OEILLETTE (HUILE D') (ESTERS ÉTHYLIQUES DES ACIDES GRAS IODÉS DE L')

L'essentiel à retenir

L'huile d'œillette iodée (esters éthyliques des acides gras iodés) est un produit de contraste radiologique spécialisé, classé dans la catégorie ATC V08AD01 (produits de contraste iodés liposolubles). Cette substance est principalement utilisée en milieu hospitalier pour des examens d'imagerie médicale spécifiques et des procédures thérapeutiques ciblées. Elle est commercialisée sous le nom LIPIODOL ULTRA-FLUIDE par les laboratoires Guerbet. Ce médicament est inscrit sur la liste I, nécessitant une prescription médicale obligatoire et est réservé à l'usage hospitalier exclusivement.

Indications thérapeutiques

L'huile d'œillette iodée est utilisée dans plusieurs domaines médicaux spécialisés :

En radiologie diagnostique

• Lymphographie : Visualisation des vaisseaux et ganglions lymphatiques
• Diagnostic des lésions hépatiques : Détection et localisation des tumeurs du foie par injection artérielle hépatique

En radiologie interventionnelle

• Chimio-embolisation trans-artérielle : Traitement du carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du foie) au stade intermédiaire chez l'adulte
• Embolisation avec colles chirurgicales : Fermeture de vaisseaux sanguins anormaux en association avec des colles médicales

En endocrinologie

• Prévention de la carence en iode : Uniquement dans les pays où les autres méthodes de supplémentation (sel iodé, eau enrichie) ne sont pas disponibles

Important : Ces procédures sont exclusivement réalisées en milieu hospitalier par des médecins spécialisés en radiologie interventionnelle ou endocrinologie.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Produit de contraste iodé à usage hospitalier exclusif : Ne jamais utiliser en dehors d'un environnement médical approprié.

⚠️ Risque d'embolie grave : Des cas d'embolie pulmonaire et cérébrale potentiellement mortels ont été rapportés avec ce produit.

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 20 ml de dose totale par patient.

⚠️ Contre-indiqué chez la femme enceinte : Risque de troubles thyroïdiens fœtaux graves.

⚠️ Hypersensibilité à l'iode : Réactions allergiques graves possibles, nécessitant un environnement de réanimation disponible.

⚠️ Surveillance thyroïdienne : L'iode reste dans l'organisme plusieurs mois et peut perturber les examens thyroïdiens jusqu'à 2 ans.

⚠️ En cas d'effet indésirable grave : Contacter immédiatement le service d'urgences (15) ou se rendre aux urgences hospitalières.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Ce médicament existe uniquement sous forme de solution injectable à 480 mg/ml, réservée à l'usage hospitalier.

Voies d'administration (usage hospitalier uniquement)

Lymphographie (voie intralymphatique)

• Adulte : 5 à 7 ml par membre (10 à 14 ml pour une lymphographie des deux pieds)
• Enfant : Dose réduite proportionnellement au poids
• Nourrisson (1-2 ans) : 1 ml par extrémité

Diagnostic des lésions hépatiques (voie intra-artérielle)

• Dose usuelle : 2 à 10 ml selon la taille des lésions
• Délai scanner : 7 à 15 jours après l'injection

Chimio-embolisation trans-artérielle

• Dose maximale : 15 ml chez l'adulte
• Personnes âgées : Maximum 10 ml pour éviter l'embolie pulmonaire
• Fréquence : Répétition possible toutes les 4 à 8 semaines

Embolisation avec colles chirurgicales

• Volume maximal : 15 ml
• Mélange : 20 à 80% avec la colle (généralement 50/50)

Usage endocrinologique (voie intramusculaire)

• Adulte et enfant > 4 ans : 1 ml tous les 3 ans
• Enfant < 4 ans : 0,5 ml tous les 2 ans (maximum 3 ml total)
• Nodule thyroïdien : 0,2 ml

Populations particulières

• Insuffisance hépatique : Risque majoré, évaluation individuelle nécessaire
• Insuffisance rénale : Précautions particulières, hydratation recommandée
• Sujet âgé : Doses réduites, surveillance renforcée
• Enfant : Posologie adaptée au poids

Noms commerciaux et présentations

Laboratoire : Guerbet Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible) Prescription : Sur ordonnance obligatoire, usage hospitalier exclusif

