OLAPARIB

1. OLAPARIB : l'essentiel à retenir

L'olaparib est un médicament anticancéreux de la famille des inhibiteurs de PARP (poly-ADP-ribose polymérase), appartenant à la classe ATC L01XK01. Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement de certains cancers de l'ovaire et du sein, notamment chez les patientes présentant des mutations génétiques spécifiques (BRCA1/BRCA2). L'olaparib est commercialisé sous la marque LYNPARZA par le laboratoire AstraZeneca, disponible sous forme de comprimés pelliculés et de gélules. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance, remboursé à 100% par l'Assurance Maladie, dont la prescription est réservée aux spécialistes en oncologie médicale et cancérologie.

2. Indications thérapeutiques

Attention : Les informations détaillées sur les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel extrait. Les données générales indiquent que l'olaparib est utilisé dans le traitement de certains cancers, notamment :

• Le cancer de l'ovaire avancé ou récidivant
• Le cancer du sein métastatique
• Autres cancers présentant des défauts de réparation de l'ADN

Ces indications concernent généralement des patientes présentant des mutations génétiques particulières (BRCA1/BRCA2) ou d'autres biomarqueurs spécifiques. Le traitement s'inscrit dans une prise en charge oncologique globale définie par l'équipe médicale spécialisée.

3. Points de sécurité essentiels

⚠️ Prescription spécialisée obligatoire : L'olaparib nécessite une prescription initiale hospitalière par un médecin spécialiste en oncologie médicale ou cancérologie.

⚠️ Surveillance médicale renforcée : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant le traitement, avec des examens biologiques réguliers (numération formule sanguine, fonction hépatique, fonction rénale).

⚠️ Interactions médicamenteuses importantes : L'olaparib peut interagir avec de nombreux médicaments. Informer systématiquement tous les professionnels de santé de ce traitement.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre, d'infections répétées, de saignements anormaux, de fatigue extrême, d'essoufflement ou de jaunisse.

⚠️ Populations à risque : Adaptation de dose nécessaire en cas d'insuffisance hépatique ou rénale modérée à sévère.

⚠️ Conservation : Conserver les comprimés et gélules à température ambiante, dans leur emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.

4. Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails de posologie ne sont pas disponibles dans les données extraites.

Formes pharmaceutiques disponibles

L'olaparib est disponible en France sous plusieurs formes : - Comprimés pelliculés : 100 mg et 150 mg (représentent 67% des spécialités) - Gélules : 50 mg (représentent 33% des spécialités)

Toutes les formes sont administrées par voie orale exclusivement.

Principes généraux d'utilisation

• La posologie est déterminée individuellement par le médecin oncologue
• La prise se fait généralement par voie orale, avec ou sans nourriture
• La durée de traitement dépend de l'évolution de la maladie et de la tolérance
• Des ajustements de dose peuvent être nécessaires selon la tolérance

Important : La posologie exacte et les modalités d'administration doivent impérativement être définies par l'équipe médicale spécialisée en fonction de chaque situation clinique.

5. Noms commerciaux et présentations

L'olaparib est commercialisé en France exclusivement sous la marque LYNPARZA par le laboratoire AstraZeneca AB.

*La présentation en gélules de 50 mg n'est actuellement pas remboursée par l'Assurance Maladie.

Conditionnements disponibles

• Comprimés 150 mg et 100 mg : Boîtes de 112 comprimés (14 plaquettes de 8, emballage multiple 2 x 56)
• Gélules 50 mg : 4 flacons de 112 gélules chacun, avec fermeture de sécurité enfant

Aucun médicament générique à base d'olaparib n'est actuellement disponible en France.

6. Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel : Les détails sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans les données extraites.

Les inhibiteurs de PARP comme l'olaparib peuvent généralement entraîner : - Des troubles hématologiques (anémie, diminution des globules blancs ou des plaquettes) - Des troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhée, perte d'appétit) - Une fatigue importante - Des troubles hépatiques

Important : Cette liste n'est pas exhaustive. Tous les effets indésirables suspectés doivent être signalés à l'équipe médicale qui suit le traitement. Un suivi biologique régulier permet de détecter précocement certains effets indésirables.

7. Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel : Les contre-indications détaillées ne sont pas disponibles dans les données extraites.

Précautions générales connues

• Grossesse et allaitement : L'olaparib est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement
• Insuffisance hépatique ou rénale sévère : Peut nécessiter une adaptation de dose ou être contre-indiqué
• Hypersensibilité : À l'olaparib ou à l'un des excipients

Conduite de véhicules

L'olaparib peut provoquer fatigue et troubles de l'attention. La conduite de véhicules et l'utilisation de machines peuvent être déconseillées pendant le traitement.

8. Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les données extraites.

Recommandations générales

• Grossesse : L'olaparib est contre-indiqué pendant la grossesse en raison de son mécanisme d'action anticancéreux
• Contraception : Une contraception efficace est indispensable chez les femmes en âge de procréer pendant le traitement
• Allaitement : L'allaitement doit être arrêté pendant le traitement par olaparib

Consulter impérativement l'oncologue avant toute grossesse planifiée ou en cas de grossesse découverte pendant le traitement.

9. Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel : Les interactions médicamenteuses détaillées ne sont pas disponibles dans les données extraites.

Précautions générales

L'olaparib étant métabolisé par le foie, il peut interagir avec de nombreux médicaments qui utilisent les mêmes voies métaboliques.

Recommandations

• Informer tous les professionnels de santé de la prise d'olaparib
• Éviter l'automédication : ne pas prendre de nouveau médicament (même en vente libre) sans avis médical
• Phytothérapie : éviter les préparations à base de millepertuis qui peuvent diminuer l'efficacité
• Vaccins vivants : généralement contre-indiqués pendant un traitement anticancéreux

10. Évaluation par la HAS

La spécialité LYNPARZA (olaparib), comprimé pelliculé, du laboratoire AstraZeneca AB, a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des patients adultes atteints d'un cancer de l'endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral pMMR/MSS (en association avec durvalumab)
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib), comprimé pelliculé, est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : IV (amélioration mineure du service médical rendu)
• Justification ASMR : "LYNPARZA (olaparib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l'association de carboplatine et paclitaxel"
• Référence : Dossier CT n°21088

Cette évaluation porte sur une indication spécifique en association thérapeutique et ne préjuge pas des autres indications de l'olaparib.

11. FAQ

L'olaparib est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, les comprimés pelliculés LYNPARZA 100 mg et 150 mg sont remboursés à 100% par l'Assurance Maladie. Les gélules de 50 mg ne sont actuellement pas remboursables.

Peut-on prendre l'olaparib pendant la grossesse ?

Non, l'olaparib est contre-indiqué pendant la grossesse en raison de son mécanisme d'action anticancéreux. Une contraception efficace est obligatoire pendant le traitement.

Quels sont les noms commerciaux de l'olaparib ?

En France, l'olaparib est commercialisé exclusivement sous le nom LYNPARZA par le laboratoire AstraZeneca AB, disponible en comprimés de 100 mg et 150 mg, ainsi qu'en gélules de 50 mg.

Existe-t-il des génériques de l'olaparib ?

Non, aucun médicament générique à base d'olaparib n'est actuellement disponible en France.

L'olaparib nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, l'olaparib est un médicament de liste I nécessitant une prescription médicale. La prescription initiale doit être hospitalière et réalisée par un médecin spécialiste en oncologie médicale ou cancérologie.

Combien de temps peut-on prendre l'olaparib ?

La durée de traitement par olaparib est déterminée individuellement par l'équipe médicale spécialisée en fonction de l'évolution de la maladie, de l'efficacité du traitement et de sa tolérance.

Que faire en cas d'oubli d'une prise d'olaparib ?

En cas d'oubli, ne pas doubler la dose suivante. Contacter l'équipe médicale qui suit le traitement pour obtenir des consignes précises sur la conduite à tenir.

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