PALMITATE DE RÉTINOL

L'essentiel à retenir

Le palmitate de rétinol est une forme de vitamine A (classe ATC B05XC) utilisée pour la supplémentation vitaminique. Cette substance active est exclusivement disponible sous formes injectables réservées à l'usage hospitalier, dans le cadre de la nutrition parentérale chez les patients qui ne peuvent s'alimenter par voie digestive. On la trouve notamment dans les spécialités CERNEVIT (Baxter), VITALIPIDE ENFANTS (Fresenius Kabi) et VITAMINE A PROVEPHARM (Provepharm). Ces médicaments sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale et nécessitent une ordonnance (Liste I).

Indications thérapeutiques

Le palmitate de rétinol est indiqué pour :

• Supplémentation vitaminique chez les patients qui reçoivent une nutrition parentérale (alimentation par perfusion intraveineuse)
• Prévention des carences en vitamine A lorsque l'alimentation par voie digestive n'est pas possible

Usage hospitalier uniquement : Cette substance active n'existe pas sous forme orale pour l'usage courant. Elle est exclusivement réservée aux situations médicales où les patients ne peuvent pas s'alimenter normalement et nécessitent une nutrition parentérale en milieu hospitalier.

La forme CERNEVIT est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 11 ans, tandis que d'autres formes peuvent être utilisées chez l'enfant selon les spécialités.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Hypervitaminose A : Le surdosage en vitamine A peut provoquer une toxicité grave (troubles neurologiques, hépatiques, osseux)
• Surveillance obligatoire : Les taux sanguins de vitamines doivent être régulièrement contrôlés pour éviter tout surdosage
• Ne pas associer : Interdiction formelle d'associer avec d'autres sources de vitamine A ou des rétinoïdes (risque de toxicité majeure)
• Populations à risque : Patients avec insuffisance hépatique ou rénale, malnutrition, traitement au long cours
• Signes d'alerte : En cas de céphalées intenses, troubles visuels, vomissements ou éruption cutanée, arrêter le traitement et consulter immédiatement
• Usage exclusivement hospitalier : Ces formes ne doivent jamais être utilisées en automédication

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le palmitate de rétinol existe uniquement sous formes injectables : - Poudre pour solution injectable ou pour perfusion - Émulsion injectable pour perfusion - Solution injectable

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

Posologie standard (CERNEVIT) : - Adultes, adolescents et enfants > 11 ans : 1 flacon par jour - Administration par injection intraveineuse lente (minimum 10 minutes) ou en perfusion - Peut être intégré dans les mélanges de nutrition parentérale

Mode d'administration : - Reconstitution préalable selon les instructions - Perfusion dans du glucose 5% ou du chlorure de sodium 0,9% - Administration pendant toute la durée de la nutrition parentérale

Voie intramusculaire (usage hospitalier exclusif)

Forme VITAMINE A PROVEPHARM : - Posologie selon prescription médicale spécialisée - Réservée à des situations particulières de supplémentation

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale et hépatique : - Supplémentation individualisée nécessaire - Surveillance renforcée des taux vitaminiques - Risque accru de toxicité de la vitamine A

Personnes âgées : - Adaptation possible des doses selon l'état général - Surveillance particulière des fonctions hépatique, rénale et cardiaque

Noms commerciaux et présentations

Le palmitate de rétinol est disponible uniquement sous formes injectables hospitalières :

Aucun générique n'est disponible pour ces spécialités. Toutes nécessitent une ordonnance (Liste I) et sont réservées à l'usage hospitalier.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du palmitate de rétinol incluent :

Fréquence indéterminée : - Réactions allergiques : gêne thoracique, éruption cutanée, urticaire, érythème - Choc anaphylactique (réaction allergique grave) - Troubles hépatiques : augmentation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, gamma-GT, phosphatases alcalines)

Effets liés au surdosage chronique en vitamine A : - Céphalées, hypertension intracrânienne - Troubles digestifs - Irritabilité, troubles psychiatriques - Desquamation de la peau - Troubles osseux (hyperostose, soudure précoce des épiphyses)

Effets du surdosage aigu (doses > 150 000 UI) : - Troubles digestifs sévères - Hypertension intracrânienne avec œdème papillaire - Convulsions possibles - Desquamation généralisée retardée

Contre-indications et précautions

Le palmitate de rétinol NE DOIT PAS être utilisé en cas de :

• Hypersensibilité à la vitamine A, à la vitamine B1 ou aux excipients
• Allergie aux protéines de soja ou d'arachides (présence de lécithine de soja)
• Hypervitaminose A ou à toute vitamine du complexe
• Hypercalcémie sévère ou hypercalciurie
• Traitement par rétinoïdes (risque de toxicité majeure)
• Enfant de moins de 11 ans (pour CERNEVIT)

Précautions particulières : - Surveillance régulière des taux sanguins de vitamines - Attention renforcée chez les patients avec insuffisance hépatique ou rénale - Contrôle des paramètres hépatiques pendant le traitement - Protection contre la lumière (dégradation des vitamines)

Grossesse et allaitement

Grossesse : Il n'existe pas de données de sécurité spécifiques sur l'utilisation du palmitate de rétinol chez la femme enceinte. Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse uniquement si nécessaire, dans le strict respect des posologies pour éviter un surdosage vitaminique dangereux pour le fœtus.

Allaitement : L'utilisation du palmitate de rétinol n'est pas recommandée pendant l'allaitement en raison du risque de surdosage en vitamine A chez le nouveau-né.

Consultation obligatoire : Toujours consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées : - Rétinoïdes (bexarotène, isotrétinoïne, etc.) : risque majeur de toxicité par surdosage en vitamine A - Autres suppléments de vitamine A : cumul dangereux des apports

Associations déconseillées : - Anticonvulsivants (phénytoine, phénobarbital) : l'acide folique peut augmenter leur métabolisme - Antimétabolites (méthotrexate) : diminution possible de leur efficacité - Anticoagulants oraux (warfarine) : potentialisation de l'effet anticoagulant par la vitamine E

Précautions d'emploi : - Fluoropyrimidines (5-fluorouracile) : augmentation de la cytotoxicité - Déferoxamine : risque d'insuffisance cardiaque par mobilisation du fer

Interactions avec les analyses : - Biotine : peut fausser certains tests de laboratoire - Acide ascorbique : interférence avec les systèmes de contrôle glycémique

Évaluation par la HAS

La spécialité CERNEVIT (laboratoire Baxter) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Supplémentation vitaminique dans la nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CERNEVIT reste important dans l'indication de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°16719

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans son indication spécifique de supplémentation vitaminique en nutrition parentérale.

Spécialités contenant PALMITATE DE RÉTINOL