MOLYBDATE (VI) [99 MO] DE SODIUM

L'essentiel à retenir

Le molybdate (VI) [99 Mo] de sodium est un générateur radiopharmaceutique utilisé exclusivement à des fins diagnostiques en médecine nucléaire. Cette substance appartient à la classe thérapeutique des radiopharmaceutiques diagnostiques (code ATC : V09FX01). Elle permet de produire du technétium-99m, un traceur radioactif utilisé pour diverses examens d'imagerie médicale comme la scintigraphie thyroïdienne, la scintigraphie des glandes salivaires ou la recherche de diverticules de Meckel. Le seul médicament disponible en France est TEKCIS, commercialisé par le laboratoire CIS BIO INTERNATIONAL. Ce produit est exclusivement réservé à l'usage hospitalier et nécessite une prescription par des médecins spécialistes autorisés en radiopharmaceutiques.

Indications thérapeutiques

Le molybdate (VI) [99 Mo] de sodium sert uniquement au diagnostic médical par imagerie nucléaire. L'éluat produit par ce générateur (solution de pertechnétate de technétium-99m) est utilisé pour :

• Marquage de trousses radiopharmaceutiques : permet de préparer d'autres produits d'imagerie médicale
• Scintigraphie thyroïdienne : examen de la glande thyroïde pour évaluer sa taille, sa position, la présence de nodules et son fonctionnement
• Scintigraphie des glandes salivaires : diagnostic des inflammations chroniques des glandes salivaires (comme le syndrome de Sjögren) et évaluation de leur fonctionnement
• Recherche de muqueuse gastrique ectopique : notamment pour détecter un diverticule de Meckel (malformation intestinale)
• Scintigraphie des canaux lacrymaux : évaluation des troubles de la fonction lacrymale

Ces examens permettent aux médecins de visualiser le fonctionnement de ces organes et de détecter d'éventuelles anomalies.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Produit radioactif - Usage hospitalier exclusif : Ce médicament ne peut être utilisé qu'en milieu hospitalier par des professionnels formés à la manipulation des substances radioactives.

⚠️ Contre-indication absolue : Ne doit jamais être administré en cas d'allergie connue à la substance active ou aux excipients.

⚠️ Populations à risque particulier : - Femmes enceintes : administration uniquement si le bénéfice dépasse largement les risques pour la mère et le fœtus - Enfants : la dose de radiation par MBq est plus élevée que chez l'adulte, nécessite une évaluation rigoureuse - Insuffisants rénaux : risque d'exposition accrue aux radiations

⚠️ Signes d'alerte : En cas de réaction allergique (difficultés respiratoires, urticaire, œdème), l'administration doit être immédiatement interrompue et un traitement d'urgence débuté.

⚠️ Après l'examen : Éviter tout contact prolongé avec les nourrissons et femmes enceintes pendant 12 heures après l'injection.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le molybdate (VI) [99 Mo] de sodium existe uniquement sous forme de générateur radiopharmaceutique pour usage hospitalier. Il produit une solution injectable de pertechnétate de technétium-99m.

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est exclusivement réservée à l'usage hospitalier et administrée par des professionnels qualifiés.

Posologies chez l'adulte (70 kg) : - Scintigraphie thyroïdienne : 20 à 80 MBq - Scintigraphie des glandes salivaires : 30 à 150 MBq (images statiques) jusqu'à 370 MBq (images dynamiques) - Recherche de diverticule de Meckel : 300 à 400 MBq - Scintigraphie des canaux lacrymaux : 2 à 4 MBq par œil (voie oculaire)

Posologie pédiatrique : La posologie est calculée selon le poids de l'enfant en utilisant des facteurs de correction spécifiques établis par l'Association Européenne de Médecine Nucléaire (EANM). Une activité minimale est nécessaire pour obtenir des images de qualité diagnostique.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : La radioactivité à administrer doit être déterminée avec précaution car ces patients présentent un risque d'exposition accrue aux radiations.

