ORNITHINE (CHLORHYDRATE D')

L'essentiel à retenir

L'ornithine (chlorhydrate d') est un acide aminé utilisé dans la nutrition parentérale (alimentation par voie intraveineuse). Cette substance appartient à la classe ATC B05BA01 (solutions d'acides aminés). Elle est exclusivement disponible sous forme de solution pour perfusion intraveineuse, réservée à l'usage hospitalier. En France, elle est commercialisée uniquement sous le nom VINTENE par le laboratoire Baxter et est remboursée par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

L'ornithine (chlorhydrate d') est indiquée dans le cadre de la nutrition parentérale, c'est-à-dire l'alimentation par voie intraveineuse lorsque :

• L'alimentation par la bouche ou par sonde digestive est impossible : patients ne pouvant pas s'alimenter normalement
• L'alimentation habituelle est insuffisante : apports nutritionnels inadéquats par les voies naturelles
• L'alimentation par voie digestive est contre-indiquée : situations médicales nécessitant le repos du système digestif

Cette solution est particulièrement recommandée dans les cas de fort catabolisme, c'est-à-dire lorsque l'organisme détruit massivement ses propres protéines (situations de stress métabolique intense, grands brûlés, sepsis sévère).

Important : Cette substance active est exclusivement utilisée en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte. Il n'existe pas de forme orale grand public.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusivement : Cette solution ne peut être administrée que par voie intraveineuse centrale en milieu hospitalier sous surveillance médicale continue.

⚠️ Contre-indiquée chez l'enfant : Ne jamais utiliser chez les nouveau-nés, prématurés, nourrissons et enfants de moins de 2 ans.

⚠️ Vitesse de perfusion critique : Le débit ne doit pas dépasser 40 gouttes par minute chez l'adulte pour éviter une diurèse osmotique et une perte rénale d'acides aminés.

⚠️ Signes d'alerte urgents : Arrêter immédiatement la perfusion et consulter en urgence en cas de : - Signes d'allergie (frissons, nausées, sudation excessive, fièvre, céphalées, difficultés respiratoires) - Détresse respiratoire (suspicion d'embolie pulmonaire) - Signes d'infection au niveau du cathéter

⚠️ Populations à risque : Surveillance renforcée nécessaire chez les patients avec insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque sévère.

⚠️ Complémentation obligatoire : Cette solution ne contient ni glucides ni lipides et doit être impérativement supplémentée (minimum 100 kcal pour 1 g d'azote).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'ornithine (chlorhydrate d') n'existe qu'en solution pour perfusion intraveineuse, réservée à l'usage hospitalier.

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Posologie adulte

• Besoins azotés moyens : 0,16 à 0,35 g d'azote par kg de poids corporel par jour
• Équivalence en acides aminés : 1 à 2 g d'acides aminés par kg de poids corporel par jour
• Volume habituel : 500 ml à 1000 ml par jour selon les besoins métaboliques

Posologie pédiatrique

• Enfants à partir de 2 ans : 0,30 à 0,40 g d'azote par kg de poids corporel par jour
• Équivalence en volume : 15 à 20 ml/kg/jour de cette solution
• Contre-indiquée chez les enfants de moins de 2 ans

Mode d'administration

• Voie obligatoire : Intraveineuse centrale uniquement (cathéter central)
• Interdite : Administration par voie périphérique (risque de lésions veineuses)
• Débit maximum : 40 gouttes par minute chez l'adulte
• Augmentation progressive : Le débit doit être augmenté graduellement pendant la première heure

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale : Adaptation selon la sévérité et le type de dialyse
• Insuffisance hépatique : Surveillance étroite de l'ammoniémie, adaptation individuelle
• Sujet âgé : Réduction de dose et surveillance renforcée des fonctions hépatique, rénale et cardiaque

Noms commerciaux et présentations

L'ornithine (chlorhydrate d') est commercialisée sous un seul nom commercial en France :

Présentations disponibles : - Flacon de 1000 ml (unité) - Flacon de 250 ml (boîte de 10) - Flacon de 500 ml (boîte de 10)

Il n'existe pas de médicament générique pour cette spécialité. VINTENE est le seul médicament contenant de l'ornithine (chlorhydrate d') disponible sur le marché français.

