NITRATE CÉREUX HEXAHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le nitrate céreux hexahydraté est une substance active appartenant à la classe ATC D06AX (autres préparations anti-infectieuses à usage topique). Cette substance est utilisée exclusivement dans le traitement et la prévention des infections chez les patients souffrant de brûlures étendues avec des lésions profondes. Elle n'est disponible que sous un seul nom commercial, FLAMMACERIUM, en crème stérile. Ce médicament est soumis à prescription médicale (liste I) et réservé à l'usage hospitalier, mais il est remboursable par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le nitrate céreux hexahydraté est spécifiquement indiqué pour :

• La prévention des infections dans les brûlures étendues avec des lésions profondes
• Le traitement des infections déjà installées dans les brûlures étendues avec des lésions profondes

Cette indication concerne les adultes et les enfants de plus de 2 mois. Il s'agit d'un traitement spécialisé utilisé dans les services de grands brûlés, où la prévention et le traitement des infections représentent un enjeu vital pour les patients.

Le traitement doit respecter les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens, dans une démarche de bon usage des anti-infectieux.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Réservé à l'usage hospitalier : Ce médicament ne peut être utilisé qu'en milieu hospitalier spécialisé
• Exposition au soleil déconseillée : Risque de dyschromie cutanée (changement de couleur de la peau)
• Surveillance obligatoire : Risque de réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
• Contre-indiqué chez les très jeunes enfants : Interdit chez les prématurés, nouveau-nés et nourrissons de moins de 2 mois
• Précaution chez les déficitaires en G6PD : Risque d'hémolyse aiguë (destruction des globules rouges)
• Signes d'alerte : Arrêter immédiatement en cas d'éruption cutanée progressive avec cloques ou atteinte des muqueuses

En cas d'effet indésirable grave, contacter immédiatement l'équipe médicale hospitalière.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

• Crème stérile pour application cutanée (voie d'administration unique)

Voie cutanée (usage hospitalier exclusif)

Application : - Appliquer la crème tous les jours pendant 1 semaine - Puis tous les 2 ou 3 jours selon l'évolution de l'état local

Mode d'administration : 1. Effectuer les soins de détersion (nettoyage) habituels 2. Appliquer directement sur la brûlure en couche de 2 à 3 mm d'épaisseur 3. Ou déposer la crème sur des compresses stériles avant application 4. Le pansement peut être fermé par un bandage ou laissé ouvert 5. Nettoyer la brûlure toutes les 24 heures 6. Recouvrir aussitôt d'une nouvelle couche de crème

Précaution d'usage : Ne pas utiliser le pot entamé pour un nouveau traitement (mesure d'asepsie).

Population pédiatrique

• Contre-indiqué chez les prématurés, nouveau-nés et nourrissons de moins de 2 mois
• Autorisé chez l'enfant de plus de 2 mois
• Utilisation avec prudence chez l'enfant de moins de 2 ans (risque de passage systémique accru)

Noms commerciaux et présentations

Le nitrate céreux hexahydraté n'est disponible que sous une seule spécialité :

Laboratoire : ALLIANCE PHARMA (IRLANDE)

Statut : Aucun générique n'est disponible pour cette spécialité. FLAMMACERIUM est une spécialité d'origine (princeps) réservée exclusivement à l'usage hospitalier.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100, < 1/10)

• Méthémoglobinémie (trouble de l'oxygénation des tissus)

Très rares (< 1/10 000)

• Syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique : réactions cutanées bulleuses sévères

Fréquence indéterminée

Affections hématologiques : - Cytopénie (baisse des cellules sanguines) - Leucopénie, neutropénie, agranulocytose

Réactions d'hypersensibilité : - Urticaire, œdème, réaction anaphylactoïde

Affections cutanées : - Argyrie (coloration bleu-gris de la peau) - Dyschromie cutanée (changement de couleur) - Éruption cutanée, eczéma, prurit - Photosensibilisation

Autres effets : - Insuffisance rénale aiguë - Brûlure au site d'application

Particularité chez l'enfant : Risque d'ictère nucléaire chez le nouveau-né en raison de l'immaturité enzymatique.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au nitrate céreux, à la sulfadiazine ou aux excipients
• Enfant de moins de 2 mois : prématuré, nouveau-né, nourrisson
• Allaitement si l'enfant a moins d'un mois ou présente un déficit en G6PD

Précautions d'emploi

• Patients acétyleurs lents : surveillance renforcée
• Insuffisance rénale ou hépatique : utilisation avec précaution
• Déficit en G6PD : prescription déconseillée en principe (risque d'hémolyse)
• Jeune enfant de moins de 2 ans : surveillance du passage systémique
• Grandes surfaces traitées : risque d'effets systémiques accru

Conduite de véhicules

Non applicable (usage hospitalier exclusif).

Grossesse et allaitement

Grossesse

Données limitées sur l'utilisation pendant la grossesse. Le passage placentaire de la sulfadiazine est documenté à tous les stades.

Précautions particulières : - Utilisation possible seulement en l'absence d'alternative thérapeutique - Éviter pendant le 3ème trimestre : risque d'ictère grave chez le nouveau-né - Risque d'hémolyse néonatale en cas de déficit congénital en G6PD - Surveillance néonatale obligatoire en cas de traitement en fin de grossesse

Allaitement

• Contre-indiqué si l'enfant présente un déficit en G6PD
• Contre-indiqué chez le nouveau-né de moins d'un mois
• Déconseillé en cas de traitement prolongé ou sur surfaces étendues
• Le passage dans le lait maternel de l'argent est inconnu

Recommandation : Consulter impérativement un médecin spécialiste avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations nécessitant des précautions

Méthotrexate : - Augmentation des effets et de la toxicité hématologique - Surveillance des concentrations et adaptation posologique nécessaires

Associations à prendre en compte

Médicaments méthémoglobinisants : - Risque d'addition des effets avec benzocaïne, dapsone, métoclopramide, etc.

Antivitamines K (anticoagulants) : - Surveillance renforcée de l'INR - Risque d'augmentation de l'effet anticoagulant

Vaccin oral vivant atténué contre la typhoïde : - Éviter 3 jours avant et 3 jours après la vaccination