OXYTÉTRACYCLINE

OXYTÉTRACYCLINE : l'essentiel à retenir

L'oxytétracycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines (code ATC S01CA01) utilisé exclusivement en application locale au niveau de l'œil. Cette substance active est disponible en France uniquement sous forme de pommade ophtalmique dans la spécialité STERDEX (laboratoire THEA). Ce médicament associe l'action antibactérienne de l'oxytétracycline à l'effet anti-inflammatoire de la dexaméthasone. Il est délivré sur ordonnance et partiellement remboursé par la Sécurité sociale (30%).

Indications thérapeutiques

L'oxytétracycline en pommade ophtalmique est indiquée pour le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'œil et de ses annexes dans deux situations précises :

• Après une chirurgie ophtalmologique : pour prévenir les infections et réduire l'inflammation post-opératoire
• Infections oculaires avec inflammation : causées par des germes sensibles à l'oxytétracycline, à l'exception des conjonctivites infectieuses simples

Cette forme médicamenteuse est spécifiquement conçue pour une application directe sur l'œil et ne doit pas être confondue avec les tétracyclines administrées par voie orale pour d'autres types d'infections.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations importantes de sécurité :

• Réservé aux adultes et enfants de plus de 8 ans : en raison du risque de coloration permanente des dents dû au passage systémique de l'oxytétracycline
• Ne pas avaler : ce médicament est exclusivement destiné à un usage ophtalmique
• Durée limitée : traitement habituel de 7 jours maximum, tout prolongement nécessite une surveillance ophtalmologique stricte
• Usage unique : chaque récipient unidose doit être jeté immédiatement après usage
• Retrait des lentilles : éviter le port de lentilles de contact pendant toute la durée du traitement
• Signes d'alerte : arrêter immédiatement en cas de réaction allergique (démangeaisons, gonflement, rougeur importante)
• Surveillance nécessaire : en cas de traitement prolongé, contrôles réguliers de la tension oculaire et de la cornée

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

L'oxytétracycline est uniquement disponible sous forme de pommade ophtalmique en récipients unidoses.

Voie ophtalmique

Posologie standard : - Adultes et enfants de plus de 8 ans : 1 à 3 applications par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur - Durée habituelle : 7 jours en moyenne

Mode d'administration : 1. Se laver soigneusement les mains 2. Couper l'extrémité effilée du récipient unidose avec des ciseaux propres 3. Tirer la paupière inférieure vers le bas en regardant vers le haut 4. Appuyer légèrement sur le récipient pour déposer la pommade entre la paupière et l'œil 5. Éventuellement appliquer sur le bord de la paupière si nécessaire 6. Jeter immédiatement le récipient après usage

Précautions d'administration : - En cas de traitement simultané par un collyre différent, respecter un intervalle de 15 minutes entre les instillations - Un traitement dépassant 7 jours nécessite une surveillance ophtalmologique renforcée

Noms commerciaux et présentations

L'oxytétracycline est commercialisée en France sous un seul nom de marque :

Présentation disponible : Plaquette de 12 récipients unidoses

Il n'existe actuellement aucun médicament générique contenant uniquement de l'oxytétracycline en ophtalmologie. STERDEX associe oxytétracycline et dexaméthasone dans une formulation unique.

Effets indésirables possibles

Effets locaux fréquents

• Irritation transitoire après application : démangeaisons, gonflement des paupières
• Rougeur conjonctivale
• Vision trouble temporaire après instillation

Réactions allergiques

• Hypersensibilité cutanéo-conjonctivale
• Réactions d'intolérance locale

Effets liés à l'usage prolongé

• Augmentation de la pression oculaire (hypertonie)
• Retard de cicatrisation en cas de plaie cornéenne
• Opacification du cristallin (cataracte)
• Kératite superficielle

Effets systémiques (fréquence indéterminée)

Rapportés après mise sur le marché : - Troubles endocriniens : syndrome de Cushing, inhibition de la fonction surrénalienne - Troubles visuels : vision floue persistante

En cas d'effet indésirable grave ou inattendu, contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de : - Allergie à l'oxytétracycline, aux tétracyclines ou à l'un des excipients - Kératite herpétique (infection virale de la cornée) - Infections mycosiques de l'œil (champignons) - Kératoconjonctivite virale épidémique au stade précoce - Traitement par rétinoïdes (voie générale) - Grossesse à partir du 2ème trimestre

Précautions d'emploi

• Surveillance ophtalmologique : indispensable en cas de traitement prolongé
• Résistance bactérienne : contrôles bactériologiques en l'absence d'amélioration rapide
• Sports : contient de la dexaméthasone pouvant donner un test antidopage positif
• Conduite : possible vision floue temporaire après application

Grossesse et allaitement

Grossesse

• 1er trimestre : déconseillé par précaution, bien qu'aucun effet malformatif particulier n'ait été démontré
• 2ème et 3ème trimestres : formellement contre-indiqué en raison du risque de coloration des dents de lait du fœtus

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement par oxytétracycline, même en application locale, en raison du passage possible de la substance active dans le lait maternel.

Important : Consultez toujours votre médecin avant de débuter ce traitement si vous êtes enceinte, allaitez ou prévoyez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Interactions liées à l'oxytétracycline

Association contre-indiquée : - Rétinoïdes par voie générale : risque d'hypertension intracrânienne

Précautions d'emploi : - Anticoagulants oraux (warfarine, fluindione) : surveillance renforcée de l'INR

Interactions liées à la dexaméthasone

Associations déconseillées : - Médicaments prolongeant l'espace QT : risque de troubles du rythme cardiaque grave

Précautions d'emploi avec : - Aspirine : risque de surdosage salicylé à l'arrêt du traitement - Antidiabétiques : surveillance glycémique renforcée - Digitaliques : risque d'intoxication digitalique - Anticoagulants : surveillance de l'INR renforcée

Interactions alimentaires : - Éviter la prise simultanée avec des topiques gastriques (pansements digestifs)

Évaluation par la HAS

La spécialité STERDEX (laboratoire THEA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'œil
• Service Médical Rendu (SMR) : Faible
• Justification : Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'œil, le service médical rendu par STERDEX devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l'exclusion des conjonctivites infectieuses
• Référence : Dossier CT n°17851

Cette évaluation reflète l'intérêt thérapeutique limité de cette association dans le contexte actuel de l'arsenal thérapeutique ophtalmologique.