Effets indésirables possibles

Fréquence indéterminée

Spécifiques à l'ornithine : - Affections du rein : Élévation de l'urée sanguine (azotémie) - Troubles métaboliques : Augmentation de l'ammoniaque dans le sang (hyperammoniémie)

Liés à la nutrition parentérale :

Réactions allergiques graves : - Réactions anaphylactiques avec éruption cutanée, démangeaisons, urticaire - Troubles digestifs : nausées, vomissements - Troubles cardiovasculaires : choc, modifications de la tension artérielle, palpitations - Troubles respiratoires : difficultés respiratoires, cyanose, sensation de gorge serrée - Troubles neurologiques : maux de tête - Fièvre, œdème généralisé, frissons

Complications hépatiques : - Insuffisance hépatique, cirrhose, fibrose hépatique - Cholestase (arrêt de l'écoulement de la bile) - Stéatose hépatique (accumulation de graisse dans le foie) - Inflammation de la vésicule biliaire, calculs biliaires

Complications au site de perfusion : - En cas d'extravasation : nécrose, vésicules, décoloration de la peau - Inflammation veineuse, thrombose, douleur, gonflement au point d'injection

Complications respiratoires graves : - Embolie pulmonaire par précipités vasculaires (potentiellement mortelle)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ne jamais utiliser en cas de : - Allergie connue à l'ornithine ou à l'un des composants de la solution - Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés - État de choc ou instabilité circulaire mettant en jeu le pronostic vital - Troubles métaboliques aigus par manque d'oxygène et acidose - Insuffisance hépatique sévère non compensée, coma hépatique - Insuffisance rénale sévère sans dialyse ni hémofiltration - Enfants de moins de 2 ans (nouveau-nés, prématurés, nourrissons)

Contre-indications de la nutrition parentérale en général : - Insuffisance cardiaque sévère décompensée - Œdème pulmonaire aigu - Surcharge en eau sévère

Précautions particulières

Surveillance médicale renforcée nécessaire en cas de : - Troubles de l'équilibre des électrolytes - Œdème pulmonaire ou insuffisance cardiaque - Maladie hépatique - Insuffisance rénale - Âge avancé

Conduite de véhicules : Non applicable (usage hospitalier exclusivement)

Grossesse et allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de l'ornithine (chlorhydrate d') chez la femme enceinte ou qui allaite, ni sur ses effets sur la fertilité.

Grossesse : Les professionnels de santé doivent évaluer attentivement les risques et bénéfices potentiels pour chaque patiente avant d'administrer cette solution.

Allaitement : L'utilisation pendant l'allaitement nécessite une évaluation médicale spécialisée du rapport bénéfice/risque.

Conseil : Toute décision d'utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement doit être prise par l'équipe médicale hospitalière en charge de la patiente.

Interactions médicamenteuses

Interactions établies

Incompatibilité absolue : - Sang et dérivés sanguins : L'ornithine ne doit pas être administrée simultanément avec du sang ou des composants sanguins par la même tubulure de perfusion

Précautions générales

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec l'ornithine (chlorhydrate d'). Cependant, en raison de l'usage hospitalier et de l'administration par voie intraveineuse, l'équipe médicale évalue systématiquement les interactions possibles avec les autres traitements du patient.

Important : Toute décision d'association médicamenteuse est prise par l'équipe médicale hospitalière.

Évaluation par la HAS

La spécialité VINTENE, solution injectable pour perfusion (laboratoire BAXTER) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (Absence d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V)"
• Référence : Dossier CT n°6826

Cette évaluation confirme l'importance thérapeutique de VINTENE dans ses indications, sans apporter d'innovation par rapport aux alternatives existantes.