PALONOSÉTRON (CHLORHYDRATE DE)
L'essentiel à retenir
Le palonosétron (chlorhydrate de) est un médicament antiémétique de la classe des antagonistes des récepteurs 5-HT3, utilisé spécifiquement pour prévenir les nausées et vomissements provoqués par la chimiothérapie anticancéreuse. Cette substance active est disponible uniquement sous forme injectable intraveineuse et réservée à l'usage hospitalier. On la trouve sous les noms commerciaux ALOXI et PALONOSETRON KALCEKS. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et peut être remboursé par la Sécurité sociale selon les présentations.
Indications thérapeutiques
Le palonosétron est indiqué pour prévenir les nausées et vomissements causés par certains traitements de chimiothérapie anticancéreuse. Il est efficace contre deux types de chimiothérapies :
- Chimiothérapies hautement émétisantes : traitements qui provoquent des nausées et vomissements intenses chez la plupart des patients
- Chimiothérapies modérément émétisantes : traitements qui causent des nausées et vomissements de façon modérée
Ce médicament est utilisé chez l'adulte ainsi que chez les enfants âgés de 1 mois et plus et les adolescents dans les mêmes indications.
Important : Le palonosétron ne doit être administré qu'avant la chimiothérapie, jamais après, et exclusivement en milieu hospitalier sous surveillance médicale.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Usage hospitalier uniquement : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par un professionnel de santé qualifié.
⚠️ Administration unique : Une seule injection est administrée avant chaque cycle de chimiothérapie, jamais de doses répétées.
⚠️ Surveillance cardiaque : Bien que rare, le palonosétron peut allonger l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme. Une surveillance est nécessaire chez les patients à risque cardiaque.
⚠️ Risque de constipation sévère : Des cas de constipation grave avec fécalome nécessitant une hospitalisation ont été rapportés. Surveillance particulière chez les patients ayant des antécédents de constipation.
⚠️ Syndrome sérotoninergique : Risque en cas d'association avec d'autres médicaments sérotoninergiques (antidépresseurs ISRS, IRSN). Surveiller l'apparition de symptômes neurologiques.
⚠️ Populations sensibles : Utilisation avec précaution chez les patients présentant des troubles cardiaques, des déséquilibres électrolytiques ou prenant des médicaments allongeant l'intervalle QT.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le palonosétron n'existe que sous une seule forme pharmaceutique : - Solution injectable intraveineuse (usage hospitalier exclusif)
Administration intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.
Chez l'adulte : - Posologie : 250 microgrammes en injection intraveineuse unique - Administration : Bolus intraveineux de 30 secondes, administré environ 30 minutes avant le début de la chimiothérapie - Fréquence : Une seule administration par cycle de chimiothérapie
Chez l'enfant et l'adolescent (1 mois à 17 ans) : - Posologie : 20 microgrammes par kilogramme de poids corporel - Dose maximale : Ne pas dépasser 1 500 microgrammes au total - Administration : Perfusion intraveineuse de 15 minutes, débutant environ 30 minutes avant la chimiothérapie
Ajustements posologiques
Insuffisance rénale : Aucun ajustement de dose nécessaire, y compris en cas d'insuffisance rénale sévère.
Insuffisance hépatique : Aucun ajustement de dose nécessaire.
Sujet âgé : Aucun ajustement de dose nécessaire.
Associations recommandées : Dans le cas de chimiothérapies hautement émétisantes, l'administration concomitante d'un corticoïde peut améliorer l'efficacité du traitement.
Noms commerciaux et présentations
Le palonosétron est disponible sous deux noms commerciaux en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| PALONOSETRON KALCEKS | Solution injectable | 250 μg/5 mL | Non communiqué | Oui |
| ALOXI | Solution injectable | 250 μg/5 mL | Non communiqué | Non |
- Princeps : ALOXI (laboratoire Helsinn Birex Pharmaceuticals)
- Générique : PALONOSETRON KALCEKS (laboratoire Kalceks, Lettonie)
- Groupe générique : Les deux spécialités appartiennent au même groupe de génériques (groupe 1471)
Toutes les présentations sont réservées à l'usage hospitalier et nécessitent une prescription médicale (liste I).
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables du palonosétron sont généralement légers à modérés. Lors des études cliniques chez l'adulte, les plus fréquents ont été les maux de tête et la constipation.
