MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL
L'essentiel à retenir
Le mycophénolate mofétil est un médicament immunosuppresseur de la classe des antimétabolites (code ATC L04AA06). Il est principalement utilisé pour prévenir le rejet d'organe chez les patients ayant bénéficié d'une greffe de rein, de foie ou de cœur. On le trouve sous les noms commerciaux CELLCEPT (laboratoire Roche) ou sous forme de génériques (MYCOPHENOLATE MOFÉTIL Biogaran, Sandoz, Teva, etc.). Ce médicament nécessite une ordonnance et une surveillance médicale stricte, mais il est remboursé à 100% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données complètes du RCP ne sont pas disponibles dans la base fournie. Les informations présentées sont basées sur l'usage reconnu de cette substance active.
Le mycophénolate mofétil est indiqué pour : - La prévention du rejet de greffe chez les patients transplantés rénaux, hépatiques ou cardiaques - Le traitement de certaines maladies auto-immunes dans des indications spécialisées
Cette substance active est disponible exclusivement sous forme orale (comprimés pelliculés, gélules, poudre pour suspension buvable) pour l'usage ambulatoire.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Contraception obligatoire : Chez les femmes en âge de procréer, une contraception efficace est obligatoire avant, pendant et après l'arrêt du traitement. Le médicament présente des risques importants pour le fœtus.
⚠️ Surveillance médicale renforcée : Ce médicament nécessite une surveillance régulière par prise de sang pour contrôler les fonctions immunitaires, hépatiques et rénales.
⚠️ Risque infectieux : En diminuant les défenses immunitaires, ce traitement augmente le risque d'infections graves. Consultez immédiatement un médecin en cas de fièvre, symptômes grippaux ou infection.
⚠️ Exposition au soleil : Évitez l'exposition prolongée au soleil et utilisez une protection solaire efficace (risque accru de cancers cutanés).
⚠️ Accord de soins obligatoire : La délivrance nécessite la vérification du recueil de l'accord de soins du patient.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le mycophénolate mofétil existe sous plusieurs formes orales : - Comprimés pelliculés 500 mg (46% des spécialités disponibles) - Gélules 250 mg (38% des spécialités) - Poudre pour suspension buvable 1 g/5 mL - Comprimés non pelliculés
Posologie générale
Information importante : Les informations détaillées de posologie du RCP ne sont pas disponibles dans les données fournies. La posologie doit être déterminée par le médecin transplanteur selon le protocole d'immunosuppression adapté au patient.
La posologie est toujours individualisée selon : - Le type de greffe - Le poids du patient - La fonction rénale - Les autres traitements immunosuppresseurs associés
Modalités d'administration
- À prendre de préférence à jeun, 1 heure avant ou 2 heures après les repas
- Avaler les comprimés/gélules entiers avec un verre d'eau
- Ne pas croquer, écraser ou ouvrir les gélules
- La poudre pour suspension est reconstituée par le pharmacien
Noms commerciaux et présentations
Le mycophénolate mofétil est disponible sous plusieurs noms commerciaux :
| Nom commercial | Laboratoire | Forme | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| CELLCEPT 250 mg | Roche | Gélule | 51,52 € | 100% |
| CELLCEPT 500 mg | Roche | Comprimé pelliculé | 51,52 € | 100% |
| CELLCEPT 1g/5mL | Roche | Suspension buvable | 187,79 € | 100% |
| MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg | Biogaran | Gélule | 51,52 € | 100% |
| MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg | Biogaran | Comprimé pelliculé | 51,52 € | 100% |
| MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg | Sandoz | Gélule | 51,52 € | 100% |
| MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg | Sandoz | Comprimé pelliculé | 51,52 € | 100% |
CELLCEPT est le médicament princeps (d'origine) développé par le laboratoire Roche. Des génériques sont disponibles sous différents noms commerciaux. Toutes les présentations sont remboursées à 100% par l'Assurance Maladie.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données détaillées des effets indésirables du RCP ne sont pas disponibles dans les informations fournies. Cette section présente les effets indésirables généralement rapportés avec cette classe de médicaments.
Les effets indésirables couramment observés incluent :
Effets fréquents
- Troubles digestifs : diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales
- Infections opportunistes (diminution des défenses immunitaires)
- Troubles hématologiques : diminution des globules blancs, anémie
- Maux de tête, fatigue
Effets moins fréquents mais importants
- Infections graves nécessitant une hospitalisation
- Troubles hépatiques
- Cancers cutanés (exposition solaire)
- Troubles respiratoires
Tout effet indésirable inhabituel ou persistent doit être signalé au médecin traitant.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les données complètes des contre-indications du RCP ne sont pas disponibles.
