MUPIROCINE CALCIQUE

L'essentiel à retenir

La mupirocine calcique est un antibiotique topique de la famille des acides carboxyliques (code ATC R01AX06), spécifiquement conçu pour un usage nasal. Cette substance active est utilisée pour traiter et prévenir les infections à staphylocoques au niveau des fosses nasales. Elle est commercialisée sous le nom BACTROBAN par le laboratoire GlaxoSmithKline, uniquement sur ordonnance (liste I) et avec un remboursement de 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

La mupirocine calcique en pommade nasale est indiquée dans trois situations spécifiques liées aux infections à Staphylococcus aureus :

Éradication du portage nasal de staphylocoques

Traitement des personnes porteuses chroniques de staphylocoques dans le nez, particulièrement chez celles qui souffrent d'infections cutanées à staphylocoques qui reviennent régulièrement. Le traitement se fait de manière discontinue (périodes de traitement entrecoupées de pauses).

Prévention des infections chez les hémodialysés

Protection contre les auto-infections à S. aureus chez les patients dialysés. L'administration continue a montré de meilleurs résultats que les traitements basés sur la détection ponctuelle des staphylocoques par prélèvement nasal.

Contrôle des épidémies hospitalières

Usage en milieu hospitalier pour contrôler les épidémies ou situations d'hyperendémie à S. aureus résistant à la méticilline (SARM), en complément des mesures d'hygiène recommandées.

Points de sécurité essentiels

• Durée maximale : Ne jamais dépasser 10 jours de traitement continu
• Usage strictement nasal : Cette pommade n'est pas destinée aux yeux ou à d'autres zones du corps
• Arrêt immédiat : En cas de réaction allergique sévère ou d'irritation importante, cesser immédiatement le traitement et consulter un médecin
• Signalement urgent : Si apparition de diarrhée prolongée ou de crampes abdominales pendant le traitement, consulter rapidement un médecin (risque rare de colite)
• Éviter le contact oculaire : En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

La mupirocine calcique n'existe qu'sous une seule forme : pommade nasale à 2%.

Voie nasale (usage exclusif)

Posologie chez l'adulte et l'enfant : - 2 à 3 applications par jour - Quantité : équivalent d'une tête d'allumette de pommade à chaque application

Durée de traitement : - Traitement habituel : 5 jours - Dans certains cas : jusqu'à 7 jours - Maximum absolu : 10 jours - Le portage nasal est généralement éradiqué en 3 à 5 jours

Mode d'administration : 1. Prélever l'équivalent d'une tête d'allumette de pommade sur le bout du doigt ou avec un matériel approprié 2. Introduire la pommade dans les deux narines 3. Presser délicatement les ailes du nez pour répartir la pommade sur la muqueuse nasale antérieure 4. Jeter le tube à la fin du traitement (ne pas conserver)

Noms commerciaux et présentations

La mupirocine calcique est disponible sous une seule spécialité en France :

Présentation : 1 tube en aluminium verni de 3 g

Laboratoire : GlaxoSmithKline

Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible actuellement)

Effets indésirables possibles

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Irritation de la muqueuse nasale

Très rares (< 1/10 000)

• Réactions d'hypersensibilité avec effets généralisés :
• Réaction anaphylactique (allergie sévère)
• Éruption cutanée généralisée
• Urticaire (plaques rouges qui démangent)
• Démangeaisons
• Gonflement du visage ou de la gorge (angioedème)

Ces effets très rares ont été rapportés principalement après la commercialisation du médicament. En cas d'apparition de signes d'allergie, arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la mupirocine ou à l'un des composants de la pommade

Précautions importantes

• Usage ophtalmique interdit : Ne jamais appliquer dans ou près des yeux
• Surveillance de la résistance : L'usage prolongé peut favoriser l'apparition de bactéries résistantes
• Arrêt en cas d'irritation : Si irritation sévère ou réaction allergique, cesser immédiatement
• Surveillance digestive : Bien que rare avec l'usage nasal, surveiller l'apparition de troubles digestifs

Conduite de véhicules

Aucun effet sur la capacité à conduire ou utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de mupirocine peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire, quel que soit le terme. Bien que les données cliniques chez la femme enceinte soient encore limitées, les études chez l'animal sont rassurantes et n'ont pas montré d'effet nocif sur le développement du fœtus.

Allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement sans risque particulier pour le nourrisson.

Fertilité

Aucun effet sur la fertilité n'a été observé dans les études animales. Il n'existe pas de données spécifiques chez l'humain.

Important : Même si ce médicament peut être utilisé, consultez toujours votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions à éviter

• Ne pas mélanger avec d'autres pommades nasales : risque de diminution de l'efficacité antibactérienne
• Ne pas incorporer d'autres substances actives dans la pommade

Mécanisme

Le mélange avec d'autres produits peut entraîner : - Une dilution réduisant l'activité antibactérienne - Une modification des propriétés de pénétration à travers la muqueuse - Une perte de stabilité de la pommade

Évaluation par la HAS

La spécialité BACTROBAN 2%, pommade nasale (laboratoire GlaxoSmithKline) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Prévention des auto-infections à S. aureus chez les hémodialysés
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par BACTROBAN reste important dans la prévention des auto-infections à S. aureus chez les hémodialysés
• ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR - BACTROBAN conserve une place importante dans la stratégie thérapeutique chez ces patients
• Référence : Dossier CT n°15679