PEGVISOMANT

L'essentiel à retenir

Le pegvisomant est un antagoniste de l'hormone de croissance appartenant à la classe ATC H01AX01 (autres hormones de l'hypophyse antérieure et analogues). Cette substance active est utilisée spécifiquement dans le traitement de l'acromégalie, une maladie rare causée par un excès d'hormone de croissance. Le pegvisomant est commercialisé uniquement sous le nom SOMAVERT par le laboratoire Pfizer, disponible en plusieurs dosages (10, 15, 20, 25 et 30 mg). Ce médicament nécessite une prescription spécialisée (endocrinologie ou médecine interne) avec prescription initiale hospitalière annuelle et est remboursé à 100% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le pegvisomant est indiqué dans le traitement de l'acromégalie chez l'adulte. L'acromégalie est une maladie rare causée par une production excessive d'hormone de croissance, généralement due à une tumeur bénigne de l'hypophyse (adénome hypophysaire). Cette pathologie provoque une croissance anormale des os et des tissus mous, entraînant des déformations caractéristiques du visage, des mains et des pieds, ainsi que diverses complications cardiovasculaires, métaboliques et articulaires.

Le pegvisomant agit en bloquant les récepteurs de l'hormone de croissance, permettant de contrôler les symptômes et les complications de l'acromégalie lorsque les autres traitements (chirurgie, radiothérapie, analogues de la somatostatine) ne sont pas suffisamment efficaces ou appropriés.

Points de sécurité essentiels

• Surveillance hépatique obligatoire : Des contrôles réguliers de la fonction hépatique sont indispensables avant et pendant le traitement, avec des dosages des enzymes hépatiques recommandés
• Prescription spécialisée uniquement : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en endocrinologie ou médecine interne, avec une prescription initiale hospitalière
• Auto-injection sous-cutanée : Le médicament doit être administré par injection sous la peau après reconstitution de la poudre avec le solvant fourni
• Populations à risque : Une attention particulière est requise chez les patients ayant des antécédents de troubles hépatiques
• Signes d'alerte hépatique : En cas de jaunisse, douleurs abdominales intenses, nausées persistantes ou fatigue inhabituelle, consulter immédiatement un médecin
• Conservation : Conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C) et utiliser immédiatement après reconstitution

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le pegvisomant existe uniquement sous forme de poudre et solvant pour solution injectable, administrée par voie sous-cutanée. Cette forme nécessite une reconstitution avant injection.

Voie sous-cutanée (usage spécialisé)

Posologie initiale chez l'adulte : - Dose de charge : 80 mg en injection sous-cutanée unique sous supervision médicale - Dose d'entretien : 10 mg par jour en injection sous-cutanée quotidienne

Ajustements posologiques : La posologie est adaptée individuellement selon la réponse thérapeutique, mesurée par les taux d'IGF-1 (facteur de croissance analogue à l'insuline de type 1). Les ajustements se font par paliers de 5 mg, avec une dose maximale de 30 mg par jour.

Administration : - Injection quotidienne à heure fixe - Alternance des sites d'injection (cuisses, abdomen, bras) - Formation du patient ou de l'entourage à la technique d'injection - Reconstitution extemporanée avec le solvant fourni

Surveillance médicale

Un suivi médical régulier est indispensable avec contrôle des taux d'IGF-1 et surveillance de la fonction hépatique.

Noms commerciaux et présentations

Le pegvisomant est commercialisé uniquement sous la marque SOMAVERT par le laboratoire Pfizer Europe MA EEIG.

Il n'existe pas de médicament générique du pegvisomant. Le prix de la présentation unitaire de SOMAVERT 20 mg est de 121,64 € TTC.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données détaillées sur les effets indésirables et leur fréquence ne sont pas renseignées dans les informations fournies.

Comme pour tout médicament injectable, des réactions au site d'injection peuvent survenir (rougeur, douleur, gonflement). En raison de son mécanisme d'action sur l'hormone de croissance, une surveillance médicale régulière permet de détecter d'éventuels effets indésirables.

Il est essentiel de signaler tout effet indésirable à votre médecin ou pharmacien, particulièrement s'il s'agit d'effets non mentionnés dans la notice.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Précautions générales : - Surveillance hépatique régulière obligatoire - Formation à la technique d'injection sous-cutanée - Conservation au réfrigérateur - Utilisation immédiate après reconstitution - Suivi médical spécialisé indispensable

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données concernant l'utilisation du pegvisomant pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas renseignées dans les informations disponibles.

Compte tenu de la spécificité de ce traitement pour l'acromégalie, toute situation de grossesse ou d'allaitement doit faire l'objet d'une discussion approfondie avec l'équipe médicale spécialisée pour évaluer le rapport bénéfice/risque.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Il est important d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance, les compléments alimentaires et les traitements phytothérapiques.

Évaluation par la HAS

Les spécialités SOMAVERT 25 mg et 30 mg (laboratoire Pfizer) ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : Le service médical rendu par SOMAVERT 25 mg et 30 mg est modéré dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres présentations déjà inscrites
• Référence : Dossier CT n°14701

Spécialités contenant PEGVISOMANT