Chez l'adulte
Fréquents (1 à 10 % des patients) : - Maux de tête (9 % des patients) - Constipation (5 % des patients)
Peu fréquents (0,1 à 1 % des patients) : - Troubles digestifs : diarrhées, douleurs abdominales, sécheresse de la bouche - Troubles cardiaques : accélération ou ralentissement du rythme cardiaque, troubles du rythme - Troubles neurologiques : vertiges, somnolence, fourmillements - Fatigue, fièvre - Réactions au point d'injection (douleur, brûlure)
Très rares (moins de 0,01 % des patients) : - Réactions allergiques graves (anaphylaxie) - Syndrome sérotoninergique
Chez l'enfant et l'adolescent
Fréquents : - Maux de tête - Fièvre
Peu fréquents : - Vertiges, mouvements anormaux - Modifications de l'électrocardiogramme - Toux, saignements de nez - Réactions cutanées (démangeaisons, urticaire) - Douleur au point de perfusion
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie connue au palonosétron ou à l'un des excipients du médicament
Précautions d'emploi
Surveillance cardiaque renforcée nécessaire chez les patients présentant : - Antécédents d'allongement de l'intervalle QT - Insuffisance cardiaque - Troubles du rythme cardiaque - Déséquilibres en potassium ou magnésium - Prise de médicaments pouvant allonger l'intervalle QT
Surveillance digestive chez les patients ayant : - Antécédents de constipation chronique - Signes d'occlusion intestinale
Conduite de véhicules : Possible somnolence et vertiges pouvant affecter la capacité de conduite. Cependant, l'administration se faisant en milieu hospitalier, cette précaution concerne plutôt la période post-hospitalisation.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du palonosétron chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets néfastes sur la grossesse ou le développement du fœtus, mais les données sur le passage à travers le placenta sont limitées.
Recommandation : Le palonosétron ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue, après évaluation du rapport bénéfice/risque par l'équipe médicale.
Allaitement
On ne sait pas si le palonosétron passe dans le lait maternel humain.
Recommandation : L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par palonosétron.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant l'effet du palonosétron sur la fertilité masculine ou féminine.
Important : Consultez toujours votre oncologue avant toute grossesse pendant un traitement anticancéreux.
Interactions médicamenteuses
Médicaments sérotoninergiques
Association nécessitant une surveillance : - Antidépresseurs ISRS (fluoxétine, paroxétine, sertraline...) - Antidépresseurs IRSN (venlafaxine, duloxétine...) - Risque de syndrome sérotoninergique
Médicaments affectant le rythme cardiaque
Surveillance cardiaque renforcée avec : - Antiarythmiques (amiodarone, quinidine...) - Certains antibiotiques - Médicaments pouvant allonger l'intervalle QT
Interactions étudiées sans problème
Le palonosétron peut être associé sans risque particulier avec : - Métoclopramide (autre antiémétique) - Corticoïdes (dexaméthasone, prednisolone...) - Médicaments anticancéreux (cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine...) - Antalgiques usuels
Médicaments modifiant le métabolisme
Les inducteurs et inhibiteurs du cytochrome CYP2D6 n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur l'efficacité du palonosétron.
Évaluation par la HAS
La spécialité ALOXI 250 microgrammes, solution injectable (laboratoire Helsinn Birex Pharmaceuticals) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Extension d'indication pédiatrique (de 1 mois à 18 ans) pour la prévention des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par ALOXI 250 µg, solution injectable est important dans l'extension d'indication pédiatrique (de 1 mois à 18 ans)"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Par rapport à l'ondansétron IV, ALOXI n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu chez l'enfant
- Référence : Dossier CT n°CT-14842
Spécialités contenant PALONOSÉTRON (CHLORHYDRATE DE)
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| PALONOSETRON KALCEKS 250 microgrammes, solution injectable | solution injectable | KALCEKS (LETTONIE) | Princeps |
| ALOXI 250 microgrammes, solution injectable | solution injectable | HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS | Princeps |
Questions Fréquentes
Le palonosétron est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Le remboursement dépend de la spécialité : PALONOSETRON KALCEKS est remboursable, contrairement à ALOXI. Le remboursement s'effectue dans le cadre de l'hospitalisation pour chimiothérapie.
Peut-on prendre du palonosétron pendant la grossesse ?
Le palonosétron ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue. L'équipe d'oncologie évaluera le rapport bénéfice/risque selon la situation clinique.
Quels sont les noms commerciaux du palonosétron ?
Le palonosétron est disponible sous deux noms en France : ALOXI (princeps) et PALONOSETRON KALCEKS (générique), tous deux sous forme de solution injectable.
Existe-t-il des génériques du palonosétron ?
Oui, PALONOSETRON KALCEKS est un générique d'ALOXI. Les deux appartiennent au même groupe de génériques et ont la même efficacité.
Le palonosétron nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le palonosétron est un médicament de liste I nécessitant une prescription médicale. Il ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par un professionnel de santé.
Combien de temps dure l'effet du palonosétron ?
Une seule injection de palonosétron permet de prévenir les nausées et vomissements pendant tout le cycle de chimiothérapie, grâce à sa longue durée d'action.
Peut-on conduire après avoir reçu du palonosétron ?
Le palonosétron peut provoquer somnolence et vertiges. Il est recommandé d'éviter la conduite le jour de l'administration et d'évaluer sa capacité avant de reprendre le volant.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:26:01
- Avis HAS : SMR Important pour ALOXI dans l'extension d'indication pédiatrique (dossier CT-14842)
- Lien vers la fiche BDPM : Base de données publique des médicaments
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.