NICOTINAMIDE

NICOTINAMIDE : l'essentiel à retenir

Le nicotinamide, également appelé vitamine PP ou vitamine B3, est une vitamine hydrosoluble du groupe B (code ATC A11HA01) essentielle au métabolisme cellulaire. Cette substance active est principalement utilisée pour traiter les carences vitaminiques et pour la supplémentation en vitamines lors de la nutrition parentérale (alimentation par perfusion). On la trouve notamment sous les noms commerciaux SOLUVIT, CERNEVIT, BECOZYME ou NICOBION. En France, les spécialités à base de nicotinamide sont disponibles sur ordonnance (liste I) et sont remboursées par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Selon les données officielles de l'ANSM, le nicotinamide est indiqué pour :

Supplémentation en vitamines hydrosolubles pour couvrir les besoins journaliers chez l'adulte et l'enfant en nutrition parentérale (alimentation par perfusion intraveineuse).

Cette indication concerne principalement les patients hospitalisés qui ne peuvent pas s'alimenter normalement par voie orale et nécessitent une nutrition artificielle par perfusion. La forme injectable décrite dans le RCP officiel est réservée à l'usage hospitalier, bien que le nicotinamide existe également sous forme orale (comprimés, solutions buvables) pour d'autres indications de supplémentation vitaminique.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Hypersensibilité : Ne jamais administrer chez les patients ayant présenté des signes d'allergie à la thiamine (vitamine B1) ou aux conservateurs (parahydroxybenzoate)
• Hypervitaminose : Contre-indiqué en cas de surdose préexistante en vitamines contenues dans le médicament
• Usage strictement hospitalier : Les formes injectables ne doivent jamais être injectées directement en intraveineuse mais toujours diluées dans une solution de perfusion compatible
• Surveillance renforcée : Les patients recevant une supplémentation parentérale prolongée doivent être surveillés pour vérifier l'adéquation des apports vitaminiques
• Interférences biologiques : Peut fausser certains tests de glycémie et tests de laboratoire utilisant la biotine
• Arrêt immédiat : Stopper la perfusion en cas de signes d'allergie (éruption cutanée, difficultés respiratoires, gonflement)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le nicotinamide existe sous plusieurs formes : - Formes orales : comprimés pelliculés, solutions buvables (usage courant en ville) - Formes injectables : solutions pour injection IM/IV, lyophilisats (usage hospitalier exclusif)

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

⚠️ Cette voie d'administration est strictement réservée à l'usage hospitalier.

Posologie standard : - Adulte et enfant ≥ 10 kg : un flacon reconstitué par 24 heures - Enfant < 10 kg : 1 mL de solution reconstituée par kg de poids corporel et par 24 heures

Mode d'administration : - Voie intraveineuse stricte - Reconstitution obligatoire avant utilisation - Ajout à une solution ou émulsion de perfusion compatible - Ne jamais injecter directement le produit reconstitué

Précautions d'administration

• Vérifier l'intégrité du flacon avant utilisation
• Respecter les conditions d'asepsie lors de la reconstitution
• Protéger de la lumière (sensibilité des vitamines B2 et B6)
• Ne pas conserver un flacon partiellement utilisé

Noms commerciaux et présentations

Voici les principales spécialités contenant du nicotinamide disponibles en France :

*NC : Prix non communiqué

Toutes ces spécialités sont des médicaments princeps (pas de génériques disponibles) et nécessitent une ordonnance médicale.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du nicotinamide sont rares mais peuvent inclure :

Fréquence indéterminée : - Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage - Réactions anaphylactiques : chez les patients avec un terrain allergique, particulièrement sensibles à la thiamine (vitamine B1) ou à l'acide folique - Bronchospasmes : difficultés respiratoires exceptionnelles liées au conservateur (parahydroxybenzoate)

Les vitamines hydrosolubles comme le nicotinamide sont généralement bien tolérées car l'excès est éliminé par les urines. Les réactions graves sont exceptionnelles et surviennent principalement chez des patients ayant des antécédents d'allergie aux vitamines du groupe B.

Contre-indications et précautions

Le nicotinamide ne doit PAS être utilisé en cas de : - Allergie connue au nicotinamide ou aux autres composants du médicament - Hypersensibilité à la thiamine (vitamine B1) ou au parahydroxybenzoate de méthyle - Hypervitaminose (surdosage) en vitamines contenues dans la spécialité

Précautions particulières : - Patients dialysés : surveillance renforcée des taux de vitamine B1 - Patients cancéreux : surveillance des taux de vitamine B2
- Insuffisance rénale : surveillance des taux de vitamine B6 - Anémie de Biermer : le nicotinamide contenant de l'acide folique peut masquer le diagnostic - Conduite de véhicules : aucune précaution particulière

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène (malformations) du nicotinamide. Cependant, en l'absence de données cliniques suffisantes chez la femme enceinte, l'administration ne sera envisagée qu'en cas de nécessité médicale absolue, notamment dans le cadre d'une nutrition parentérale hospitalière.

Allaitement : L'administration de nicotinamide est déconseillée pendant l'allaitement en raison d'un risque de surdosage vitaminique chez le nouveau-né.

Consultation obligatoire : Toujours consulter un médecin ou une sage-femme avant toute prise de vitamines pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations nécessitant des précautions :

Avec la déféroxamine : - Augmentation du risque d'insuffisance cardiaque liée au fer - Surveillance cardiaque nécessaire en cas d'association

Avec les antiépileptiques (phénobarbital, phénytoïne, primidone) : - Diminution de l'efficacité des anticonvulsivants - Surveillance clinique et adaptation posologique nécessaires

Interactions à surveiller : - Antagonistes de la pyridoxine : cyclosérine, hydralazine, isoniazide - Chimiothérapies : fluoropyrimidines (augmentation de la toxicité) - Antagonistes des folates : méthotrexate, sulfasalazine

Interférences biologiques : - Tests de glycémie : résultats faussés par l'acide ascorbique - Tests utilisant la biotine : risque de résultats erronés

Évaluation par la HAS

La spécialité CERNEVIT (laboratoire BAXTER) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Supplémentation en vitamines hydrosolubles en nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CERNEVIT reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT-16719

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans son indication, sans apporter d'avantage supplémentaire par rapport aux alternatives existantes.

Spécialités contenant NICOTINAMIDE