Préparation du patient : - Hydratation importante avant l'examen - Mictions fréquentes après l'examen pour réduire l'exposition - Blocage thyroïdien parfois nécessaire selon l'examen - Estomac vide depuis 3-4 heures pour la recherche de diverticule de Meckel

Noms commerciaux et présentations

Le molybdate (VI) [99 Mo] de sodium n'est disponible qu'sous une seule spécialité en France :

Il n'existe pas de générique pour cette substance active. TEKCIS est le seul médicament autorisé en France contenant cette substance active.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du molybdate (VI) [99 Mo] de sodium sont principalement liés à l'administration intraveineuse et aux réactions à la radioactivité.

Fréquence indéterminée

Réactions allergiques : - Réactions anaphylactiques (difficultés respiratoires, coma) - Manifestations cutanées : urticaire, érythème, éruptions, démangeaisons - Œdème à diverses localisations (notamment du visage)

Réactions du système nerveux : - Malaises vasovagaux : évanouissement, modifications du rythme cardiaque - Vertiges, maux de tête - Troubles visuels, bouffées de chaleur

Troubles digestifs : - Nausées, vomissements - Diarrhée

Réactions locales : - Douleur, rougeur, gonflement au site d'injection - Cellulite en cas d'extravasation importante

L'exposition aux radiations ionisantes est associée à un risque théorique de cancer et d'anomalies congénitales, mais ce risque est considéré comme très faible aux doses utilisées en diagnostic.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au molybdate (VI) [99 Mo] de sodium ou à l'un des excipients

Précautions d'emploi

• Matériel d'urgence : les médicaments et équipements de réanimation doivent être disponibles immédiatement
• Évaluation bénéfice/risque : l'exposition aux radiations doit toujours être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu
• Régime hyposodé : le produit contient 3,6 mg/mL de sodium, à prendre en compte chez les patients suivant un régime pauvre en sel
• Conduite et utilisation de machines : aucune restriction particulière, mais les effets indésirables comme les vertiges peuvent temporairement affecter ces capacités

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'administration chez une femme enceinte ne doit être réalisée qu'en cas de nécessité absolue et si le bénéfice attendu dépasse largement les risques pour la mère et le fœtus. Le technétium-99m traverse la barrière placentaire. D'autres techniques d'imagerie sans radiation ionisante doivent être privilégiées quand elles existent.

Toute femme en âge de procréer doit faire l'objet d'un test de grossesse avant l'examen. En cas de doute sur une grossesse possible, l'examen doit être reporté ou remplacé par une technique non irradiante.

Allaitement

L'allaitement doit être interrompu pendant 12 heures après l'administration du produit. Le lait tiré pendant cette période doit être éliminé. Tout contact prolongé avec des nourrissons doit être évité durant cette période.

Consulter impérativement un médecin avant toute administration chez une femme enceinte ou allaitante.

Interactions médicamenteuses

Interactions avec les examens digestifs

• Laxatifs : leur administration doit être interrompue car ils irritent le tube digestif
• Produits de contraste (notamment baryté) : éviter durant les 48 heures précédant une scintigraphie de diverticule de Meckel
• Atropine, isoprénaline, analgésiques : peuvent retarder la vidange gastrique et modifier la distribution du produit

Interactions avec la scintigraphie thyroïdienne

De nombreux médicaments modifient la fixation thyroïdienne et doivent être arrêtés :

1 semaine avant l'examen : - Médicaments antithyroïdiens (carbimazole, propylthio-uracile) - Salicylés, corticoïdes - Nitroprussiate de sodium, perchlorate

2 semaines avant : - Phénylbutazone - Expectorants

2-3 semaines avant : - Hormones thyroïdiennes (thyroxine, liothyronine)

4 semaines avant : - Amiodarone - Benzodiazépines - Lithium

1-2 mois avant : - Produits de contraste iodés

Évaluation par la HAS

La spécialité TEKCIS 2-50 GBq (laboratoire CIS BIO INTERNATIONAL) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par cette spécialité est important
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu
• Référence : Dossier CT n°9560

Cette évaluation confirme l'utilité médicale du produit tout en précisant qu'il ne représente pas une innovation thérapeutique par rapport aux alternatives existantes.