NÉLARABINE
NÉLARABINE : l'essentiel à retenir
La nélarabine est un médicament anticancéreux (antinéoplasique) de la famille des analogues de purines (classe ATC L01BB07). Elle est indiquée dans le traitement de certaines leucémies et lymphomes à cellules T. Cette substance active est commercialisée sous le nom d'ATRIANCE par le laboratoire Sandoz. Il s'agit d'un médicament d'exception réservé exclusivement à l'usage hospitalier, avec prescription obligatoire par des médecins spécialistes en oncologie ou hématologie.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données spécifiques du RCP officiel pour les indications ne sont pas disponibles dans notre base de données. Pour connaître les indications précises de la nélarabine, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) officiel sur le site de l'ANSM ou demandez conseil à votre médecin spécialiste.
La nélarabine est un agent chimiothérapique utilisé dans le traitement de cancers du sang, particulièrement certains types de leucémies et lymphomes à cellules T, dans un cadre hospitalier spécialisé.
Points de sécurité essentiels
⚠️ USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : Ce médicament est administré uniquement en milieu hospitalier sous surveillance médicale constante.
⚠️ PRESCRIPTION RÉSERVÉE : Seuls les médecins spécialisés en oncologie médicale, hématologie ou cancérologie peuvent prescrire ce traitement.
⚠️ SURVEILLANCE PARTICULIÈRE : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement.
⚠️ MÉDICAMENT DE LA LISTE I : Prescription obligatoire, délivrance strictement encadrée.
⚠️ CONSULTATION IMMÉDIATE : En cas d'apparition d'effets indésirables graves, contactez immédiatement l'équipe médicale hospitalière ou le service d'urgences.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La nélarabine est uniquement disponible sous forme de solution pour perfusion intraveineuse à 5 mg/ml.
Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)
Information importante : Les données spécifiques de posologie du RCP officiel ne sont pas disponibles dans notre base de données. La posologie précise de la nélarabine doit être déterminée par le médecin spécialiste selon le protocole thérapeutique adapté au patient et à sa pathologie.
La nélarabine s'administre par perfusion intraveineuse lente, selon un protocole établi par l'équipe d'oncologie ou d'hématologie. La posologie, la fréquence et la durée du traitement sont individualisées selon : - Le type de cancer traité - L'état général du patient - La réponse au traitement - La tolérance
Noms commerciaux et présentations
La nélarabine est commercialisée en France sous le nom suivant :
| Nom commercial | Laboratoire | Forme | Dosage | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ATRIANCE | SANDOZ PHARMACEUTICALS | Solution pour perfusion | 5 mg/ml | Oui* |
Présentations disponibles : - Flacon de 50 ml (remboursable) - Boîte de 6 flacons de 50 ml (non remboursable)
*Remboursement dans le cadre de l'usage hospitalier uniquement.
Il n'existe actuellement pas d'autres spécialités génériques de nélarabine commercialisées en France.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données spécifiques des effets indésirables du RCP officiel ne sont pas disponibles dans notre base de données. Pour une liste complète et détaillée des effets indésirables de la nélarabine, consultez le RCP officiel ou demandez conseil à votre équipe médicale hospitalière.
Comme tous les médicaments de chimiothérapie, la nélarabine peut provoquer des effets indésirables qui font l'objet d'une surveillance médicale rapprochée en milieu hospitalier. L'équipe soignante vous informera des effets possibles et des mesures de surveillance mises en place.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les données spécifiques des contre-indications du RCP officiel ne sont pas disponibles dans notre base de données.
Les contre-indications générales incluent typiquement : - Allergie connue à la nélarabine ou à l'un des excipients - Certaines situations cliniques spécifiques évaluées par le médecin spécialiste
Le médecin oncologue ou hématologue évaluera soigneusement le rapport bénéfice/risque avant d'initier le traitement.
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données spécifiques du RCP concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans notre base de données.
Comme pour tous les traitements anticancéreux, la nélarabine nécessite une évaluation particulière chez la femme enceinte ou allaitante. L'équipe médicale spécialisée évaluera la situation et adaptera la prise en charge si nécessaire.
Consultez impérativement votre équipe médicale avant tout projet de grossesse ou en cas de grossesse pendant le traitement.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données spécifiques des interactions médicamenteuses du RCP officiel ne sont pas disponibles dans notre base de données.
Informez systématiquement votre équipe médicale de tous les médicaments que vous prenez (sur ordonnance, en automédication, compléments alimentaires, produits de phytothérapie) avant de débuter le traitement par nélarabine.
Évaluation par la HAS
La spécialité ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion (laboratoire SANDOZ PHARMACEUTICALS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite
- Référence : Dossier CT n°CT-18613
Questions Fréquentes
La nélarabine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, ATRIANCE est remboursée dans le cadre de l'usage hospitalier. Certaines présentations peuvent ne pas être remboursables selon les modalités d'utilisation.
Peut-on recevoir de la nélarabine en ambulatoire ?
Non, la nélarabine est exclusivement réservée à l'usage hospitalier. Elle ne peut être administrée qu'en milieu hospitalier spécialisé sous surveillance médicale constante.
Qui peut prescrire la nélarabine ?
Seuls les médecins spécialistes en oncologie médicale, hématologie ou titulaires d'une compétence en cancérologie peuvent prescrire ce médicament.
Existe-t-il des génériques de la nélarabine ?
Actuellement, seule la spécialité ATRIANCE (Sandoz) est commercialisée en France. Il n'existe pas d'autres génériques disponibles.
La nélarabine nécessite-t-elle une surveillance particulière ?
Oui, ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant tout le traitement. Cette surveillance est assurée par l'équipe médicale hospitalière spécialisée.
Combien de temps dure un traitement par nélarabine ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin spécialiste selon le type de cancer, la réponse au traitement et la tolérance du patient.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:54:10
- Évaluation HAS : Service Médical Rendu Important pour ATRIANCE dans l'indication de l'AMM (dossier CT-18613)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66034512
- Licence : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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