MOLYBDATE DE SODIUM DIHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le molybdate de sodium dihydraté est un oligo-élément essentiel (code ATC B05XA31) utilisé exclusivement dans la nutrition parentérale pour prévenir les carences en molybdène. Il est administré uniquement par voie intraveineuse, dilué dans des solutions nutritives, en milieu hospitalier. On le trouve sous les noms commerciaux SUPPLIVEN, NUTRYELT et TRACUTIL. Ces médicaments sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le molybdate de sodium dihydraté est indiqué pour l'apport en oligo-éléments par voie intraveineuse dans le cadre de la nutrition parentérale. Il permet de couvrir les besoins de base ou modérément augmentés en molybdène chez les patients qui ne peuvent pas s'alimenter par voie orale.

Cette supplémentation est nécessaire lors de nutrition parentérale prolongée pour prévenir les carences en molybdène, un oligo-élément indispensable au bon fonctionnement de certaines enzymes de l'organisme.

Important : Cette substance active n'existe qu'en forme injectable réservée à l'usage hospitalier. Il n'existe pas de forme orale disponible pour cette indication.

Points de sécurité essentiels

• Usage hospitalier exclusif : Ce médicament ne peut être administré que par voie intraveineuse en milieu hospitalier, jamais en automédication
• Ne jamais administrer pur : Doit impérativement être dilué dans une solution de nutrition parentérale
• Surveillance rapprochée : En cas de traitement prolongé au-delà de 4 semaines, surveillance des taux plasmatiques d'oligo-éléments nécessaire
• Populations à risque : Précautions particulières chez les patients avec insuffisance hépatique ou rénale (risque d'accumulation)
• Signes d'alerte : En cas de réaction allergique (éruption, difficultés respiratoires), arrêt immédiat et prise en charge médicale urgente
• Interaction avec le fer : Si supplémentation orale en fer simultanée, surveillance de l'apport total pour éviter l'accumulation

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le molybdate de sodium dihydraté n'existe qu'en une seule forme : - Solution à diluer pour perfusion (100% des spécialités disponibles)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans le cadre de la nutrition parentérale.

Posologie adulte : - Dose journalière recommandée : 10 mL (une ampoule) pour couvrir les besoins de base ou modérément augmentés - Administration par perfusion intraveineuse après dilution dans une solution de nutrition parentérale - Ne jamais administrer la solution pure

Posologie enfant (≥ 15 kg) : - 0,1 mL par kg de poids corporel par jour - Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 15 kg

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique ou rénale : - Adaptation posologique nécessaire en raison du risque d'accumulation - Surveillance clinique renforcée

Cholestase modérée : - Réduction de dose recommandée

Noms commerciaux et présentations

Le molybdate de sodium dihydraté est disponible sous trois noms commerciaux en France :

Aucun générique n'est disponible pour cette substance active. SUPPLIVEN est considéré comme la spécialité de référence.

Effets indésirables possibles

Dans le respect des conditions d'administration par voie intraveineuse en milieu hospitalier, aucun effet indésirable lié spécifiquement au molybdate de sodium n'a été rapporté dans le RCP officiel.

Effets indésirables potentiels liés aux oligo-éléments en général : - Rares : Réactions d'hypersensibilité, notamment chez les patients recevant du fer ou de l'iode par voie parentérale - Très rares : Réactions anaphylactiques graves pouvant être fatales

En cas de surdosage chronique : - Risque d'accumulation des oligo-éléments, particulièrement chez les patients avec insuffisance rénale ou biliaire - Possible hémosidérose en cas de surcharge en fer

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Allergie connue au molybdate de sodium ou aux excipients - Obstruction biliaire totale - Maladie de Wilson (trouble du métabolisme du cuivre) - Hémochromatose (surcharge en fer) - Enfant pesant moins de 15 kg

Précautions d'emploi : - Surveillance clinique pendant l'administration pour détecter les réactions allergiques - Prudence en cas d'altération de la fonction hépatique ou rénale - Si traitement prolongé (> 4 semaines), contrôle régulier des taux plasmatiques d'oligo-éléments

Grossesse et allaitement

Grossesse : Aucune étude spécifique n'a été réalisée avec le molybdate de sodium pendant la grossesse. Cependant, les besoins en oligo-éléments sont légèrement augmentés chez la femme enceinte. Aucun effet indésirable n'est attendu si le médicament est administré pendant la grossesse dans le cadre d'une nutrition parentérale médicalement justifiée.

Allaitement : Le molybdate de sodium passe dans le lait maternel. Les effets observés chez les nouveau-nés allaités sont prévus et souhaitables car ils correspondent à l'apport nécessaire en oligo-éléments.

Consultez toujours un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec le molybdate de sodium dihydraté selon le RCP officiel.

Précaution importante : - Supplémentation en fer : En cas de prise simultanée de fer par voie orale, l'apport total en fer doit être calculé pour éviter une accumulation excessive

Évaluation par la HAS

La spécialité TRACUTIL (laboratoire B BRAUN MELSUNGEN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Apport en oligo-éléments par voie intraveineuse dans le cadre de la nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par TRACUTIL reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres spécialités à base d'oligo-éléments administrées par voie parentérale"
• Référence : Dossier CT n°15837

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