Effets indésirables possibles

Effets indésirables de fréquence indéterminée

Réactions générales

• Hypersensibilité : Réactions allergiques pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique
• Fièvre : Élévation de température fréquente (38-39°C dans les 24h)
• Douleurs au site d'injection

Complications emboliques graves

• Embolie pulmonaire : Obstruction des vaisseaux pulmonaires
• Embolie cérébrale : Risque d'infarctus cérébral
• Embolie graisseuse : Migration de micro-gouttelettes dans la circulation

Effets respiratoires

• Œdème pulmonaire
• Syndrome de détresse respiratoire aiguë
• Pneumopathie interstitielle

Effets hépatiques (lors de chimio-embolisation)

• Insuffisance hépatique pouvant être fatale
• Nécrose hépatique
• Abcès du foie
• Encéphalopathie hépatique

Effets endocriniens

• Hyperthyroïdie due à la charge en iode

Effets digestifs

• Nausées, vomissements, diarrhées
• Pancréatite (rare mais grave)

Effets spécifiques selon l'indication

Lymphographie : Micro-embols graisseux pulmonaires fréquents mais généralement bien tolérés Diagnostic hépatique : Augmentation de température fréquente Chimio-embolisation : Syndrome post-embolisation (fièvre, douleurs abdominales)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité à l'huile d'œillette iodée
• Grossesse (risque thyroïdien fœtal)
• Hyperthyroïdie avérée
• Lésions traumatiques ou hémorragies récentes
• Bronchographie (risque d'inondation alvéolaire)

Contre-indications spécifiques

Chimio-embolisation trans-artérielle

• Thrombose portale partielle ou complète
• Cirrhose décompensée (Child-Pugh ≥ 8)
• Canaux biliaires dilatés sans drainage possible

Usage endocrinologique

• Goitre multinodulaire chez les > 45 ans
• Allaitement

Précautions d'emploi

• Surveillance médicale continue pendant et après l'administration
• Voie veineuse maintenue pendant la procédure
• Matériel de réanimation disponible immédiatement
• Évaluation de la fonction thyroïdienne avant l'examen
• Hydratation avant et après les procédures intra-artérielles

Grossesse et allaitement

Grossesse

Contre-indication formelle : L'huile d'œillette iodée ne doit jamais être utilisée chez la femme enceinte. L'iode traverse le placenta et peut provoquer des lésions cérébrales et une hypothyroïdie permanente chez le fœtus.

Allaitement

Suspension obligatoire : L'iode passe massivement dans le lait maternel après administration intramusculaire. L'allaitement doit être suspendu car l'iode peut perturber la fonction thyroïdienne du nourrisson.

Important : En cas de doute sur une grossesse ou d'allaitement en cours, informer impérativement l'équipe médicale avant toute procédure.

Interactions médicamenteuses

Interactions contre-indiquées

Metformine (antidiabétique)

• Risque : Acidose lactique potentiellement mortelle
• Conduite : Arrêt 48h avant la procédure, reprise 2 jours après
• Surveillance : Fonction rénale et signes d'acidose

Associations déconseillées

Médicaments cardiovasculaires

• Bêtabloquants : Réduction des mécanismes de compensation
• Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
• Antagonistes de l'angiotensine
• Précaution : Moyens de réanimation renforcés

Diurétiques

• Risque : Insuffisance rénale aiguë par déshydratation
• Précaution : Réhydratation préalable obligatoire

Interleukine II

• Risque : Majoration des réactions d'hypersensibilité
• Délai : Éviter l'association si traitement récent

Interférences diagnostiques

Examens thyroïdiens : Résultats faussés jusqu'à 2 ans après une lymphographie en raison de la rétention prolongée d'iode dans l'organisme.

Évaluation par la HAS

La spécialité LIPIODOL ULTRA-FLUIDE 480 mg/ml (laboratoire Guerbet) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Visualisation, localisation et vectorisation au cours de la chimio-embolisation trans-artérielle du carcinome hépatocellulaire au stade intermédiaire, chez l'adulte
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Intérêt établi de la chimio-embolisation trans-artérielle dans le traitement du carcinome hépatocellulaire de stade intermédiaire et usage bien établi du LIPIODOL ULTRA-FLUIDE dans cette procédure
• ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
• Justification ASMR : Amélioration mineure par rapport à la chimiothérapie systémique ou aux soins de support, malgré l'absence de supériorité démontrée par rapport à la chimio-embolisation avec microsphères chargées
• Référence : Dossier CT-14331