NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) ANHYDRE
L'essentiel à retenir
La naloxone (chlorhydrate de) anhydre est un antagoniste spécifique des opiacés, classée dans le groupe ATC V03AB15 (antidotes). Cette substance active est principalement utilisée comme antidote en cas d'intoxication aux opiacés (morphine, héroïne, codéine, fentanyl, etc.) et pour le diagnostic différentiel des comas toxiques. En France, elle est commercialisée sous le nom NARCAN par les laboratoires SERB. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est remboursé par l'Assurance maladie dans le cadre de son usage hospitalier et d'urgence.
Indications thérapeutiques
La naloxone est indiquée dans plusieurs situations d'urgence médicale :
- Traitement des dépressions respiratoires causées par des médicaments de la famille des opiacés (morphine, codéine, tramadol, etc.) après une intervention chirurgicale
- Diagnostic différentiel des comas d'origine inconnue pour déterminer si une intoxication aux opiacés en est la cause
- Traitement des intoxications aux substances opiacées (héroïne, fentanyl, morphine, etc.)
- Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez une personne sevrée, avant de débuter un traitement par naltrexone
Ces indications concernent exclusivement l'usage hospitalier en urgence ou en anesthésie-réanimation.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Administration hospitalière uniquement : Ce médicament est réservé à l'usage hospitalier par du personnel médical formé.
⚠️ Syndrome de sevrage : Chez les personnes dépendantes aux opiacés, la naloxone peut déclencher un syndrome de sevrage brutal et dangereux. L'administration doit être progressive.
⚠️ Durée d'action courte : La naloxone agit pendant environ 30 minutes. Une surveillance médicale prolongée est nécessaire car l'intoxication peut réapparaître après la fin d'action du médicament.
⚠️ Patients cardiaques : La réversion brutale des effets des opiacés peut provoquer une hypertension artérielle et une accélération du rythme cardiaque chez les personnes ayant des problèmes cardiaques.
⚠️ Test de sevrage : Le test de confirmation de non-dépendance ne doit être effectué qu'après 5-7 jours d'arrêt pour l'héroïne et au moins 10 jours pour la méthadone.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La naloxone n'existe qu'en solution injectable pour usage hospitalier en France.
Voie injectable (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
En anesthésie (adultes et enfants > 3 ans) : - Posologie usuelle : 1 à 2 microgrammes par kilogramme de poids corporel en intraveineux - Dilution recommandée : 1 ml de naloxone dans 9 ml de sérum physiologique pour obtenir une solution à 0,04 mg/ml - Réinjections possibles toutes les quelques minutes selon les besoins
En réanimation - Diagnostic de coma : - 3 injections de 0,4 mg à 5 minutes d'intervalle - Doses supplémentaires possibles jusqu'à 10 mg maximum - Absence de réponse = pas d'intoxication aux opiacés
En réanimation - Traitement des intoxications : - Dose initiale : 0,4 à 2 mg en intraveineux - Administration progressive par doses de 0,1 mg - Renouvellement toutes les 2-3 minutes si nécessaire - Possible utilisation en perfusion continue (2 mg dans 500 ml de soluté)
Test de non-dépendance : - Première injection : 0,2 mg en intraveineux - Si pas de réaction après 2-3 minutes : 0,6 mg supplémentaires - Surveillance médicale pendant 30 minutes
Noms commerciaux et présentations
La naloxone est disponible en France sous un seul nom commercial :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| NARCAN | Solution injectable en ampoule | 0,4 mg/1 ml | Non disponible | Oui |
- Laboratoire : SERB
- Présentation : Boîte de 10 ampoules de 1 ml
- Générique : Pas de générique disponible (produit de référence)
- Ordonnance : Obligatoire (liste I)
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables de la naloxone sont principalement liés à la réversion trop rapide des effets des opiacés :
Effets rapportés : - Frissons - Respiration accélérée (hyperventilation) - Vomissements - Agitation et anxiété
Ces effets correspondent généralement à l'utilisation de doses trop importantes chez des personnes ayant reçu des opiacés.
À très fortes doses : - Hypertension artérielle - Œdème pulmonaire (accumulation de liquide dans les poumons)
Ces effets graves ont été rapportés principalement chez des patients ayant des antécédents cardiaques ou recevant d'autres médicaments affectant le système cardiovasculaire.
Contre-indications et précautions
Contre-indications
Le RCP officiel ne mentionne pas de contre-indication absolue à la naloxone, ce qui s'explique par son caractère de médicament d'urgence vitale.
Précautions d'emploi
- Maladies cardiaques graves : Administration prudente en raison du risque d'hypertension et de troubles du rythme cardiaque
- Dépendance aux opiacés : Risque de syndrome de sevrage brutal, nécessitant une administration progressive
- Surveillance prolongée : Nécessaire en raison de la durée d'action courte de la naloxone (30 minutes)
- Intoxications mixtes : Penser à la possibilité d'autres substances toxiques associées (alcool, benzodiazépines, barbituriques)
Conduite de véhicules
Cette question ne se pose pas dans le contexte d'usage hospitalier d'urgence de la naloxone.
Grossesse et allaitement
Le RCP officiel ne fournit pas d'informations spécifiques concernant l'utilisation de la naloxone pendant la grossesse et l'allaitement. Dans le contexte d'urgence vitale où ce médicament est utilisé, le bénéfice thérapeutique justifie généralement son administration.
Consulter un médecin avant toute prise, bien que dans le cas de la naloxone, l'urgence vitale prime sur les considérations habituelles.
Interactions médicamenteuses
Le RCP officiel ne mentionne pas d'interactions médicamenteuses spécifiques avec la naloxone.
Points importants : - Compatibilité : La naloxone est compatible avec les solutés de perfusion usuels (sérum physiologique, glucose 5%) - Alcool : La prise d'alcool est déconseillée avec ce médicament - Stabilité : Les dilutions de naloxone sont stables pendant 24 heures
L'absence d'interactions majeures s'explique par le mécanisme d'action spécifique de la naloxone qui bloque uniquement les récepteurs aux opiacés.
Questions Fréquentes
La naloxone est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, NARCAN est remboursé par l'Assurance maladie dans le cadre de son usage hospitalier. Le taux de remboursement n'est pas spécifié dans les données disponibles.
La naloxone nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, la naloxone fait partie de la liste I des médicaments et nécessite donc une ordonnance médicale. Son usage est exclusivement hospitalier.
Existe-t-il des génériques de la naloxone ?
Non, NARCAN est actuellement le médicament de référence et aucun générique n'est commercialisé en France pour cette substance active.
La naloxone peut-elle être utilisée à domicile ?
Non, la naloxone injectable est réservée à l'usage hospitalier par du personnel médical formé. Son administration nécessite une surveillance médicale spécialisée.
Combien de temps agit la naloxone ?
La naloxone a une durée d'action d'environ 30 minutes par voie intraveineuse. Cette durée courte explique pourquoi une surveillance médicale prolongée est nécessaire.
Que faire en cas de suspicion d'intoxication aux opiacés ?
Il faut immédiatement appeler le 15 (SAMU) ou se rendre aux urgences. La naloxone ne peut être administrée que par du personnel médical qualifié en milieu hospitalier.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 03:04:17
- Évaluation HAS : Non évaluée pour cette spécialité
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64117646
- Code ATC : V03AB15 (Antidotes)
Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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