PEGFILGRASTIM

PEGFILGRASTIM : l'essentiel à retenir

Le pegfilgrastim est un facteur de croissance des globules blancs (neutrophiles) de la famille des facteurs de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF). Cette substance active appartient à la classe thérapeutique L03AA13 selon la classification ATC. Elle est utilisée exclusivement en oncologie pour prévenir les infections graves liées à la baisse des globules blancs causée par la chimiothérapie. Le pegfilgrastim est commercialisé sous différents noms comme NEULASTA, PELGRAZ, PELMEG, FULPHILA ou ZIEXTENZO. Ce médicament est uniquement délivré sur ordonnance avec prescription initiale hospitalière et est intégralement remboursé par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les informations détaillées sur les indications ne sont pas disponibles dans les données officielles transmises. Cette substance active est utilisée en oncologie dans le cadre de traitements par chimiothérapie.

Le pegfilgrastim est un médicament spécialisé administré uniquement en milieu hospitalier ou sous surveillance médicale stricte. Son utilisation est réservée aux patients recevant une chimiothérapie anticancéreuse et présentant un risque élevé de neutropénie (baisse importante des globules blancs neutrophiles).

Usage hospitalier uniquement : Cette substance active n'existe que sous forme injectable et nécessite une administration par injection sous-cutanée réalisée par un professionnel de santé.

Points de sécurité essentiels

Médicament hospitalier uniquement : Le pegfilgrastim n'est jamais utilisé en automédication. L'administration se fait exclusivement sous contrôle médical strict en milieu hospitalier ou spécialisé.

Prescription initiale hospitalière obligatoire : Seuls les médecins hospitaliers peuvent initier ce traitement. La surveillance régulière de la numération des globules blancs est indispensable.

Ne pas administrer dans les 14 jours précédant et 24 heures suivant une chimiothérapie cytotoxique, en raison du risque d'aggravation des effets de la chimiothérapie sur les cellules en division rapide.

Populations à risque particulier : Les patients présentant une drépanocytose, une insuffisance rénale ou hépatique nécessitent une surveillance médicale renforcée.

Signes d'alerte nécessitant une consultation immédiate : douleurs osseuses intenses, difficultés respiratoires, douleurs abdominales sévères, éruption cutanée généralisée, fièvre élevée.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le pegfilgrastim existe uniquement sous forme de solution injectable pour administration sous-cutanée. Il est conditionné en seringues préremplies de 0,6 mL contenant 6 mg de substance active.

Administration sous-cutanée (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est exclusivement réservée à l'usage hospitalier et à la surveillance médicale spécialisée.

La posologie usuelle est une injection sous-cutanée unique de 6 mg (0,6 mL) par cycle de chimiothérapie. L'injection est généralement réalisée 24 heures minimum après la fin de la chimiothérapie.

L'administration est effectuée par rotation dans les sites d'injection (bras, cuisses, abdomen) pour éviter les réactions locales.

Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails précis de posologie, d'ajustements selon l'âge, le poids ou les fonctions rénale et hépatique ne sont pas fournis dans les données transmises.

Noms commerciaux et présentations

Le pegfilgrastim est commercialisé sous plusieurs noms de marque, principalement comme médicaments biosimilaires :

NEULASTA (laboratoire Amgen Europe) est le médicament de référence (princeps). Les autres spécialités sont des médicaments biosimilaires proposés par différents laboratoires européens. Toutes ces spécialités bénéficient d'un remboursement à 100% par la Sécurité sociale.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel : La liste détaillée des effets indésirables avec leur fréquence n'est pas fournie dans les données transmises.

Les facteurs de stimulation des colonies de granulocytes comme le pegfilgrastim peuvent généralement provoquer des effets indésirables liés à leur mécanisme d'action sur la production des globules blancs. Les patients doivent signaler immédiatement à leur équipe médicale tout symptôme inhabituel.

La surveillance médicale en milieu hospitalier permet de détecter et prendre en charge rapidement les éventuels effets indésirables.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données transmises.

Comme pour tous les médicaments de cette classe, une hypersensibilité connue au pegfilgrastim ou à l'un des excipients constitue généralement une contre-indication.

L'évaluation du rapport bénéfice/risque est systématiquement réalisée par l'équipe médicale avant chaque administration, en tenant compte de l'état clinique du patient et de ses antécédents.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données concernant l'utilisation du pegfilgrastim pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas fournies dans les informations transmises.

Dans le contexte de l'oncologie, les décisions thérapeutiques pendant la grossesse nécessitent une évaluation multidisciplinaire complexe impliquant oncologues, obstétriciens et néonatologues. Chaque situation est évaluée individuellement en fonction du type de cancer, du stade, et du terme de la grossesse.

Consulter impérativement l'équipe médicale pour toute question concernant grossesse et traitement anticancéreux.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données transmises.

L'administration du pegfilgrastim s'inscrit dans un protocole de chimiothérapie complexe nécessitant une coordination précise des différents médicaments. L'équipe médicale hospitalière vérifie systématiquement la compatibilité avec les autres traitements en cours.

Ne jamais modifier ou arrêter un traitement pendant un cycle de chimiothérapie sans validation médicale.

Évaluation par la HAS

La spécialité GRASUSTEK 6 mg (laboratoire Juta Pharma) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Conforme aux indications de l'AMM du pegfilgrastim
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par GRASUSTEK 6 mg (pegfilgrastim), solution injectable est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un médicament biosimilaire qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg"
• Référence : Dossier CT n°18712

Cette évaluation confirme l'équivalence thérapeutique entre les biosimilaires et le médicament de référence NEULASTA.

Spécialités contenant PEGFILGRASTIM