OLANZAPINE (PAMOATE D') MONOHYDRATÉ
L'essentiel à retenir
L'olanzapine (pamoate d') monohydraté est un antipsychotique de deuxième génération (code ATC : N05AH03) disponible exclusivement sous forme injectable à libération prolongée. Cette formulation spéciale est commercialisée sous le nom ZYPADHERA et administrée par injection intramusculaire en milieu hospitalier. Elle est principalement utilisée dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients déjà stabilisés par l'olanzapine orale. Ce médicament est remboursé par la Sécurité sociale et nécessite une prescription médicale réservée aux spécialistes en psychiatrie.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données RCP spécifiques pour cette forme injectable ne sont pas disponibles dans les informations fournies. L'olanzapine sous forme injectable à libération prolongée (ZYPADHERA) est généralement indiquée pour :
- Le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes déjà stabilisés par l'olanzapine orale
- La prévention des rechutes chez les patients schizophrènes ayant une bonne réponse à l'olanzapine
Note importante : Cette forme injectable est réservée à l'usage hospitalier. La plupart des patients débutent leur traitement avec de l'olanzapine orale (comprimés, comprimés orodispersibles) avant de passer à cette forme à libération prolongée.
Points de sécurité essentiels
- Usage exclusivement hospitalier : Cette forme injectable ne peut être administrée qu'en milieu hospitalier ou par des professionnels de santé formés
- Prescription spécialisée : Réservée aux spécialistes et services de psychiatrie
- Surveillance obligatoire : Nécessite une surveillance médicale après chaque injection en raison du risque de syndrome post-injection
- Ne pas conduire : Ce médicament peut affecter la vigilance et les capacités de conduite
- Populations à risque : Surveillance renforcée chez les personnes âgées, en cas de maladie cardiovasculaire ou de diabète
- Interactions dangereuses : Éviter l'alcool et signaler tous les autres médicaments au médecin
- Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre élevée, rigidité musculaire, confusion ou troubles de la conscience
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'olanzapine (pamoate d') monohydraté n'existe que sous une seule forme : - Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée (administration intramusculaire)
Voie injectable (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier et aux spécialistes en psychiatrie.
Information sur la posologie : Les informations détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. La posologie est généralement déterminée en fonction : - Du poids du patient - De la dose d'olanzapine orale précédemment administrée - De la réponse clinique - De la tolérance
L'administration se fait par injection intramusculaire profonde, généralement toutes les 2 à 4 semaines selon la posologie prescrite (210 mg, 300 mg ou 405 mg).
Surveillance post-injection : Une surveillance médicale de 3 heures minimum est obligatoire après chaque injection en raison du risque de syndrome post-injection.
Noms commerciaux et présentations
ZYPADHERA est le seul nom commercial disponible pour cette substance active en France, commercialisé par le laboratoire CHEPLAPHARM REGISTRATION (Allemagne).
| Nom commercial | Dosage | Présentation | Remboursement |
|---|---|---|---|
| ZYPADHERA | 210 mg | 1 flacon + 1 flacon solvant 3 ml avec seringue et aiguille | Remboursé |
| ZYPADHERA | 300 mg | 1 flacon + 1 flacon solvant 3 ml avec seringue et aiguille | Remboursé |
| ZYPADHERA | 405 mg | 1 flacon + 1 flacon solvant 3 ml avec seringue et aiguille | Remboursé |
Note : Il n'existe pas de médicaments génériques pour cette forme pharmaceutique spécifique.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les effets indésirables détaillés ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. L'olanzapine injectable peut généralement provoquer des effets similaires à ceux de la forme orale, notamment :
- Somnolence, fatigue
- Prise de poids
- Augmentation du taux de sucre dans le sang
- Augmentation du taux de cholestérol
- Vertiges, étourdissements
- Constipation, sécheresse de la bouche
- Tremblements légers
- Syndrome post-injection (spécifique à la forme injectable) : somnolence excessive, confusion, troubles de l'élocution
En cas d'effet indésirable grave ou inattendu, consultez immédiatement un médecin.
Contre-indications et précautions
Information sur les contre-indications : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP fourni. En règle générale, l'olanzapine est contre-indiquée en cas de :
- Allergie connue à l'olanzapine ou à l'un des composants
- Glaucome à angle fermé
- Certaines affections de la prostate
Précautions particulières : - Surveillance renforcée chez les personnes âgées - Prudence en cas de maladie cardiovasculaire - Surveillance de la glycémie chez les patients diabétiques - Éviter l'alcool pendant le traitement
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
En règle générale, pour les antipsychotiques de cette famille : - Grossesse : L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation bénéfice/risque par le médecin - Allaitement : Le passage dans le lait maternel impose généralement d'éviter l'allaitement
Toujours consulter un médecin spécialiste avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Information sur les interactions : Les interactions détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
En règle générale, l'olanzapine peut interagir avec : - L'alcool (effet sédatif majoré) - Certains médicaments du système nerveux central - Les médicaments affectant le métabolisme hépatique
Important : Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux sans ordonnance.
Évaluation par la HAS
La spécialité ZYPADHERA (laboratoire CHEPLAPHARM REGISTRATION) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
- Justification : "Le service médical rendu par ZYPADHERA dans cette indication est donc modéré"
- ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
- Justification ASMR : "ZYPREXA et ZYPREXA VELOTAB comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie"
- Référence : Dossier CT n°CT-6663
Spécialités contenant OLANZAPINE (PAMOATE D') MONOHYDRATÉ
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| ZYPADHERA 210 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée | poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée | CHEPLAPHARM REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Princeps |
| ZYPADHERA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée | poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée | CHEPLAPHARM REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Princeps |
| ZYPADHERA 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée | poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée | CHEPLAPHARM REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Princeps |
Questions Fréquentes
OLANZAPINE (PAMOATE D') MONOHYDRATÉ est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les présentations de ZYPADHERA sont remboursées par la Sécurité sociale. Le taux de remboursement n'est pas précisé dans les données disponibles.
Peut-on se faire administrer ce médicament en ville ?
Non, ZYPADHERA est réservé à l'usage hospitalier et ne peut être administré que par des spécialistes en psychiatrie dans un cadre hospitalier ou spécialisé.
Quelle est la différence avec l'olanzapine classique ?
Cette formulation à libération prolongée permet une administration moins fréquente (toutes les 2-4 semaines) par rapport à l'olanzapine orale qui doit être prise quotidiennement.
Existe-t-il des génériques de ZYPADHERA ?
Non, il n'existe actuellement pas de médicaments génériques pour cette forme injectable à libération prolongée spécifique.
Pourquoi une surveillance après injection ?
Une surveillance de 3 heures minimum est nécessaire après chaque injection en raison du risque rare mais sérieux de syndrome post-injection qui peut survenir.
OLANZAPINE (PAMOATE D') MONOHYDRATÉ nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, ce médicament est inscrit sur la liste I et nécessite une ordonnance. De plus, la prescription est réservée aux spécialistes et services de psychiatrie.
Y a-t-il des tensions d'approvisionnement ?
Selon l'ANSM, il existe des tensions d'approvisionnement sur ZYPADHERA nécessitant des conduites à tenir spécifiques pour limiter l'impact sur les patients.
Sources et mentions légales
- Source : Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, consultée le 2026-02-07 02:40:07
- Évaluation HAS : SMR Modéré pour ZYPADHERA (dossier CT-6663)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63362240
- Alertes ANSM : Informations sur les tensions d'approvisionnement disponibles sur le site de l'ANSM
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.