OXACILLINE SODIQUE

L'essentiel à retenir

L'oxacilline sodique est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines (classe ATC J01CF04), spécialement conçu pour traiter les infections causées par des staphylocoques résistants à la pénicilline. Cette substance active est principalement disponible sous forme injectable pour usage hospitalier, notamment sous les noms commerciaux ISTOPEN et OXACILLINE PANPHARMA. Il s'agit d'un médicament de prescription obligatoire (liste I) remboursé à 65% par l'Assurance Maladie pour certaines spécialités.

Indications thérapeutiques

L'oxacilline sodique est indiquée chez l'adulte et chez l'enfant dans les situations suivantes :

Traitement curatif des infections à staphylocoques sensibles

• Infections respiratoires : pneumonies, bronchites sévères
• Infections ORL : sinusites, otites compliquées
• Infections rénales : pyélonéphrites
• Infections uro-génitales : cystites compliquées, infections génitales
• Infections neuro-méningées : méningites, abcès cérébraux
• Infections ostéo-articulaires : ostéomyélites, arthrites
• Endocardites : infections des valves cardiaques
• Infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles

Traitement préventif

• Prophylaxie des infections post-opératoires en neurochirurgie, notamment lors de la mise en place d'une dérivation interne du liquide céphalo-rachidien (LCR)

Important : Cette substance active est réservée aux infections sévères nécessitant une hospitalisation. L'usage se fait exclusivement par voie intraveineuse sous surveillance médicale.

Points de sécurité essentiels

• Allergie croisée : Ne jamais utiliser en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux céphalosporines (risque de réaction croisée dans 5 à 10% des cas)
• Réactions allergiques sévères : Risque de choc anaphylactique, parfois fatal - arrêt immédiat du traitement en cas d'allergie
• Posologie maximale : Ne pas dépasser 12 g par jour chez l'adulte et 200 mg/kg/jour chez l'enfant
• Troubles neurologiques : Surveillance nécessaire en cas d'insuffisance rénale ou d'antécédents de convulsions
• Diarrhées associées à Clostridium difficile : Arrêter le traitement et consulter immédiatement en cas de diarrhée persistante
• Surveillance renforcée : Chez les patients de plus de 65 ans et les insuffisants rénaux, contrôle hebdomadaire de la numération sanguine et des fonctions hépatiques
• Usage hospitalier uniquement : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par voie intraveineuse

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'oxacilline sodique n'existe que sous forme injectable : - Poudre et solvant pour solution injectable - Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Chez l'adulte (fonction rénale normale)

• Traitement curatif : 8 à 12 g par jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières
• Prévention post-opératoire : 2 g IV à l'induction anesthésique, puis 1 g IV toutes les 2 heures en cas d'intervention prolongée

Chez l'enfant (fonction rénale normale)

• Traitement curatif : 100 à 200 mg/kg par jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières, sans dépasser 12 g par jour

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale

• Aucune adaptation posologique n'est généralement requise
• Surveillance particulière nécessaire en cas d'insuffisance rénale sévère
• Attention lors d'association avec d'autres bêta-lactamines

Insuffisance hépatique

• En cas d'association insuffisance hépatique et rénale : contrôle des taux sanguins d'oxacillinémie

Durée de traitement

• Traitement curatif : selon l'évolution clinique
• Prévention chirurgicale : limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, jamais plus de 48 heures

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités contenant de l'oxacilline sodique sont exclusivement réservées à l'usage hospitalier :

• Le laboratoire DELBERT commercialise ISTOPEN (spécialité de référence)
• Le laboratoire PANPHARMA commercialise OXACILLINE PANPHARMA
• Aucun générique n'est actuellement disponible

Effets indésirables possibles

Effets allergiques

• Démangeaisons, urticaire
• Difficultés respiratoires (bronchospasme)
• Gonflement du visage et de la gorge (œdème de Quincke)
• Exceptionnellement : choc allergique grave (anaphylaxie)
• Augmentation des éosinophiles dans le sang

Effets sur la peau

• Éruptions cutanées avec taches rouges
• Exceptionnellement : éruptions avec cloques ou pustules

Effets digestifs

• Nausées, vomissements
• Diarrhées
• Inflammation de la bouche (stomatite)
• Langue noire temporaire
• Colite grave liée à Clostridium difficile

Effets sur le foie

• Élévation des enzymes hépatiques (transaminases) pouvant s'accompagner de fièvre
• Élévation temporaire des phosphatases alcalines

Effets neurologiques

• Troubles de la conscience, confusion
• Mouvements anormaux, contractions musculaires involontaires
• Crises convulsives (particulièrement en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale)

Effets sur les reins et le sang

• Inflammation des reins (néphrite interstitielle)
• Diminution des globules blancs, anémie
• Exceptionnellement : disparition complète de certains globules blancs

Effets généraux

• Fièvre

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'oxacilline, aux pénicillines ou aux céphalosporines
• Allergie à l'un des composants du médicament
• Administration par voie sous-conjonctivale (dans l'œil)

Précautions particulières

• Antécédents allergiques : interrogatoire systématique avant administration
• Nouveau-nés : prudence en raison du risque d'ictère
• Insuffisants rénaux sévères : surveillance renforcée
• Patients épileptiques : risque accru de convulsions
• Conduite et machines : possible altération de la vigilance en cas d'effets neurologiques

Grossesse et allaitement

Grossesse

La sécurité d'emploi de l'oxacilline durant la grossesse n'a pas été formellement établie par des études spécifiques. Néanmoins, son utilisation reste possible si elle est clairement justifiée par l'état de santé de la patiente et si le bénéfice attendu dépasse les risques potentiels.

Allaitement

L'oxacilline passe dans le lait maternel. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration chez les femmes qui allaitent, incluant une surveillance du nourrisson.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

• Méthotrexate : l'oxacilline peut augmenter la toxicité du méthotrexate en diminuant son élimination par les reins

Incompatibilités physiques

• Aminoglycosides : ne jamais mélanger dans le même flacon - administrer séparément
• Autres médicaments : en l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres produits

Surveillance particulière

• Anticoagulants oraux : surveillance renforcée de l'INR (temps de coagulation) car risque d'augmentation de l'effet anticoagulant

Évaluation par la HAS

La spécialité ISTOPEN 1 g/5 ml (laboratoire DELBERT) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM
• Référence : Dossier CT n°15890

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans ses indications autorisées.

Spécialités contenant OXACILLINE SODIQUE