NITRATE DE NAPHAZOLINE

NITRATE DE NAPHAZOLINE : l'essentiel à retenir

Le nitrate de naphazoline est un anesthésique local appartenant à la famille des anesthésiques locaux à liaison amide (code ATC : N01BB52). Il est principalement utilisé en association avec la lidocaïne pour réaliser une anesthésie de contact avant des explorations instrumentales en ORL, en stomatologie et lors d'interventions dentaires. Cette substance active est disponible sous 3 spécialités pharmaceutiques, notamment XYLOCAINE 5% À LA NAPHAZOLINE et DERINOX. Le médicament de référence nécessite une ordonnance (liste II) et est partiellement remboursé par la Sécurité sociale à 65%.

Indications thérapeutiques

Le nitrate de naphazoline, en association avec la lidocaïne, est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus dans les situations suivantes :

Anesthésie avant explorations médicales

• Examens ORL : avant explorations instrumentales (examens du nez, de la gorge, des oreilles)
• Examens dentaires : avant interventions de stomatologie
• Bronchoscopie : examen des bronches nécessitant une anesthésie locale

Anesthésie dentaire

• Interventions sur les dents : avant anesthésie d'infiltration, taille et pose de couronnes, pose de piliers de bridge
• Soins parodontaux : détartrage au niveau et sous la gencive
• Prise d'empreintes : pour supprimer le réflexe nauséeux (haut-le-cœur)

Points de sécurité essentiels

• Dose maximale critique : Ne jamais dépasser 200 mg de lidocaïne (soit 4 ml de solution) chez l'adulte ou 0,8 mg de naphazoline. Un dépassement peut entraîner des convulsions.

• Interdiction absolue chez l'enfant de moins de 6 ans : Risque de convulsions en raison de la concentration élevée en lidocaïne.

• Ne pas avaler : Après application dans la bouche, éliminer l'excès de produit dans le crachoir pour éviter l'ingestion.

• Jeûne post-anesthésie : Éviter toute alimentation pendant 2 heures après une anesthésie bucco-pharyngo-laryngée (risque de fausse route ou de morsure).

• Contre-indication en cas d'épilepsie non contrôlée : Risque d'aggravation des crises convulsives.

• Surveillance cardiovasculaire : La naphazoline peut provoquer des troubles du rythme cardiaque, particulièrement chez les patients hypertendus ou cardiaques.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le nitrate de naphazoline est disponible sous trois formes principales : - Solution pour application muqueuse (usage ORL et dentaire) - Collyre (usage ophtalmique) - Solution pour pulvérisation nasale (usage nasal)

Application muqueuse (usage principal)

Anesthésie dentaire

• Préparation : Sécher la muqueuse avant application
• Technique : Appliquer avec une boulette de coton imprégnée de 1 à 2 gouttes
• Durée : Maintenir le contact pendant 30 secondes
• Limite : Ne pas dépasser 20 gouttes par séance

Examens instrumentaux

• Technique : Application par tamponnement avec un coton imprégné de solution
• Zone d'application : Sur la muqueuse à anesthésier selon l'examen prévu

Posologie pédiatrique (enfants de plus de 6 ans)

• Calcul : 2 à 4 mg/kg de lidocaïne (soit 0,04 à 0,08 ml/kg)
• Maximum absolu : 200 mg de lidocaïne (4 ml de solution)

Autres voies d'administration

• Voie nasale : Selon les indications spécifiques (congestion nasale)
• Voie ophtalmique : Usage limité et spécialisé

Noms commerciaux et présentations

Note : Aucun générique n'est actuellement disponible pour ces spécialités. La spécialité XYLOCAINE 5% À LA NAPHAZOLINE est la seule remboursée par la Sécurité sociale.

Effets indésirables possibles

Liés à la lidocaïne

Réactions allergiques (rares)

• Cutanées : éruption, démangeaisons, urticaire
• Respiratoires : bronchospasme, gêne respiratoire
• Généralisées : œdème de Quincke, choc anaphylactique (très rare)

Signes de surdosage (en cas de dose excessive)

• Neurologiques : nervosité, tremblements, contractions musculaires, convulsions
• Cardiovasculaires : troubles du rythme cardiaque, baisse de tension
• Généraux : nausées, bourdonnements d'oreille, maux de tête

Liés à la naphazoline

Effets cardiovasculaires

• Hypertension puis hypotension
• Troubles du rythme : bradycardie, arythmies
• Risque majoré chez les patients hypertendus ou cardiaques

Effets neurologiques

• Excitation ou dépression du système nerveux central
• Dépression respiratoire (rare)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Enfants de moins de 6 ans (risque de convulsions)
• Allergie à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux à liaison amide
• Allergie au parahydroxybenzoate de méthyle (conservateur)
• Porphyrie (maladie métabolique rare)
• Épilepsie non contrôlée par un traitement

Précautions d'emploi

• Ne jamais injecter : usage externe uniquement
• Éviter les zones infectées ou inflammatoires
• Surveillance renforcée en cas de lésion muqueuse (absorption accrue)
• Attention chez les sportifs : la lidocaïne figure sur la liste des substances dopantes

Conduite de véhicules

Aucune restriction spécifique n'est mentionnée pour l'usage local et ponctuel.

Grossesse et allaitement

Grossesse

La lidocaïne peut être utilisée pendant la grossesse à tous les stades. Les données cliniques disponibles sont rassurantes et les études expérimentales n'ont pas montré d'effet malformatif ou toxique pour le fœtus.

Allaitement

L'allaitement est possible après une anesthésie locale ponctuelle des muqueuses bucco-pharyngées ou des voies aériennes supérieures.

Recommandation : Malgré ces données favorables, il est conseillé de consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations nécessitant des précautions

• Autres anesthésiques locaux : risque de majoration des effets toxiques
• Antiarythmiques : surveillance cardiaque renforcée nécessaire
• Médicaments bradycardisants : risque d'aggravation du ralentissement cardiaque
• Antiarythmiques de classe III : utilisation concomitante avec précaution

Surveillance particulière

Une surveillance étroite est recommandée lors d'associations avec des médicaments ayant des propriétés : - Inotropes négatives (diminuant la force de contraction cardiaque) - Bradycardisantes (ralentissant le rythme cardiaque) - Ralentissant la conduction auriculo-ventriculaire

Évaluation par la HAS

La spécialité XYLOCAINE 5% À LA NAPHAZOLINE (laboratoire ASPEN PHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Anesthésie locale en ORL et stomatologie
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par XYLOCAINE 5% À LA NAPHAZOLINE reste important dans les indications de son AMM"
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°15308

Spécialités contenant NITRATE DE NAPHAZOLINE