PAZOPANIB (CHLORHYDRATE DE)

PAZOPANIB (CHLORHYDRATE DE) : l'essentiel à retenir

Le pazopanib est un médicament anticancéreux de la famille des inhibiteurs de tyrosine kinase (code ATC : L01EX03). Cette substance active est utilisée dans le traitement de certains cancers avancés, notamment le cancer du rein et certains types de sarcomes des tissus mous. On la trouve exclusivement sous le nom commercial VOTRIENT, commercialisé par Novartis. Il s'agit d'un médicament sur liste I, remboursé à 100% par l'Assurance Maladie, dont la prescription est strictement réservée aux médecins spécialistes en oncologie et hématologie.

Indications thérapeutiques

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Le pazopanib est indiqué dans le traitement de cancers spécifiques à un stade avancé. La prescription est exclusivement réservée aux spécialistes en oncologie médicale, hématologie et aux médecins compétents en cancérologie. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et une surveillance particulière pendant le traitement.

Points de sécurité essentiels

ATTENTION - Médicament sous surveillance renforcée :

• Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en oncologie, hématologie ou cancérologie
• Surveillance particulière requise : Un suivi médical régulier est indispensable pendant toute la durée du traitement
• Usage hospitalier : La prescription est exclusivement hospitalière
• Toxicité hépatique : Surveillance de la fonction hépatique nécessaire - arrêter le traitement et consulter immédiatement en cas de jaunisse, douleurs abdominales intenses ou fatigue extrême
• Toxicité cardiovasculaire : Surveillance cardiaque requise - consulter en urgence en cas de douleurs thoraciques, essoufflement ou palpitations
• Ne jamais interrompre brutalement : Toute modification du traitement doit être discutée avec l'oncologue

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le pazopanib est disponible uniquement sous forme orale : - Comprimés pelliculés de 200 mg - Comprimés pelliculés de 400 mg

Posologie

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La posologie du pazopanib est strictement déterminée par le médecin spécialiste en fonction : - Du type de cancer traité - Du stade de la maladie - De l'état général du patient - De la tolérance au traitement - Des traitements antérieurs

Les comprimés doivent être pris par voie orale, en respectant scrupuleusement les indications du médecin prescripteur.

Noms commerciaux et présentations

Le pazopanib n'est disponible que sous une seule marque commerciale :

Laboratoire : Novartis Europharm (Irlande)

Deux groupes génériques sont référencés (groupes 1827 et 1828) mais aucun médicament générique n'est actuellement commercialisé en France.

Effets indésirables possibles

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Selon l'évaluation de la HAS, le pazopanib présente un profil de tolérance marqué par :

Toxicités principales : - Toxicité hépatique (atteinte du foie) - Toxicité digestive (troubles digestifs) - Toxicité cardiovasculaire (problèmes cardiaques)

Fréquence des effets indésirables : 59% des patients traités ont présenté au moins des événements indésirables de grades 3-4 (effets sévères), contre 25% dans les groupes placebo.

Tout effet indésirable, même non mentionné, doit être signalé à l'équipe médicale qui suit le traitement.

Contre-indications et précautions

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Précautions générales : - Surveillance particulière pendant le traitement obligatoire - Réservé aux patients suivis en milieu hospitalier spécialisé - Contre-indiqué en cas d'allergie connue au pazopanib ou à l'un des excipients

Les contre-indications spécifiques et précautions d'emploi détaillées doivent être vérifiées par le médecin prescripteur avant instauration du traitement.

Grossesse et allaitement

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Compte tenu de la nature anticancéreuse de ce médicament, des précautions particulières concernant la grossesse et l'allaitement s'appliquent. Une contraception efficace peut être nécessaire pendant le traitement. Consultez impérativement votre oncologue pour toute question relative à la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

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Le pazopanib peut présenter des interactions avec d'autres médicaments. Il est essentiel d'informer tous les professionnels de santé consultés de la prise de ce traitement. Ne jamais commencer un nouveau médicament (même en automédication) sans avis de l'équipe d'oncologie.

Évaluation par la HAS

La spécialité VOTRIENT (Novartis) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Indication évaluée : Traitement du cancer du rein avancé en première ligne
• Justification SMR : Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste important dans le traitement du cancer du rein avancé en première ligne
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Dans le sarcome des tissus mous au stade avancé, la Commission considère que VOTRIENT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu, compte tenu du gain modeste en survie sans progression, du profil de tolérance marqué par des toxicités importantes, et de l'absence de données sur la survie globale et la qualité de vie
• Référence : Dossier CT-17042

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