NADOLOL

NADOLOL : l'essentiel à retenir

Le nadolol est un bêta-bloquant non cardiosélectif (classe ATC C07AA12) utilisé principalement dans le traitement de l'hypertension artérielle et la prévention des crises d'angine de poitrine. Ce médicament appartient à la liste I et nécessite une ordonnance médicale. En France, il est commercialisé sous le nom CORGARD par le laboratoire Cheplapharm France et bénéficie d'un remboursement à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le nadolol est indiqué dans plusieurs pathologies cardiovasculaires, selon le RCP officiel :

Hypertension artérielle : le nadolol aide à contrôler la pression artérielle élevée en diminuant la force et la fréquence des battements du cœur.

Prophylaxie des crises d'angor d'effort : il prévient les douleurs thoraciques liées à un manque d'oxygénation du muscle cardiaque lors d'efforts.

Signes fonctionnels des cardiomyopathies obstructives : le médicament améliore les symptômes dans certaines maladies du muscle cardiaque où le cœur a des difficultés à se vider.

Traitement de certains troubles du rythme : - Supraventriculaires (tachycardies, flutters et fibrillations auriculaires, tachycardies jonctionnelles) - Ventriculaires (extrasystolie ventriculaire, tachycardies ventriculaires)

Manifestations cardiovasculaires des hyperthyroïdies : le nadolol aide à contrôler les symptômes cardiaques liés à un excès d'hormones thyroïdiennes.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Ne jamais arrêter brutalement le traitement, particulièrement chez les patients souffrant d'angine de poitrine : l'arrêt brusque peut provoquer des troubles du rythme graves, un infarctus ou une mort subite.

⚠️ Populations à risque nécessitant une surveillance renforcée : - Personnes âgées (initier par de faibles doses) - Patients avec insuffisance rénale (adaptation de dose obligatoire) - Diabétiques (surveillance glycémique renforcée) - Patients avec antécédent de réaction allergique grave

⚠️ Signes d'alerte nécessitant une consultation immédiate : - Fréquence cardiaque inférieure à 50 battements par minute avec symptômes - Difficultés respiratoires importantes - Signes d'hypoglycémie masqués (sueurs, sans tachycardie) - Aggravation brutale d'une insuffisance cardiaque

⚠️ Interactions dangereuses : éviter l'association avec le diltiazem, le vérapamil ou le fingolimod sans surveillance médicale étroite.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le nadolol est exclusivement disponible sous forme de comprimé sécable pour administration par voie orale.

Voie orale (usage standard)

Le nadolol s'administre en une prise unique matinale.

Hypertension artérielle et prophylaxie des crises d'angor d'effort : - Posologie usuelle : 80 mg par 24 heures, soit 1 comprimé

Troubles du rythme et hyperthyroïdies : - Posologie générale : 40 à 80 mg par 24 heures, soit ½ à 1 comprimé

Cardiomyopathies obstructives : - Posologie très variable selon les patients : 80 à 320 mg par jour - Administration possible en 1 ou plusieurs prises

Ajustements posologiques

En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée selon la clairance de la créatinine :

Noms commerciaux et présentations

Le nadolol est disponible en France sous la spécialité suivante :

CORGARD est le médicament princeps commercialisé par le laboratoire Cheplapharm France. Il se présente en plaquettes PVC-Aluminium de 28 comprimés. Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Effets les plus fréquemment rapportés

• Asthénie (fatigue importante)
• Refroidissement des extrémités
• Bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque), parfois sévère
• Troubles digestifs : douleurs gastriques, nausées, vomissements
• Impuissance

Effets beaucoup plus rares

• Ralentissement de la conduction cardiaque ou aggravation d'un bloc existant
• Insuffisance cardiaque
• Chute de tension artérielle
• Bronchospasme (contraction des bronches)
• Hypoglycémie (baisse du taux de sucre)
• Syndrome de Raynaud
• Aggravation d'une claudication intermittente
• Manifestations cutanées diverses, y compris éruptions ressemblant au psoriasis

Effets de fréquence indéterminée

• Dépression
• Arrêt sinusal chez les patients prédisposés (personnes âgées, bradycardie préexistante)
• Convulsions hypoglycémiques (risque accru chez les enfants)

Effets biologiques

Dans de rares cas, apparition d'anticorps antinucléaires, exceptionnellement associés à un syndrome lupique régressant à l'arrêt du traitement.

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

• Allergie au nadolol ou à l'un des composants
• Asthme et maladies bronchiques obstructives chroniques
• Insuffisance cardiaque non contrôlée
• Choc cardiogénique
• Blocs auriculo-ventriculaires des 2e et 3e degrés non appareillés
• Angor de Prinzmétal (spasme des coronaires)
• Maladie du sinus, y compris bloc sino-auriculaire
• Bradycardie inférieure à 45-50 battements par minute
• Phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques
• Phéochromocytome non traité
• Hypotension (tension artérielle basse)
• Antécédent de réaction anaphylactique

Précautions particulières

Conduite de véhicules : la fatigue et les étourdissements peuvent affecter la capacité de conduite, particulièrement en début de traitement.

Anesthésie : informer impérativement l'anesthésiste du traitement par nadolol avant toute intervention.

Tests d'effort : le nadolol influence significativement l'interprétation de tous les types de tests d'effort.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Chez l'animal, aucun effet malformatif n'a été observé. Chez la femme, aucun effet tératogène n'a été rapporté à ce jour avec les bêta-bloquants étudiés.

Cependant, les bêta-bloquants peuvent diminuer la circulation sanguine vers le placenta et être associés à des retards de croissance, des morts in utero, des fausses couches ou un travail prématuré.

Le nadolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf nécessité absolue. Si le traitement est indispensable, une surveillance étroite du flux sanguin vers le placenta et de la croissance du fœtus est nécessaire.

Allaitement

Le nadolol passe dans le lait maternel. Le risque d'hypoglycémie et de bradycardie chez le nourrisson n'ayant pas été évalué, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées ou déconseillées

Diltiazem et Vérapamil : risque de bradycardie excessive, d'arrêt sinusal et de défaillance cardiaque. Association possible uniquement sous surveillance clinique et ECG étroite.

Fingolimod : potentialisation des effets bradycardisants pouvant être fatale. Surveillance ECG continue pendant 24 heures après la première dose.

Associations nécessitant des précautions

Anesthésiques volatils : réduction des mécanismes de compensation cardiovasculaire.

Amiodarone : troubles de l'automatisme et de la conduction cardiaque.

Antihypertenseurs centraux : risque d'hypertension de rebond en cas d'arrêt brutal.

Médicaments antidiabétiques (insuline, sulfamides, glinides, gliptines) : masquage des signes d'hypoglycémie (palpitations, tachycardie).

Lidocaïne IV : augmentation des concentrations plasmatiques avec risque d'effets neurologiques et cardiaques.

Associations à surveiller

Anti-inflammatoires non stéroïdiens : réduction de l'effet antihypertenseur.

Autres médicaments bradycardisants : addition des effets ralentisseurs sur le cœur.

Évaluation par la HAS

La spécialité CORGARD 80 mg (laboratoire Cheplapharm France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par CORGARD 80 mg reste important dans les indications de l'AMM
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°15952