NÉVIRAPINE HÉMIHYDRATÉE

L'essentiel à retenir

La névirapine hémihydratée est un médicament antirétroviral appartenant à la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), classé sous le code ATC J05AG01. Cette substance active est utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine) en association avec d'autres médicaments antirétroviraux. Elle est commercialisée principalement sous le nom VIRAMUNE par le laboratoire Boehringer Ingelheim. Ce médicament nécessite une ordonnance et relève d'une prescription initiale hospitalière annuelle avec surveillance médicale spécialisée.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

La névirapine hémihydratée est généralement utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans le cadre d'une thérapie antirétrovirale hautement active (HAART). Cette substance active fait partie du protocole de traitement de première ou deuxième ligne selon les recommandations thérapeutiques en vigueur.

Points de sécurité essentiels

Surveillance hépatique obligatoire : Ce médicament peut provoquer des hépatites graves potentiellement mortelles. Une surveillance biologique hépatique régulière est indispensable, particulièrement durant les 18 premières semaines de traitement.

Réactions cutanées sévères : Des réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) peuvent survenir. Tout rash cutané nécessite un arrêt immédiat du traitement et une consultation médicale urgente.

Prescription hospitalière obligatoire : La prescription initiale doit être réalisée par un médecin hospitalier spécialisé en infectiologie ou médecine interne. Le renouvellement peut être effectué par un médecin de ville.

Ne jamais arrêter brutalement : L'arrêt doit être progressif et supervisé médicalement pour éviter le développement de résistances virales.

Interactions nombreuses : Ce médicament interagit avec de nombreux autres médicaments. Toujours informer tous les professionnels de santé consultés de ce traitement.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information détaillée de posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.

Formes pharmaceutiques disponibles

• Suspension buvable : VIRAMUNE 50 mg/5 ml (forme pédiatrique principalement)
• Comprimés : disponibles sous différents dosages (non détaillés dans les données fournies)

Voie orale (voie d'administration standard)

La névirapine se prend par voie orale, généralement en deux prises par jour. La posologie exacte dépend du poids du patient, de sa fonction hépatique et rénale, ainsi que des autres médicaments antirétroviraux associés.

Important : La posologie doit être établie et ajustée uniquement par un médecin spécialisé en fonction du profil individuel du patient et des résultats biologiques.

Ajustements posologiques

Des adaptations de dose peuvent être nécessaires en cas : - D'insuffisance hépatique - D'interactions médicamenteuses - De poids corporel inférieur aux normes - Chez l'enfant selon le poids et l'âge

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités contenant de la névirapine hémihydratée disponibles en France :

Laboratoire : Boehringer Ingelheim International

La spécialité VIRAMUNE est le médicament d'origine (princeps) pour cette substance active. Des génériques peuvent être disponibles sous d'autres présentations non détaillées dans les données fournies.

Effets indésirables possibles

Information détaillée des effets indésirables non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les effets indésirables les plus couramment rapportés avec la névirapine incluent généralement :

Effets hépatiques : - Augmentation des enzymes hépatiques - Hépatite (rare mais grave)

Effets cutanés : - Éruptions cutanées (fréquentes) - Réactions cutanées sévères (rares mais graves)

Autres effets : - Fatigue - Maux de tête - Nausées - Fièvre

Consultation urgente nécessaire en cas de : jaunisse, éruption cutanée étendue, fièvre associée à des signes cutanés, douleurs abdominales intenses.

Contre-indications et précautions

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Contre-indications principales : - Hypersensibilité à la névirapine ou aux excipients - Insuffisance hépatique sévère - Réaction cutanée sévère antérieure à la névirapine

Précautions d'emploi : - Surveillance hépatique régulière obligatoire - Surveillance de la fonction rénale - Interaction avec de nombreux médicaments - Utilisation avec prudence chez la femme enceinte

Conduite et machines : Ce médicament peut provoquer fatigue et somnolence. La prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules.

Grossesse et allaitement

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Grossesse : L'utilisation de la névirapine pendant la grossesse nécessite une évaluation bénéfice/risque par un médecin spécialisé. Dans certains cas, ce traitement peut être poursuivi ou initié pendant la grossesse dans le cadre de la prise en charge du VIH maternel et de la prévention de la transmission mère-enfant.

Allaitement : L'allaitement est généralement déconseillé chez les femmes infectées par le VIH pour éviter la transmission du virus à l'enfant.

Consultation obligatoire : Toute femme enceinte ou souhaitant le devenir sous traitement par névirapine doit impérativement consulter son médecin spécialisé.

Interactions médicamenteuses

Information détaillée des interactions non disponible dans le RCP officiel fourni.

La névirapine est métabolisée par le système enzymatique hépatique et peut interagir avec de nombreux médicaments :

Interactions majeures possibles : - Autres antirétroviraux - Contraceptifs hormonaux (efficacité diminuée) - Anticoagulants oraux - Antifongiques - Antibiotiques - Antiépileptiques

Recommandation : Informer systématiquement tous les professionnels de santé (médecins, pharmaciens, dentistes) de ce traitement avant toute nouvelle prescription.