OLIGOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DU GROUPE Y CONJUGUÉ À LA PROTÉINE CRM197

L'essentiel à retenir

L'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe Y conjugué à la protéine CRM197 est un composant vaccinal de la famille des vaccins anti-infectieux (classe ATC J07AH08). Cette substance active entre dans la composition de vaccins destinés à protéger contre les infections invasives à méningocoque du groupe Y, des infections graves pouvant entraîner des méningites ou des septicémies. Elle est commercialisée sous le nom MENVEO, un vaccin qui protège contre les méningocoques des groupes A, C, W-135 et Y. Ce vaccin est remboursé à 65% par la Sécurité sociale et nécessite une ordonnance (liste I).

Indications thérapeutiques

Cette substance active est utilisée pour l'immunisation active contre les infections invasives causées par la bactérie Neisseria meningitidis du groupe Y. Ces infections, appelées infections méningococciques invasives, peuvent se manifester sous forme de méningites (inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) ou de septicémies (infection généralisée du sang).

Le vaccin contenant cette substance active protège spécifiquement contre les méningocoques des groupes A, C, W-135 et Y, qui sont responsables de la majorité des cas d'infections méningococciques graves dans le monde.

Note importante : Les informations spécifiques du RCP officiel (âge d'administration, populations cibles) ne sont pas disponibles dans les données transmises et nécessitent une consultation du résumé des caractéristiques du produit complet.

Points de sécurité essentiels

• Vaccin injectable uniquement : administré exclusivement par voie intramusculaire par un professionnel de santé
• Surveillance post-vaccinale : rester sous observation médicale pendant au moins 15 minutes après l'injection
• Populations sensibles : précautions particulières chez les personnes immunodéprimées ou sous traitement immunosuppresseur
• Réactions allergiques : en cas d'antécédent d'allergie grave à un vaccin, informer impérativement le professionnel de santé
• Signes d'alerte : consulter immédiatement en cas de difficultés respiratoires, gonflement du visage ou éruption généralisée après la vaccination
• Conservation : respecter la chaîne du froid - le vaccin doit être conservé entre +2°C et +8°C

Comment ce vaccin est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Cette substance active n'existe que sous une seule forme : poudre et solution pour solution injectable, exclusivement destinée à l'administration par voie intramusculaire.

Administration intramusculaire (usage médical uniquement)

L'administration de ce vaccin est réservée aux professionnels de santé (médecins, infirmières sous prescription médicale). Il s'administre par injection dans le muscle deltoïde (bras) ou dans la cuisse selon l'âge du patient.

Important : Les informations détaillées sur la posologie, le nombre d'injections nécessaires, les rappels éventuels et les tranches d'âge concernées ne sont pas disponibles dans le RCP transmis. Ces informations essentielles doivent être obtenues auprès du professionnel de santé ou en consultant le résumé des caractéristiques du produit complet.

La reconstitution du vaccin (mélange de la poudre et de la solution) doit être effectuée par le professionnel de santé au moment de l'administration, selon les instructions du fabricant.

Noms commerciaux et présentations

Le vaccin contenant cette substance active est commercialisé sous une seule spécialité en France :

Présentation disponible : 1 flacon de poudre + 1 flacon de solution

Il s'agit d'un vaccin princeps (médicament d'origine) du laboratoire GSK. Aucun vaccin générique n'est actuellement disponible pour cette spécialité.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les détails spécifiques sur les effets indésirables et leur fréquence ne sont pas disponibles dans les données du RCP transmises.

Comme pour tout vaccin, des effets indésirables peuvent survenir après l'administration. Les effets les plus couramment observés avec les vaccins méningococciques conjugués incluent généralement :

• Réactions au site d'injection (douleur, rougeur, gonflement)
• Symptômes généraux (fatigue, maux de tête, fièvre modérée)
• Troubles digestifs (nausées)

En cas d'effet indésirable : signaler tout effet indésirable suspecté à votre médecin, pharmacien ou directement sur le portail de déclaration du ministère des Solidarités et de la Santé : signalement-sante.gouv.fr

Contre-indications et précautions

Information importante : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données du RCP transmises.

Les contre-indications habituelles aux vaccins comprennent généralement :

• Hypersensibilité connue à la substance active ou aux excipients
• Réaction allergique grave à une dose antérieure du même vaccin
• Fièvre élevée ou maladie aiguë sévère (reporter la vaccination)

Précautions d'emploi : - Informer le professionnel de santé de tout traitement en cours - Signaler tout antécédent allergique ou de réaction à un vaccin - Les personnes sous traitement immunosuppresseur peuvent présenter une réponse immunitaire diminuée

Grossesse et allaitement

Information non disponible : Les données spécifiques concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas précisées dans le RCP transmis.

Pour toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement, il est impératif de consulter un médecin qui évaluera le rapport bénéfice-risque en fonction de la situation épidémiologique et du statut vaccinal de la patiente.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données du RCP transmises.

Comme pour tout vaccin : - Informer le professionnel de santé de tous les traitements en cours - Les traitements immunosuppresseurs peuvent diminuer l'efficacité vaccinale - D'autres vaccins peuvent être administrés simultanément sur des sites d'injection différents

Évaluation par la HAS

La spécialité MENVEO (laboratoire GSK VACCINES SRL) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Immunisation active contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : L'actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur n'est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives méningococciques
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : L'actualisation de la stratégie vaccinale ne modifie pas le niveau d'amélioration du service médical rendu (ASMR V chez les sujets de 2 ans et plus)
• Référence : Dossier CT n°21540