PEGINTERFÉRON ALFA-2A
PEGINTERFÉRON ALFA-2A : l'essentiel à retenir
Le peginterféron alfa-2a est une substance active de la classe des immunostimulants (code ATC L03AB11), utilisée dans le traitement de certaines maladies du sang et infections virales. Cette molécule est commercialisée sous le nom de PEGASYS par le laboratoire PHARMAAND. Tous les médicaments contenant cette substance sont disponibles uniquement sur ordonnance et sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie. La prescription est strictement réservée aux médecins spécialistes (hématologie, gastro-entérologie, médecine interne, infectiologie).
Indications thérapeutiques
Important : Les informations détaillées sur les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Selon l'évaluation de la HAS, le peginterféron alfa-2a est indiqué dans :
- La polyglobulie de Vaquez (maladie du sang caractérisée par une production excessive de globules rouges)
- La thrombocytémie essentielle (maladie du sang avec production excessive de plaquettes)
Ces indications concernent spécifiquement les patients adultes qui : - Sont intolérants à l'hydroxyurée (traitement de première ligne) - Sont en échec thérapeutique avec l'hydroxyurée - Ne peuvent pas recevoir d'hydroxyurée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse)
Points de sécurité essentiels
⚠️ Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en hématologie, gastro-entérologie, médecine interne ou infectiologie.
⚠️ Surveillance stricte nécessaire : Un suivi médical régulier est indispensable en raison des effets indésirables potentiellement graves sur : - La formule sanguine (risque d'anémie, de diminution des globules blancs) - L'état psychiatrique (risque de dépression) - La fonction hépatique et rénale
⚠️ Injection sous-cutanée uniquement : Cette substance n'existe que sous forme injectable, administrée par voie sous-cutanée.
⚠️ Conservation au réfrigérateur : Les seringues préremplies doivent être conservées entre 2°C et 8°C.
Signes d'alerte nécessitant une consultation immédiate : fièvre inexpliquée, saignements anormaux, essoufflement inhabituel, changements d'humeur importants, douleurs abdominales intenses.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le peginterféron alfa-2a n'existe que sous une seule forme : - Solution injectable en seringue préremplie pour administration sous-cutanée
Administration sous-cutanée
Posologie : Les informations détaillées sur la posologie ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Mode d'administration : - Injection sous-cutanée réalisée par le patient lui-même ou un proche après formation - Sites d'injection à alterner (cuisse, abdomen, bras) - Sortir la seringue du réfrigérateur 15-30 minutes avant injection
Ajustements posologiques : Les informations spécifiques sur les ajustements de dose ne sont pas disponibles dans les données fournies.
Noms commerciaux et présentations
Le peginterféron alfa-2a est commercialisé sous la marque PEGASYS par le laboratoire PHARMAAND (Autriche).
| Nom commercial | Dosage | Conditionnement | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| PEGASYS | 90 microgrammes | 1 seringue préremplie de 0,5 ml | 90,22 € | 65% |
| PEGASYS | 135 microgrammes | 1 seringue préremplie de 0,5 ml | 134,29 € | 65% |
| PEGASYS | 135 microgrammes | 4 seringues préremplies de 0,5 ml | 529,37 € | 65% |
| PEGASYS | 180 microgrammes | 1 seringue préremplie de 0,5 ml | 154,38 € | 65% |
| PEGASYS | 180 microgrammes | 4 seringues préremplies de 0,5 ml | 604,97 € | 65% |
Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information non disponible : Les détails sur les effets indésirables ne sont pas fournis dans le RCP officiel disponible.
Selon l'évaluation de la HAS, le profil de tolérance du peginterféron alfa-2a est marqué par :
Effets hématologiques : - Anémie (diminution des globules rouges) - Leucopénie (diminution des globules blancs) - Lymphopénie (diminution des lymphocytes)
Effets généraux : - Symptômes pseudo-grippaux (fièvre, frissons, courbatures) - Asthénie (fatigue intense) - Réactions au site d'injection
Effets neurológiques : - Neuropathies sensitives périphériques - Symptômes psychiatriques (dépression)
Autres effets : - Symptômes gastro-intestinaux (diarrhée, nausées) - Événements indésirables oculaires - Toxicité cutanée - Hypertension artérielle
Contre-indications et précautions
Information détaillée non disponible : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP officiel fourni.
Précautions d'emploi selon les conditions de prescription : - Surveillance hématologique régulière obligatoire - Surveillance de la fonction hépatique et rénale - Évaluation de l'état psychiatrique avant et pendant le traitement - Prudence chez les patients ayant des antécédents de dépression
Grossesse et allaitement
Information non disponible : Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas détaillées dans le RCP officiel fourni.
Selon l'évaluation HAS, ce médicament peut être utilisé lorsque l'hydroxyurée n'est pas appropriée, notamment chez les patients ayant un souhait de grossesse, ce qui suggère un profil de sécurité potentiellement plus favorable dans cette situation.
Important : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise si vous êtes enceinte, allaitez ou planifiez une grossesse.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible : Les interactions médicamenteuses détaillées ne sont pas fournies dans le RCP officiel disponible.
En raison de la nature immunomodulatrice de cette substance, des interactions sont possibles avec : - D'autres médicaments immunosuppresseurs - Les vaccins vivants
Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
Évaluation par la HAS
La spécialité PEGASYS (peginterféron alfa-2a) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l'hydroxyurée, ou lorsque l'utilisation de l'hydroxyurée n'est pas appropriée
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le SMR est important uniquement dans cette indication spécifique, chez les patients pour lesquels l'hydroxyurée ne convient pas
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Malgré l'efficacité suggérée, l'absence de données robustes versus les autres alternatives et le profil de tolérance marqué ne permettent pas de conclure à une amélioration
- Référence : Dossier CT n°21070
Spécialités contenant PEGINTERFÉRON ALFA-2A
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | PHARMAAND (AUTRICHE) | Princeps |
| PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | PHARMAAND (AUTRICHE) | Princeps |
| PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | PHARMAAND (AUTRICHE) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le peginterféron alfa-2a est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, tous les médicaments contenant du peginterféron alfa-2a sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie sur prescription médicale.
Qui peut prescrire le peginterféron alfa-2a ?
Seuls les médecins spécialistes en hématologie, gastro-entérologie, médecine interne ou infectiologie peuvent prescrire ce médicament. La prescription initiale est semestrielle.
Existe-t-il des génériques du peginterféron alfa-2a ?
Non, aucun médicament générique n'est actuellement disponible. Seule la spécialité PEGASYS est commercialisée.
Comment conserver les seringues de PEGASYS ?
Les seringues préremplies doivent être conservées au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Sortez la seringue 15-30 minutes avant l'injection pour qu'elle atteigne la température ambiante.
Quelles sont les principales précautions avec ce traitement ?
Un suivi médical régulier est indispensable avec contrôles sanguins, surveillance de l'humeur et de la fonction hépatique. Signalez immédiatement tout signe d'infection, saignement ou changement d'humeur à votre médecin.
Le peginterféron alfa-2a peut-il être utilisé chez les patients jeunes ?
Oui, selon l'évaluation HAS, ce médicament peut être utilisé chez les patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse lorsque l'hydroxyurée n'est pas appropriée.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:08:04
- Avis HAS : SMR Important pour PEGASYS dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez et thrombocytémie essentielle (dossier CT-21070)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67042907
- Alertes ANSM : Tensions d'approvisionnement mondiales en cours (consultez les dernières mesures sur ansm.sante.fr)
- Mention légale : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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