OLIGOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DU GROUPE W135 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE CRM197

L'essentiel à retenir

L'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe W135 conjugué à la protéine CRM197 est un composant actif des vaccins méningococciques, appartenant à la classe thérapeutique des vaccins bactériens (code ATC J07AH08). Cette substance active est utilisée pour l'immunisation contre les infections invasives méningococciques causées par la bactérie Neisseria meningitidis du sérogroupe W135. Elle est commercialisée sous le nom MENVEO, un vaccin qui protège contre plusieurs souches de méningocoques (A, C, W135 et Y). Ce vaccin est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie et nécessite une ordonnance médicale (liste I).

Indications thérapeutiques

L'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe W135 conjugué à la protéine CRM197 est indiqué pour l'immunisation active contre les infections invasives méningococciques causées par Neisseria meningitidis du sérogroupe W135.

Les infections méningococciques sont des maladies graves causées par des bactéries appelées méningocoques. Ces infections peuvent provoquer une méningite (inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) ou une septicémie (infection généralisée du sang). Le sérogroupe W135 est l'une des souches de méningocoques responsables de ces infections potentiellement mortelles.

Information importante : Les données fournies ne contiennent pas le détail complet des indications du RCP officiel. Pour obtenir les indications précises selon l'âge et les populations concernées, il est nécessaire de consulter le résumé des caractéristiques du produit (RCP) officiel.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Vaccination uniquement par un professionnel de santé : Ce vaccin doit être administré exclusivement par du personnel médical formé, en milieu médical équipé pour prendre en charge d'éventuelles réactions allergiques graves.

⚠️ Réactions allergiques possibles : Comme tout vaccin, des réactions allergiques peuvent survenir. Les signes d'alarme nécessitant une consultation immédiate sont : difficultés respiratoires, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée généralisée.

⚠️ Administration unique par injection : Ce vaccin s'administre par voie intramusculaire uniquement. Il ne doit jamais être injecté par voie intraveineuse.

⚠️ Conservation et manipulation : Ce vaccin nécessite une chaîne du froid stricte et une reconstitution avant injection selon un protocole précis.

⚠️ Populations particulières : L'efficacité et la sécurité peuvent varier selon l'âge et l'état de santé. Informer obligatoirement le professionnel de santé de tout traitement en cours, allergie connue ou maladie.

Comment ce vaccin est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

L'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe W135 conjugué à la protéine CRM197 est disponible uniquement sous forme de poudre et solution pour solution injectable.

Administration par voie intramusculaire (usage médical exclusif)

Ce vaccin est administré exclusivement par voie intramusculaire par un professionnel de santé.

Information importante : Les données du RCP fournies ne contiennent pas les détails de posologie spécifiques. Pour connaître : - La posologie selon l'âge (enfants, adolescents, adultes) - Le nombre d'injections nécessaires - Les intervalles entre les doses - Les éventuels rappels - Les ajustements pour les populations particulières

Il est indispensable de consulter le RCP officiel complet ou de s'adresser à un professionnel de santé.

Préparation du vaccin

Le vaccin se présente sous forme de poudre qui doit être reconstituée avec la solution fournie avant injection. Cette préparation est réalisée par le personnel médical selon un protocole strict.

Noms commerciaux et présentations

L'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe W135 conjugué à la protéine CRM197 est commercialisé sous la spécialité suivante :

Présentation disponible : 1 flacon de poudre + 1 flacon de solution pour reconstitution

Statut réglementaire : Médicament de liste I (sur ordonnance obligatoire)

Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les données d'effets indésirables spécifiques ne sont pas disponibles dans les informations fournies.

Comme pour tous les vaccins, des effets indésirables peuvent survenir après l'administration de ce vaccin méningococcique. Les effets les plus couramment observés avec les vaccins de cette famille incluent généralement :

• Réactions au point d'injection (douleur, rougeur, gonflement)
• Fatigue
• Maux de tête
• Fièvre modérée
• Douleurs musculaires ou articulaires

En cas d'effets indésirables : Signalez tout effet indésirable suspecté à votre médecin, votre pharmacien ou directement via le portail de signalement du ministère de la Santé.

Pour obtenir la liste complète et détaillée des effets indésirables avec leur fréquence, consultez le RCP officiel complet du médicament.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Les contre-indications usuelles pour ce type de vaccin incluent généralement : - Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients - Maladie fébrile aiguë sévère (reporter la vaccination) - Réaction allergique grave lors d'une vaccination précédente

Précautions particulières : - Informer le médecin de tout traitement immunosuppresseur en cours - Signaler toute allergie connue - Mentionner les antécédents de convulsions ou troubles neurologiques

Pour connaître la liste complète des contre-indications et précautions d'emploi, consultez impérativement le RCP officiel.

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les informations fournies.

Grossesse : L'utilisation de vaccins méningococciques pendant la grossesse nécessite une évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin.

Allaitement : L'impact sur l'allaitement doit être évalué au cas par cas.

Recommandation impérative : Consultez votre médecin avant toute vaccination si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous planifiez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les interactions spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Principe général : Informez toujours votre médecin de tous les médicaments, vaccins ou traitements que vous prenez ou avez reçus récemment, notamment : - Autres vaccins administrés simultanément ou récemment - Traitements immunosuppresseurs - Corticostéroïdes - Antibiotiques

Administration simultanée avec d'autres vaccins : Possible selon les recommandations vaccinales, mais doit être évaluée par le professionnel de santé.

Évaluation par la HAS

La spécialité MENVEO (laboratoire GSK VACCINES SRL) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : L'actualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur, n'est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l'immunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B.
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : L'actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS n'est pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu dans l'immunisation active contre les maladies méningococciques invasives.
• Référence : Dossier CT n°21540