparition de tout effet indésirable et adaptera le traitement si nécessaire.

En cas de symptômes inhabituels pendant ou après le traitement, contactez immédiatement votre équipe soignante.

Contre-indications et précautions

Information non disponible : Les données détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP officiel consulté.

Précautions générales : - Utilisation uniquement en milieu hospitalier spécialisé - Surveillance médicale renforcée obligatoire - Évaluation préalable de l'état général du patient - Bilan biologique complet avant et pendant le traitement

Grossesse et allaitement

Information non disponible : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP officiel consulté.

Étant donné la nature du traitement (immunothérapie anticancéreuse), une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque est indispensable. Consultez impérativement votre oncologue pour toute question concernant une grossesse ou un allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible : Les données détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP officiel consulté.

L'équipe médicale hospitalière vérifiera systématiquement les interactions potentielles avec vos autres traitements avant l'administration.

Évaluation par la HAS

La spécialité KEYTRUDA 25 mg/mL (laboratoire Merck Sharp & Dohme) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, en association avec carboplatine et paclitaxel
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par KEYTRUDA 25 mg/ml (pembrolizumab), solution à diluer pour perfusion, est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : IV (amélioration mineure du service médical rendu)
• Justification ASMR : KEYTRUDA en association avec carboplatine et paclitaxel apporte une amélioration mineure par rapport à l'association de carboplatine et paclitaxel seuls
• Référence : Dossier CT n°21313