Contre-indications générales
- Allergie connue au mycophénolate mofétil ou à l'un des composants
- Grossesse et allaitement (sauf situation exceptionnelle évaluée par le médecin)
- Infections actives graves non contrôlées
Précautions d'emploi
- Surveillance régulière de la numération formule sanguine
- Contrôle des fonctions hépatiques et rénales
- Protection solaire renforcée
- Vaccination avec des vaccins vivants déconseillée
Grossesse et allaitement
Grossesse
Le mycophénolate mofétil présente des risques importants pour le fœtus. Une contraception efficace est obligatoire chez les femmes en âge de procréer. L'ANSM a émis plusieurs alertes rappelant ces risques et la nécessité d'un accord de soins.
Allaitement
L'allaitement est généralement déconseillé pendant le traitement par mycophénolate mofétil.
Consultez impérativement votre médecin transplanteur avant toute grossesse ou en cas de grossesse non planifiée.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données détaillées des interactions du RCP ne sont pas disponibles dans les informations fournies.
Interactions importantes à surveiller
- Autres médicaments immunosuppresseurs
- Certains antibiotiques
- Antiacides (espacer les prises)
- Contraceptifs oraux (efficacité possiblement diminuée)
Informez systématiquement tous les professionnels de santé que vous consultez de votre traitement par mycophénolate mofétil.
Évaluation par la HAS
La spécialité CELLCEPT 250 mg, 500 mg, 1 g/5 mL (laboratoire Roche Registration) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par CELLCEPT 250 mg, 500 mg, 1 g/5 mL (mycophénolate mofétil) est important dans l'extension d'indications de l'AMM
- ASMR : IV (amélioration mineure)
- Justification ASMR : CELLCEPT apporte une amélioration mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle
- Référence : Dossier CT n°21391
Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans la prévention du rejet de greffe.
Spécialités contenant MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| CELLCEPT 1 g/5 mL, poudre pour suspension buvable | poudre pour suspension buvable | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Princeps |
| CELLCEPT 250 mg, gélule | gélule | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Princeps |
| CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Princeps |
| MYCOPHENOLATE MOFETIL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélule | gélule | BIOGARAN | Princeps |
| MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BIOGARAN | Princeps |
| MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule | gélule | SANDOZ | Princeps |
| MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | SANDOZ | Princeps |
| MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg, gélule | gélule | TEVA (PAYS-BAS) | Princeps |
| MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | TEVA (PAYS-BAS) | Princeps |
| MYCOPHENOLATE MOFETIL VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | VIATRIS SANTE | Princeps |
| MYFENAX 250 mg, gélule | gélule | TEVA (PAYS-BAS) | Princeps |
| MYFENAX 500 mg, comprimé pelliculé | comprimé | TEVA (PAYS-BAS) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le mycophénolate mofétil est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités contenant du mycophénolate mofétil sont remboursées à 100% par l'Assurance Maladie. Le prix est identique pour la plupart des présentations (51,52 € pour les formes solides).
Existe-t-il des génériques de CELLCEPT ?
Oui, plusieurs génériques sont disponibles : MYCOPHENOLATE MOFETIL Biogaran, Sandoz, Teva, Viatris, ainsi que la spécialité MYFENAX. Tous ont la même efficacité que le médicament d'origine.
Peut-on prendre du mycophénolate mofétil pendant la grossesse ?
Non, ce médicament présente des risques importants pour le fœtus. Une contraception efficace est obligatoire. En cas de grossesse, consultez immédiatement votre médecin transplanteur.
Le mycophénolate mofétil nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, c'est un médicament de la liste I nécessitant une prescription initiale hospitalière annuelle. La délivrance nécessite également la vérification de l'accord de soins du patient.
Combien de temps doit-on prendre du mycophénolate mofétil ?
La durée de traitement est déterminée par le médecin transplanteur. C'est généralement un traitement à vie après une greffe d'organe, avec une surveillance médicale régulière.
Peut-on s'exposer au soleil sous mycophénolate mofétil ?
L'exposition solaire doit être limitée et une protection solaire renforcée est nécessaire (crème solaire indice élevé, vêtements couvrants) car ce médicament augmente le risque de cancers cutanés.
Que faire en cas d'oubli d'une prise ?
Ne jamais doubler la dose. Prendre la dose oubliée dès que possible, sauf si c'est proche de l'heure de la prise suivante. Consultez votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:08:26
- Évaluation HAS : Service Médical Rendu Important pour CELLCEPT dans les indications d'AMM (dossier CT-21391)
- Lien BDPM : Base de Données Publique des Médicaments
- Alerte ANSM : Point d'information sur les conditions de prescription (valide jusqu'en 2026)
Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.