OSÉLTAMIVIR (PHOSPHATE D')

L'essentiel à retenir

L'oseltamivir (phosphate d') est un médicament antiviral de la famille des inhibiteurs de la neuraminidase (code ATC J05AH02). Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement et la prévention de la grippe causée par les virus influenza A et B. Elle est commercialisée en France sous le nom de marque TAMIFLU, disponible exclusivement sur ordonnance (liste I). Le médicament est partiellement remboursé à 30% par l'Assurance maladie et n'existe actuellement qu'en tant que médicament de marque, sans générique disponible sur le marché français.

Indications thérapeutiques

L'oseltamivir est indiqué dans deux situations principales liées à la grippe :

Traitement de la grippe

Le médicament traite les infections grippales causées par les virus influenza A et B chez les adultes et les enfants. Pour être efficace, le traitement doit être débuté idéalement dans les 48 heures suivant l'apparition des premiers symptômes grippaux (fièvre, courbatures, maux de tête, fatigue).

Prévention de la grippe

L'oseltamivir peut être utilisé en prévention chez les personnes exposées au virus de la grippe, notamment lors d'épidémies ou de situations à risque élevé de contamination. Cette utilisation préventive est particulièrement recommandée chez les personnes fragiles ou immunodéprimées.

Note importante : L'efficacité de l'oseltamivir est optimale lorsque le traitement est initié précocement après l'exposition ou l'apparition des symptômes.

Points de sécurité essentiels

• Respect strict de la posologie : Ne jamais dépasser les doses prescrites par le médecin. Un surdosage peut entraîner des effets indésirables graves.

• Populations à risque particulier : Les personnes souffrant d'insuffisance rénale nécessitent un ajustement de la dose. Chez les patients dialysés, la posologie doit être adaptée.

• Signes d'alerte neurologiques : En cas d'apparition de troubles du comportement, d'hallucinations, de confusion ou de convulsions, arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin en urgence.

• Prise avec de la nourriture : Pour réduire les troubles digestifs (nausées, vomissements), il est recommandé de prendre l'oseltamivir au cours d'un repas.

• Durée de traitement : Ne pas interrompre le traitement avant la fin, même en cas d'amélioration des symptômes, afin d'éviter une rechute ou l'émergence de résistances virales.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'oseltamivir est disponible sous deux formes principales pour la voie orale : - Gélules de 30 mg, 45 mg et 75 mg - Poudre pour suspension buvable à 6 mg/ml (forme pédiatrique)

Voie orale (usage standard)

Traitement de la grippe chez l'adulte

La posologie usuelle est de 75 mg deux fois par jour pendant 5 jours. Le traitement doit être initié dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes pour une efficacité optimale.

Prévention de la grippe chez l'adulte

La dose recommandée est de 75 mg une fois par jour. La durée de la prophylaxie dépend du contexte : 10 jours après exposition individuelle ou pendant toute la période d'exposition en cas d'épidémie.

Posologie pédiatrique

Chez l'enfant de plus de 1 an, la dose est calculée selon le poids corporel : - Enfants de 15 à 23 kg : 45 mg deux fois par jour - Enfants de 23 à 40 kg : 60 mg deux fois par jour - Enfants de plus de 40 kg : 75 mg deux fois par jour (dose adulte)

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale

• Clairance de la créatinine > 60 ml/min : pas d'ajustement nécessaire
• Clairance entre 30-60 ml/min : 75 mg une fois par jour
• Clairance entre 10-30 ml/min : 75 mg un jour sur deux
• Patients dialysés : 30 mg après chaque séance de dialyse

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée.

Noms commerciaux et présentations

L'oseltamivir est commercialisé en France uniquement sous la marque TAMIFLU par le laboratoire Roche Registration (Allemagne). Aucun générique n'est actuellement disponible sur le marché français.

Note : Seuls les dosages de 75 mg en gélules et la suspension buvable sont remboursés par l'Assurance maladie à hauteur de 30%.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables de l'oseltamivir sont généralement légers à modérés et transitoires.

Très fréquents (≥ 1/10)

• Nausées
• Vomissements (surtout en début de traitement)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Maux de tête
• Douleurs abdominales
• Diarrhée
• Vertiges
• Fatigue
• Insomnie
• Toux

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Réactions cutanées (éruptions, démangeaisons)
• Conjonctivite
• Troubles du rythme cardiaque
• Douleurs dans la poitrine

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Convulsions
• Troubles neuropsychiatriques (confusion, hallucinations, agitation)
• Réactions allergiques graves
• Troubles hépatiques

Très rares (< 1/10 000)

• Réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
• Saignements gastro-intestinaux

Important : En cas d'apparition d'effets indésirables neurologiques ou psychiatriques, il convient d'arrêter immédiatement le traitement et de consulter un médecin.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'oseltamivir ou à l'un des composants du médicament
• Insuffisance rénale terminale non dialysée

Précautions d'emploi

• Insuffisance rénale : adaptation de la posologie nécessaire
• Patients âgés : surveillance renforcée, risque accru d'effets indésirables
• Antécédents psychiatriques : surveillance étroite en raison du risque de troubles neuropsychiatriques
• Conduite de véhicules : possible altération de la vigilance (vertiges, fatigue)

Populations particulières

• Enfants de moins de 1 an : l'efficacité et la sécurité ne sont pas établies
• Patients immunodéprimés : l'efficacité peut être diminuée

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles chez la femme enceinte sont limitées. Les études animales ne montrent pas d'effet tératogène, mais la prudence est recommandée. L'oseltamivir ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le fœtus, notamment en cas de grippe sévère ou de pandémie.

Allaitement

L'oseltamivir et son métabolite actif passent dans le lait maternel en faibles quantités. En raison des données limitées, l'utilisation pendant l'allaitement doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque.

Conseil essentiel : Consultez toujours votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Interactions significatives

• Vaccin antigrippal vivant atténué : l'oseltamivir peut diminuer l'efficacité du vaccin nasal (administration à éviter dans les 48 heures avant et 2 semaines après la vaccination)
• Probénécide : peut augmenter les concentrations d'oseltamivir en diminuant son élimination rénale

Interactions alimentaires

• Alimentation : la prise avec de la nourriture est recommandée pour réduire les troubles digestifs
• Alcool : aucune interaction particulière rapportée, mais la consommation d'alcool peut aggraver les effets indésirables gastro-intestinaux

Médicaments nécessitant une surveillance

• Médicaments néphrotoxiques : surveillance renforcée de la fonction rénale
• Anticoagulants : surveillance de l'INR recommandée bien qu'aucune interaction directe ne soit établie

Évaluation par la HAS

La spécialité TAMIFLU (laboratoire Roche Registration) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle
• Service Médical Rendu (SMR) : Faible
• Justification : Le service médical rendu par TAMIFLU est faible dans le cadre d'un traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle
• ASMR : V (n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres présentations déjà disponibles)
• Référence : Dossier CT n°17831

Cette évaluation souligne que l'intérêt thérapeutique de l'oseltamivir reste limité dans l'indication préventive de la grippe.

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