NÉTUPITANT

NÉTUPITANT : l'essentiel à retenir

Le nétupitant est un médicament antiémétique appartenant à la classe ATC A04AA (médicaments contre les nausées et vomissements). Cette substance active est utilisée en association avec d'autres principes actifs pour prévenir les nausées et vomissements causés par la chimiothérapie anticancéreuse. On la trouve principalement sous le nom commercial AKYNZEO, commercialisé par le laboratoire HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est disponible uniquement sous forme de gélule pour administration orale.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données détaillées du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) ne sont pas disponibles dans les données sources fournies. Les informations qui suivent se basent sur la classification ATC et l'évaluation de la Haute Autorité de Santé.

Le nétupitant est indiqué dans la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anticancéreuses. Selon l'évaluation HAS, cette substance active est utilisée pour prévenir les nausées et vomissements aigus et retardés causés par les traitements de chimiothérapie modérément à hautement émétisants (qui provoquent des nausées).

Cette forme orale en gélule représente 100% des spécialités disponibles et constitue la voie d'administration standard pour cette indication.

Points de sécurité essentiels

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données détaillées de sécurité, doses maximales et populations à risque ne sont pas précisées dans les données sources fournies.

Points de sécurité généraux à retenir : - Ordonnance obligatoire : Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) - Usage spécialisé : Utilisé exclusivement dans le cadre de la prévention des effets secondaires de la chimiothérapie - Suivi médical : Nécessite un suivi médical approprié dans le contexte du traitement anticancéreux - En cas d'effet indésirable grave : Contacter immédiatement l'équipe médicale ou appeler le 15

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information importante : Les données détaillées de posologie du RCP ne sont pas disponibles dans les sources fournies.

Formes pharmaceutiques disponibles

Le nétupitant est disponible exclusivement sous forme de : - Gélule pour voie orale (100% des spécialités)

Administration

La spécialité AKYNZEO se présente sous forme de gélules contenant une association fixe de nétupitant 300 mg et de palonosétron 0,5 mg. Cette formulation permet une prise simplifiée dans le cadre des protocoles antiémétiques.

Important : La posologie précise et les modalités d'administration doivent être déterminées par le médecin oncologue en fonction du protocole de chimiothérapie et des caractéristiques du patient.

Noms commerciaux et présentations

Détails de la présentation : - Conditionnement : plaquette(s) aluminium de 1 gélule - Laboratoire : HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS - Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible) - Remboursement : 65% par la Sécurité sociale

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas précisées dans les sources fournies.

Dans le cadre de l'utilisation des antiémétiques en oncologie, il convient de signaler tout effet indésirable à l'équipe médicale qui suit le traitement anticancéreux. Les effets indésirables doivent être évalués dans le contexte global du traitement et de la pathologie.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données détaillées sur les contre-indications ne sont pas précisées dans les sources fournies.

Précautions générales : - Allergie connue au nétupitant ou à l'un des composants de la formulation - Utilisation exclusivement sur prescription et sous surveillance médicale spécialisée - Évaluation du rapport bénéfice/risque dans le contexte du traitement anticancéreux

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données spécifiques concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas détaillées dans les sources fournies.

Dans le contexte de l'utilisation en oncologie, l'évaluation du rapport bénéfice/risque doit être réalisée au cas par cas par l'équipe médicale spécialisée. Consultez impérativement votre médecin oncologue pour toute question concernant l'utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas précisées dans les sources fournies.

Il est essentiel d'informer l'équipe médicale de tous les médicaments pris en parallèle, notamment dans le contexte complexe des traitements anticancéreux où de multiples interactions sont possibles.

Évaluation par la HAS

La spécialité AKYNZEO 300 mg/0,5 mg (laboratoire HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes
• Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
• Justification : Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : AKYNZEO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport au traitement de référence associant un sétron, l'aprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies hautement émétisantes à base de cisplatine.
• Référence : Dossier CT n°CT-18630