NYSTATINE
NYSTATINE : l'essentiel à retenir
La nystatine est un antifongique (anti-champignon) de la famille des antibiotiques polyéniques, classée sous le code ATC G01AA51. Elle est principalement utilisée pour traiter les infections dues aux levures du genre Candida, notamment les mycoses vaginales et buccales. On la trouve sous les noms commerciaux POLYGYNAX, TERGYNAN, MYCOSTATINE et AURICULARUM. Ces médicaments nécessitent une ordonnance et bénéficient d'un remboursement variable selon la forme utilisée (65% pour les formes orales, 15% pour les formes vaginales).
Indications thérapeutiques
La nystatine est indiquée pour le traitement local des infections vaginales causées par des germes sensibles, comprenant :
- Les vaginites bactériennes : infections du vagin causées par des bactéries
- Les vulvo-vaginites à Candida : mycoses touchant la vulve et le vagin, causées par des champignons du type Candida albicans et Candida non-albicans
- Les vaginites mixtes : infections combinant plusieurs types de germes
- Les vaginoses bactériennes : déséquilibres de la flore vaginale normale
La nystatine existe également sous forme orale (MYCOSTATINE suspension buvable) pour le traitement des candidoses de la bouche et du tube digestif, ainsi qu'en préparation auriculaire (AURICULARUM) pour certaines infections de l'oreille.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Informations critiques de sécurité :
- Durée limitée : La durée du traitement doit être limitée en raison du risque de développement de germes résistants
- Populations à risque : Prudence particulière chez les personnes avec insuffisance rénale en raison d'un possible passage dans l'organisme
- Allergie croisée : La sensibilisation locale peut compromettre l'utilisation future d'antibiotiques similaires par voie générale
- Arrêt immédiat : Stopper le traitement et consulter en cas de réaction allergique ou d'intolérance locale (rougeurs, démangeaisons intenses, gonflement)
- Interaction contraceptive : Les formes vaginales peuvent inactiver les spermicides utilisés comme contraception locale
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
- Capsules vaginales (60% des spécialités) : POLYGYNAX, POLYGYNAX VIRGO
- Suspension buvable (20%) : MYCOSTATINE 100 000 UI/ml
- Comprimés vaginaux (20%) : TERGYNAN
- Instillation auriculaire (20%) : AURICULARUM
Voie vaginale (forme principale)
Posologie standard : - Adulte : Une capsule ou un comprimé vaginal le soir pendant 12 jours - Mode d'administration : Introduire profondément dans le vagin, de préférence en position allongée
Conseils d'utilisation : - Port de sous-vêtements en coton recommandé - Éviter les douches vaginales pendant le traitement - Ne pas utiliser de tampons internes - Ne pas interrompre le traitement pendant les règles - Compatible avec les préservatifs en latex et polyisoprène
Voie orale
MYCOSTATINE suspension buvable : - La posologie est déterminée par le médecin selon l'âge du patient et la localisation de l'infection - Administrer selon les instructions médicales précises
Voie auriculaire (usage spécialisé)
AURICULARUM : - Instillation auriculaire selon prescription médicale spécialisée - Préparation extemporanée (mélange poudre + solvant)
Ajustements posologiques
- Insuffisance rénale : Surveillance renforcée recommandée
- Traitement du partenaire : À discuter au cas par cas avec le médecin
Noms commerciaux et présentations
Les médicaments contenant de la nystatine disponibles en France :
| Nom commercial | Forme | Voie | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|---|
| POLYGYNAX | Capsule vaginale | Vaginale | INNOTECH INTERNATIONAL | 3,65 € | Non remboursé |
| POLYGYNAX VIRGO | Capsule vaginale | Vaginale | INNOTECH INTERNATIONAL | 3,65 € | Non remboursé |
| TERGYNAN | Comprimé vaginal | Vaginale | BOUCHARA-RECORDATI | 3,89 € | 15% |
| MYCOSTATINE | Suspension buvable | Orale | SUBSTIPHARM | 3,02 € | 65% |
| AURICULARUM | Instillation | Auriculaire | GRIMBERG | 6,27 € | Non remboursé |
Note : Il n'existe pas de générique de la nystatine en France. Tous les médicaments listés sont des spécialités de référence.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables de la nystatine sont principalement locaux :
Fréquence indéterminée
Effets rapportés après commercialisation, fréquence non établie avec précision
Réactions allergiques : - Éruption cutanée (rash) - Démangeaisons (prurit) - Urticaire - Réaction anaphylactique (très rare mais grave)
Réactions locales (formes vaginales) : - Sensation de brûlure - Démangeaisons locales - Irritation - Rougeurs - Gonflement (œdème)
Effets systémiques possibles : En cas d'utilisation excessive et prolongée, risque d'effets sur l'audition et les reins, particulièrement chez les personnes avec insuffisance rénale.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
Ne jamais utiliser en cas de : - Allergie connue à la nystatine ou aux autres composants - Allergie à l'arachide ou au soja (présence d'huile de soja dans certaines formulations) - Utilisation simultanée avec des préservatifs masculins en polyuréthane - Utilisation avec des préservatifs féminins ou des diaphragmes
Associations déconseillées
- Produits spermicides (risque d'inactivation mutuelle)
Précautions d'emploi
- Surveillance particulière chez les personnes avec insuffisance rénale
- Arrêt du traitement en cas de réaction allergique
- Ne pas dépasser la durée de traitement prescrite
Grossesse et allaitement
Grossesse
Déconseillé pendant la grossesse. La présence de néomycine (antibiotique aminoside) dans les associations contenant de la nystatine présente un risque potentiel pour l'audition du fœtus. Bien que le passage dans l'organisme soit limité, le principe de précaution s'applique.
