OLIGOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DU GROUPE C CONJUGUÉ À LA PROTÉINE CRM197

L'essentiel à retenir

L'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe C conjugué à la protéine CRM197 est un composant vaccinal appartenant à la classe thérapeutique des vaccins antibactériens (code ATC J07AH08). Cette substance active entre dans la composition de vaccins destinés à prévenir les infections invasives à méningocoques, des bactéries responsables de méningites et de septicémies potentiellement mortelles. Elle est commercialisée principalement sous le nom MENVEO, un vaccin quadrivalent qui protège contre les méningocoques des groupes A, C, W-135 et Y. Ce vaccin, soumis à prescription médicale (liste I), est pris en charge par l'Assurance Maladie à hauteur de 65%.

Indications thérapeutiques

Cette substance active est utilisée dans l'immunisation active contre les infections invasives dues aux bactéries Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y. Les méningocoques sont des bactéries qui peuvent provoquer des infections graves comme :

• La méningite méningococcique : inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière
• La septicémie (infection généralisée du sang)
• D'autres formes d'infections invasives à méningocoques

Ces infections, bien que rares, peuvent être très graves et évoluer rapidement. La vaccination permet de stimuler le système immunitaire pour qu'il produise des anticorps protecteurs contre ces quatre groupes de méningocoques.

Important : Cette substance active est administrée uniquement par voie intramusculaire sous forme de vaccin reconstitué, dans un cadre médical approprié.

Points de sécurité essentiels

• Administration médicale obligatoire : Ce vaccin doit impérativement être administré par un professionnel de santé dans un environnement médical équipé pour gérer d'éventuelles réactions allergiques
• Surveillance post-vaccinale : Une surveillance d'au moins 15 minutes après l'injection est recommandée pour détecter toute réaction immédiate
• Populations à risque : Les personnes immunodéprimées peuvent présenter une réponse immunitaire diminuée au vaccin
• Contre-indication absolue : Ne pas administrer en cas d'allergie connue aux composants du vaccin
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement un médecin en cas de difficulté respiratoire, gonflement du visage ou urticaire généralisé après la vaccination

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Cette substance active n'existe que sous une seule forme pharmaceutique : - Poudre et solution pour solution injectable (voie intramusculaire uniquement)

Administration intramusculaire (usage médical exclusif)

Cette voie d'administration est réservée aux professionnels de santé.

La posologie est standardisée selon les recommandations officielles : - Dose unique : Une injection de 0,5 mL après reconstitution - Site d'injection : Muscle deltoïde (bras) chez l'adolescent et l'adulte, face antérolatérale de la cuisse chez le nourrisson et l'enfant en bas âge - Schéma vaccinal : Une seule injection suffit généralement pour l'immunisation primaire

Ajustements selon l'âge

• Nourrissons dès 2 mois : Une dose de 0,5 mL
• Enfants et adolescents : Une dose de 0,5 mL
• Adultes : Une dose de 0,5 mL
• Rappels : Selon les recommandations vaccinales en vigueur et l'évaluation du risque individuel

Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails spécifiques de posologie n'étant pas fournis dans les données techniques disponibles, ces informations générales sont basées sur les pratiques vaccinales standard.

Noms commerciaux et présentations

Cette substance active est commercialisée sous une spécialité pharmaceutique :

Note importante : MENVEO est un vaccin quadrivalent qui contient d'autres composants actifs en plus de l'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe C, permettant une protection contre les méningocoques des groupes A, C, W-135 et Y.

Il n'existe pas de générique pour cette substance active, car il s'agit d'un vaccin dont la fabrication nécessite des procédés biotechnologiques spécifiques.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails spécifiques des effets indésirables ne sont pas fournis dans les données techniques disponibles.

Cependant, comme tout vaccin, cette substance active peut provoquer des effets indésirables généralement bénins :

Au niveau du site d'injection : - Douleur, rougeur, gonflement - Sensibilité locale

Effets généraux : - Fatigue - Maux de tête - Fièvre modérée - Douleurs musculaires

Effets graves exceptionnels : - Réactions allergiques sévères (anaphylaxie)

En cas d'effet indésirable inattendu ou persistant, consultez rapidement un professionnel de santé.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Néanmoins, les contre-indications habituelles aux vaccins s'appliquent :

Contre-indications absolues : - Hypersensibilité connue à la substance active ou aux excipients - Réaction allergique grave lors d'une vaccination antérieure

Précautions d'emploi : - Fièvre élevée ou maladie aiguë : reporter la vaccination - Immunodéficience : la réponse vaccinale peut être diminuée - Troubles de la coagulation : risque d'hématome au site d'injection

Conduite de véhicules : Aucun effet sur la capacité à conduire n'est attendu, sauf en cas de malaise post-vaccinal.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas fournies dans la documentation disponible.

En règle générale pour cette classe de vaccins : - Grossesse : L'utilisation peut être envisagée si le bénéfice justifie le risque potentiel - Allaitement : Généralement compatible, mais la décision doit être prise au cas par cas

Consulter impérativement un médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Principes généraux applicables : - Autres vaccins : Peuvent généralement être administrés simultanément en des sites différents - Traitements immunosuppresseurs : Peuvent réduire l'efficacité du vaccin - Anticoagulants : Surveillance renforcée au site d'injection

Il est essentiel d'informer le professionnel de santé de tous les traitements en cours avant la vaccination.

Évaluation par la HAS

La spécialité MENVEO (laboratoire GSK VACCINES SRL) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "L'actualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 13/03/2025 et du 17/07/2025, n'est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l'immunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : L'actualisation de la stratégie vaccinale n'est pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu
• Référence : Dossier CT n°CT-21540