OLIGOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 18C CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197

L'essentiel à retenir

L'oligoside pneumococcique sérotype 18C conjugué à la protéine vectrice CRM197 est un composant actif des vaccins pneumococciques conjugués de la classe ATC J07AL02. Cette substance fait partie des vaccins destinés à prévenir les infections graves causées par la bactérie pneumocoque (Streptococcus pneumoniae). On la trouve principalement dans le vaccin PREVENAR 13, commercialisé par Pfizer. Ce vaccin est remboursé à 65% par la Sécurité sociale et nécessite une ordonnance médicale (liste I).

Indications thérapeutiques

Cette substance active est un composant des vaccins pneumococciques conjugués indiqués pour la prévention des infections invasives causées par le pneumocoque. Les infections pneumococciques peuvent provoquer des méningites, des pneumonies graves, des septicémies et d'autres infections potentiellement mortelles.

Le vaccin contenant cette substance est particulièrement recommandé chez les populations à risque : enfants en bas âge, personnes immunodéprimées, porteurs de certaines maladies chroniques, et personnes âgées. La vaccination vise à stimuler la production d'anticorps spécifiques contre le sérotype 18C du pneumocoque.

Information importante : Cette substance active fait partie d'un vaccin administré uniquement par injection intramusculaire en milieu médical. Il ne s'agit pas d'un médicament d'usage courant à domicile.

Points de sécurité essentiels

• Administration médicale obligatoire : Ce vaccin doit être administré exclusivement par un professionnel de santé en milieu médical
• Surveillance post-vaccinale : Un délai d'observation de 15 à 20 minutes est recommandé après l'injection pour surveiller d'éventuelles réactions allergiques
• Populations à risque : Une attention particulière est nécessaire chez les personnes immunodéprimées, qui peuvent présenter une réponse immunitaire réduite
• Ne pas administrer : En cas de fièvre élevée ou d'infection aiguë, reporter la vaccination
• Signes d'alerte : En cas de réaction allergique grave (difficultés respiratoires, gonflement du visage, urticaire généralisé), contacter immédiatement les services d'urgence (15 ou 112)

Comment ce vaccin est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Cette substance active est exclusivement disponible sous forme de suspension injectable pour administration intramusculaire.

Administration intramusculaire (usage médical exclusif)

Schéma vaccinal : La posologie et le calendrier d'administration dépendent de l'âge et du statut immunitaire du patient. Les recommandations officielles varient selon les tranches d'âge (nourrissons, enfants, adultes) et les situations particulières (rattrapage vaccinal, immunodépression).

Mode d'administration : Injection intramusculaire unique de 0,5 ml, généralement dans le muscle deltoïde chez l'adulte ou dans la face antérolatérale de la cuisse chez le nourrisson.

Conditions de conservation : Le vaccin doit être conservé au réfrigérateur entre +2°C et +8°C et ne doit pas être congelé.

Important : La posologie exacte et le calendrier vaccinal doivent être déterminés par le médecin selon les recommandations officielles du Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP) et les caractéristiques individuelles du patient.

Noms commerciaux et présentations

Cette substance active est disponible dans la spécialité suivante :

Laboratoire : PFIZER EUROPE MA EEIG (Belgique)

Présentation : Seringue préremplie en verre de 0,5 ml avec aiguille, conditionnée à l'unité.

Statut : Il n'existe pas de générique pour ce vaccin. PREVENAR 13 est le médicament de référence (princeps) pour cette composition vaccinale.

Effets indésirables possibles

Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies. Cependant, comme tous les vaccins, cette substance peut provoquer des effets indésirables.

Les effets indésirables généralement rapportés avec les vaccins pneumococciques conjugués incluent typiquement : - Réactions locales au site d'injection (douleur, rougeur, gonflement) - Fièvre modérée - Irritabilité (chez l'enfant) - Fatigue

Information importante : Pour obtenir la liste complète et détaillée des effets indésirables, consultez la notice officielle du médicament ou demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

De manière générale, les contre-indications usuelles aux vaccins incluent : - Hypersensibilité connue à la substance active ou aux excipients - Maladie fébrile aiguë sévère

Précaution importante : Consultez impérativement votre médecin qui évaluera les contre-indications spécifiques à votre situation avant toute vaccination.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les recommandations concernant l'utilisation de ce vaccin pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas précisées dans les données disponibles.

Consultation obligatoire : Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous planifiez une grossesse avant de recevoir ce vaccin.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Comme tous les vaccins, cette substance peut potentiellement interagir avec d'autres médicaments ou vaccins.

Recommandation : Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et des autres vaccinations récentes avant l'administration de ce vaccin.

Évaluation par la HAS

La spécialité PREVENAR 13 (laboratoire Pfizer Europe MA EEIG) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Indication évaluée : Vaccination chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans dans les nouvelles populations pour lesquelles la vaccination est recommandée
• Justification : Le service médical rendu est important chez les sujets porteurs d'une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d'une infection à pneumocoque
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT-18741

Note : L'ASMR V indique que le vaccin n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la stratégie de prévention des pneumonies à pneumocoque chez les sujets âgés de 18 ans et plus, mais confirme son intérêt thérapeutique dans ses indications.