Allaitement
Non recommandé pendant l'allaitement. En raison de l'immaturité digestive du nouveau-né et du risque de passage du médicament dans le lait maternel, l'utilisation est déconseillée.
Important : Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Interactions contre-indiquées
- Préservatifs en polyuréthane : Risque de rupture
- Préservatifs féminins et diaphragmes : Risque de rupture
Associations déconseillées
- Spermicides : Les traitements vaginaux peuvent inactiver l'efficacité contraceptive des spermicides
Compatibilité
- Préservatifs masculins en latex : Compatible
- Préservatifs en polyisoprène : Compatible
Évaluation par la HAS
La spécialité TERGYNAN (laboratoire BOUCHARA-RECORDATI) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement local des vaginites et vaginoses bactériennes
- Service Médical Rendu (SMR) : Faible
- Justification : "Le service médical rendu par TERGYNAN reste faible dans l'indication de l'AMM"
- Référence : Dossier CT n°17206
Cette évaluation concerne spécifiquement TERGYNAN et ne s'applique pas aux autres spécialités contenant de la nystatine.
Spécialités contenant NYSTATINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| POLYGYNAX, capsule vaginale | capsule | INNOTECH INTERNATIONAL | Association |
| AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire | poudre et solvant pour suspension pour instillation | GRIMBERG | Association |
| MYCOSTATINE 100 000 UI/ml, suspension buvable | suspension buvable | SUBSTIPHARM | Princeps |
| POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale | capsule | INNOTECH INTERNATIONAL | Association |
| TERGYNAN, comprimé vaginal | comprimé | BOUCHARA-RECORDATI | Association |
Questions Fréquentes
La nystatine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Le remboursement varie selon la forme : MYCOSTATINE (forme orale) est remboursé à 65%, TERGYNAN est remboursé à 15%, tandis que POLYGYNAX et AURICULARUM ne sont pas remboursés.
Peut-on prendre de la nystatine pendant la grossesse ?
Non, la nystatine est déconseillée pendant la grossesse en raison de la présence d'antibiotiques aminosides qui peuvent présenter des risques pour le fœtus.
Existe-t-il des génériques de la nystatine ?
Non, il n'existe actuellement pas de génériques de la nystatine en France. Seules les spécialités de référence sont disponibles.
Combien de temps peut-on prendre de la nystatine ?
La durée dépend de la forme utilisée : généralement 12 jours pour les formes vaginales. La durée doit être limitée pour éviter le développement de résistances.
La nystatine nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, tous les médicaments contenant de la nystatine sont classés en liste I et nécessitent une prescription médicale.
Peut-on utiliser des préservatifs pendant un traitement à la nystatine ?
Oui avec les préservatifs masculins en latex et polyisoprène, mais pas avec les préservatifs en polyuréthane, féminins ou les diaphragmes (risque de rupture).
Que faire en cas d'irritation pendant le traitement ?
Arrêter le traitement et consulter un médecin ou pharmacien. Il peut s'agir d'une réaction allergique ou d'une intolérance locale.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:22:49
- Avis HAS : SMR Faible pour TERGYNAN dans le traitement des vaginites (dossier CT-17206)
- Lien BDPM : Base de Données Publique des Médicaments
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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