NORADRÉNALINE (TARTRATE DE)

L'essentiel à retenir

La noradrénaline (tartrate de) est un médicament vasopresseur de la classe des sympathomimétiques alpha et bêta-adrénergiques (code ATC : C01CA03). Elle est exclusivement utilisée en milieu hospitalier pour traiter les situations d'urgence caractérisées par une chute grave de la tension artérielle (collapsus cardiovasculaire) et pour maintenir une pression artérielle suffisante. Ce médicament est également utilisé par voie gastrique dans le traitement des hémorragies digestives. La noradrénaline est un médicament sur liste I nécessitant une prescription médicale et son usage est strictement réservé aux équipes médicales hospitalières.

Indications thérapeutiques

La noradrénaline (tartrate de) est indiquée dans deux situations médicales distinctes selon sa voie d'administration :

En perfusion intraveineuse : - Traitement d'urgence du collapsus cardiovasculaire (chute brutale et grave de la tension artérielle) - Restauration et maintien de la pression artérielle dans les situations critiques

En irrigation gastrique locale : - Traitement des hémorragies digestives, en complément des traitements habituels (médicaments anti-acides, traitement endoscopique)

Ces indications concernent exclusivement des situations d'urgence médicale nécessitant une prise en charge hospitalière immédiate.

Points de sécurité essentiels

⚠️ USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : Ce médicament ne peut être utilisé qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale continue.

⚠️ Voie intraveineuse stricte : L'administration doit être rigoureusement intraveineuse. Toute fuite du produit dans les tissus (extravasation) peut provoquer une nécrose cutanée grave.

⚠️ Surveillance continue obligatoire : La pression artérielle et la fréquence cardiaque doivent être surveillées en permanence pendant le traitement.

⚠️ Dilution obligatoire : Le médicament doit impérativement être dilué avant administration et ne doit jamais être mélangé avec d'autres médicaments.

⚠️ Contre-indication en cas d'hypovolémie : Ne pas utiliser chez les patients dont la chute de tension est due à une perte de volume sanguin, sauf en urgence absolue.

⚠️ Signes d'alerte : Tout trouble du rythme cardiaque, douleur thoracique ou signes de nécrose cutanée nécessitent une réévaluation immédiate du traitement.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La noradrénaline (tartrate de) existe uniquement sous forme de solution à diluer pour perfusion, réservée à l'usage hospitalier.

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

Préparation : - Dilution obligatoire dans du chlorure de sodium 0,9%, du glucose 5% ou un mélange des deux - Administration par voie veineuse centrale de préférence - Surveillance continue de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque

Posologie : - Dose initiale : 0,1 à 0,3 microgrammes par kilogramme de poids corporel par minute - Adaptation selon l'état clinique du patient - Dans certains cas graves (choc septique, choc hémorragique) : jusqu'à 3 à 5 microgrammes par kilogramme par minute

Voie gastrique (hémorragies digestives)

Utilisation : - Lavages gastriques avec du sérum physiologique glacé - Ajout de 8 à 16 mg de tartrate de noradrénaline au sérum de lavage - Usage en complément des autres traitements des hémorragies digestives

Ajustements particuliers

Les posologies sont systématiquement adaptées par l'équipe médicale en fonction : - De l'état clinique du patient - De la réponse au traitement - De la survenue d'effets indésirables

Noms commerciaux et présentations

La noradrénaline (tartrate de) est disponible en France sous le nom commercial suivant :

Présentations disponibles : - 10 ampoules en verre de 4 mL - 10 ampoules en verre de 8 mL

Il n'existe pas actuellement de médicaments génériques de cette spécialité. Le laboratoire Renaudin est le seul fabricant de cette présentation sans conservateur en France.

Effets indésirables possibles

Effets fréquents

• Anxiété
• Gêne respiratoire
• Maux de tête (céphalées)
• Tremblements

Autres effets rapportés

• Douleur derrière le sternum (rétrosternale) ou dans la gorge
• Sensibilité excessive à la lumière (photophobie)
• Pâleur
• Transpiration excessive
• Vomissements
• Accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
• Ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie)

Effets graves

• Nécrose cutanée : destruction des tissus en cas de fuite du produit dans les tissus (extravasation)
• Cardiomyopathie de stress : atteinte du muscle cardiaque (fréquence indéterminée)

En cas d'effets indésirables, l'équipe médicale adapte immédiatement le traitement. Tout effet indésirable grave est déclaré via le système national de pharmacovigilance de l'ANSM.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la noradrénaline (tartrate de) ou à l'un des composants du médicament
• Hypotension liée à une perte de volume sanguin (hypovolémie), sauf en cas d'urgence vitale

Précautions particulières

Le médicament nécessite une surveillance renforcée chez les patients présentant : - Une insuffisance cardiaque grave (dysfonction ventriculaire gauche majeure) - Une insuffisance coronaire aiguë - Un infarctus du myocarde récent - Des troubles du rythme cardiaque

Teneur en sodium

• Ampoule de 4 mL : 12,6 mg de sodium (0,63% de l'apport quotidien maximal recommandé)
• Ampoule de 8 mL : 25,2 mg de sodium (1,3% de l'apport quotidien maximal recommandé)

Incompatibilités

La noradrénaline ne doit pas être administrée simultanément avec du sang total ou du plasma dans la même voie veineuse.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de la noradrénaline peut être envisagée durant la grossesse, quel qu'en soit le terme, si l'état de la mère le nécessite. Les indications d'urgence vitale justifient son emploi malgré la grossesse, en tenant compte de ses propriétés pharmacologiques et sous surveillance médicale étroite.

Allaitement

La question de l'allaitement ne se pose généralement pas compte tenu des indications d'urgence de ce médicament et de son usage hospitalier exclusif.

Important : Toute décision concernant l'usage de la noradrénaline chez la femme enceinte ou allaitante relève exclusivement de l'équipe médicale hospitalière.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Anesthésiques volatils halogénés : risque de troubles du rythme cardiaque graves
• Antidépresseurs tricycliques : risque d'hypertension brutale et de troubles du rythme
• Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques : risque d'hypertension brutale

Associations nécessitant des précautions

• Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : risque d'augmentation de l'effet sur la pression artérielle, surveillance médicale stricte
• Linézolide : même risque que les IMAO, surveillance médicale stricte

Ces interactions sont systématiquement vérifiées par l'équipe médicale avant toute administration hospitalière.

Évaluation par la HAS

La spécialité NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR (Laboratoire RENAUDIN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu
• Référence : Dossier CT n°5320

Cette évaluation confirme l'importance thérapeutique de ce médicament dans ses indications spécifiques, tout en précisant qu'il s'agit d'un complément à l'arsenal thérapeutique existant.