PÉGASPARGASE
PÉGASPARGASE : l'essentiel à retenir
La pégaspargase est un médicament anticancéreux appartenant à la classe thérapeutique des enzymes antinéoplasiques (code ATC L01XX24). Cette substance active est utilisée exclusivement dans le cadre hospitalier pour traiter certains types de leucémies. Elle est commercialisée en France sous le nom ONCASPAR par les Laboratoires Servier. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en hématologie et fait l'objet d'une surveillance médicale particulière pendant le traitement.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données détaillées sur les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Pour connaître les indications précises de la pégaspargase, il est nécessaire de consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit complet sur le site de l'ANSM ou de s'adresser à un professionnel de santé spécialisé en hématologie.
La pégaspargase est un médicament anticancéreux réservé à l'usage hospitalier dans le traitement de certaines formes de leucémies.
Points de sécurité essentiels
⚠️ USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : La pégaspargase n'est administrée que dans un cadre hospitalier par des médecins spécialisés en hématologie.
⚠️ PRESCRIPTION RESTREINTE : Ce médicament nécessite une prescription réservée aux spécialistes et services d'hématologie, ainsi qu'aux médecins compétents en maladie du sang.
⚠️ SURVEILLANCE PARTICULIÈRE : Un suivi médical spécialisé est obligatoire pendant toute la durée du traitement en raison du profil de sécurité de ce médicament.
⚠️ MÉDICAMENT LISTE I : Délivrance sur ordonnance obligatoire avec des règles de prescription strictes.
⚠️ MANIPULATION SPÉCIALISÉE : La préparation et l'administration de ce médicament doivent être réalisées par du personnel hospitalier formé aux chimiothérapies.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La pégaspargase n'existe qu'sous une seule forme : - Poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Administration hospitalière uniquement
Voies d'administration : intramusculaire ou intraveineuse
Information importante : Les données détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. La posologie de la pégaspargase est déterminée individuellement par le médecin hématologue en fonction : - Du type de leucémie à traiter - Du poids et de la surface corporelle du patient - Du protocole de chimiothérapie utilisé - De l'état général du patient
Préparation : La poudre doit être reconstituée selon les instructions spécifiques du RCP avant administration.
Surveillance : L'administration se fait sous surveillance médicale continue en milieu hospitalier spécialisé.
Noms commerciaux et présentations
La pégaspargase est disponible en France sous le nom commercial suivant :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ONCASPAR | Poudre pour solution injectable/pour perfusion | 750 U/ml (flacon de 3750 U) | Non communiqué | Remboursé |
Laboratoire : LES LABORATOIRES SERVIER
Statut : Il n'existe pas de médicament générique de la pégaspargase. ONCASPAR est la seule spécialité disponible en France.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Comme tous les médicaments anticancéreux, la pégaspargase peut provoquer des effets indésirables qui nécessitent une surveillance médicale étroite. Ces effets sont évalués et surveillés en permanence par l'équipe médicale spécialisée pendant l'hospitalisation.
Pour obtenir la liste complète et détaillée des effets indésirables, consultez le RCP complet d'ONCASPAR sur le site de l'ANSM ou adressez-vous à votre équipe médicale.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les données détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
En raison de sa nature de médicament anticancéreux et de son usage hospitalier exclusif, la pégaspargase présente des contre-indications spécifiques qui sont évaluées au cas par cas par le médecin hématologue avant toute prescription.
Les principales précautions concernent généralement : - L'état général du patient - Les fonctions hépatiques et rénales - Les antécédents allergiques - Les traitements concomitants
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Comme pour tous les médicaments anticancéreux, l'utilisation de la pégaspargase pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque par l'équipe d'hématologie-oncologie.
Important : Toute femme en âge de procréer traitée par pégaspargase doit bénéficier d'un conseil spécialisé concernant la contraception et la planification familiale.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
En milieu hospitalier, l'équipe médicale spécialisée vérifie systématiquement toutes les interactions possibles avec : - Les autres médicaments anticancéreux du protocole - Les traitements de support - Les médicaments concomitants du patient
Toute modification de traitement pendant la prise en charge par pégaspargase doit être validée par l'équipe d'hématologie.
Évaluation par la HAS
La spécialité ONCASPAR 750 U/ml poudre pour solution injectable / pour perfusion (laboratoire LES LABORATOIRES SERVIER) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par ONCASPAR 750 U/ml poudre pour solution injectable / pour perfusion est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la spécialité déjà inscrite ONCASPAR 750 U/ml, solution injectable / pour perfusion
- Référence : Dossier CT n°CT-16857
Questions Fréquentes
La pégaspargase est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, ONCASPAR est remboursé par la Sécurité sociale dans le cadre de son utilisation hospitalière pour les indications de l'AMM.
Existe-t-il des génériques de la pégaspargase ?
Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique de la pégaspargase en France. ONCASPAR est la seule spécialité disponible.
La pégaspargase nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, la pégaspargase est un médicament de liste I nécessitant une prescription réservée aux spécialistes en hématologie et aux médecins compétents en maladie du sang.
Peut-on recevoir la pégaspargase en ambulatoire ?
Non, la pégaspargase est réservée à l'usage hospitalier exclusivement. Son administration nécessite une surveillance médicale spécialisée en milieu hospitalier.
Quelle est la différence entre les deux formes d'ONCASPAR ?
ONCASPAR existe en solution prête à l'emploi et en poudre à reconstituer. Les deux formes ont la même efficacité selon l'évaluation HAS, la forme poudre étant un complément de gamme.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:04:37
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour ONCASPAR dans l'indication de l'AMM (dossier CT-16857)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61861579
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.