MOGAMULIZUMAB
L'essentiel à retenir
Le mogamulizumab est un anticorps monoclonal appartenant à la classe des antinéoplasiques (code ATC L01FX09), utilisé dans le traitement de certains cancers du sang. Cette substance active est exclusivement disponible sous forme injectable pour perfusion intraveineuse, réservée à l'usage hospitalier. Elle est commercialisée sous le nom de POTELIGEO par le laboratoire Kyowa Kirin. Ce médicament est remboursé par l'Assurance Maladie et nécessite une prescription hospitalière strictement encadrée par des spécialistes en oncologie ou hématologie.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données détaillées du RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) ne sont pas disponibles dans notre base de données pour cette substance active.
Selon l'évaluation de la Haute Autorité de Santé, le mogamulizumab est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant : - Un mycosis fongoïde (MF) - Un syndrome de Sézary (SS)
Ces deux pathologies sont des formes de lymphomes cutanés (cancers du système lymphatique touchant la peau). Le traitement par mogamulizumab est réservé aux patients ayant déjà reçu au moins un traitement systémique antérieur.
Usage hospitalier exclusif : Cette substance active n'existe que sous forme injectable intraveineuse, administrée uniquement en milieu hospitalier sous surveillance médicale spécialisée.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Prescription hautement spécialisée : Ce médicament est exclusivement prescrit par des médecins spécialistes en oncologie médicale, hématologie ou compétents en cancérologie et maladies du sang.
⚠️ Administration hospitalière obligatoire : Les huit premières administrations doivent impérativement être effectuées en milieu hospitalier. Toute administration ultérieure nécessite une surveillance médicale particulière.
⚠️ Surveillance renforcée : Ce traitement nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement en raison de ses effets potentiels sur le système immunitaire.
⚠️ Médicament de la liste I : Substance vénéneuse nécessitant une prescription médicale obligatoire et un respect strict des conditions de prescription et d'administration.
En cas d'effet indésirable grave pendant le traitement, contactez immédiatement l'équipe médicale hospitalière ou appelez le 15 (SAMU).
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
Le mogamulizumab existe uniquement sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse à 4 mg/mL.
Administration intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)
Important : Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale spécialisée.
Les informations détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP extrait de notre base de données. La posologie et le rythme d'administration sont déterminés individuellement par le médecin spécialiste en fonction : - Du type exact de lymphome cutané - De l'état général du patient - Des traitements antérieurs reçus - De la réponse au traitement
Le médicament est administré par perfusion intraveineuse lente après dilution appropriée, selon un protocole défini par l'équipe médicale.
Conditions de prescription particulières
- Prescription réservée aux spécialistes en oncologie médicale et hématologie
- Prescription hospitalière obligatoire
- Les huit premières administrations doivent être réalisées en milieu hospitalier
- Surveillance particulière requise pendant tout le traitement
Noms commerciaux et présentations
Le mogamulizumab est disponible sous un seul nom commercial en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Présentation | Laboratoire |
|---|---|---|---|---|
| POTELIGEO | Solution à diluer pour perfusion | 4 mg/mL | Flacon en verre de 5 mL | KYOWA KIRIN HOLDINGS |
Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible) Remboursement : Pris en charge par l'Assurance Maladie dans l'indication validée Prix : Non communiqué publiquement (tarification hospitalière)
Effets indésirables possibles
Information importante : Les détails des effets indésirables spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP extrait de notre base de données.
En tant qu'anticorps monoclonal utilisé en oncologie, le mogamulizumab peut entraîner des effets indésirables typiques de cette classe thérapeutique, notamment :
- Réactions liées à la perfusion (frissons, fièvre, réactions allergiques)
- Effets sur le système immunitaire
- Fatigue et faiblesse générale
- Troubles digestifs
- Modifications des paramètres biologiques
Surveillance médicale : Tous les effets indésirables sont étroitement surveillés par l'équipe médicale hospitalière pendant et après chaque administration.
Signalement : Tout effet indésirable doit être immédiatement signalé à l'équipe médicale.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les contre-indications détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP extrait de notre base de données.
Les contre-indications usuelles pour les anticorps monoclonaux incluent généralement : - Allergie connue au mogamulizumab ou à l'un des excipients - Infections graves non contrôlées - États d'immunodépression sévère
Précautions d'emploi : L'évaluation bénéfice/risque est systématiquement réalisée par le médecin spécialiste avant chaque administration.
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP extrait de notre base de données.
En tant qu'anticorps monoclonal utilisé en oncologie : - Grossesse : L'utilisation est généralement contre-indiquée sauf situation exceptionnelle - Allaitement : L'allaitement est généralement déconseillé pendant le traitement
Consultation obligatoire : Toute femme en âge de procréer doit discuter avec son oncologue des mesures contraceptives appropriées et des risques liés à une grossesse pendant le traitement.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les interactions médicamenteuses détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP extrait de notre base de données.
L'équipe médicale hospitalière évalue systématiquement : - Tous les médicaments en cours - Les traitements de support associés - Les interactions potentielles avec d'autres thérapies anticancéreuses
Important : Signalez toujours tous vos traitements (même en automédication) à l'équipe médicale.
Évaluation par la HAS
La spécialité POTELIGEO 4 mg/mL (laboratoire Kyowa Kirin) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement des patients adultes présentant un mycosis fongoïde (MF) ou un syndrome de Sézary (SS) qui ont reçu au moins un traitement systémique antérieur
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par POTELIGEO est important dans cette indication spécifique
- ASMR : IV (Amélioration du Service Médical Rendu mineure)
- Justification ASMR : POTELIGEO apporte une amélioration mineure par rapport au vorinostat pour les patients dans cette indication
- Référence : Dossier CT n°17569
Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du mogamulizumab dans une indication très spécialisée de cancérologie hématologique.
Questions Fréquentes
Le mogamulizumab est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, POTELIGEO est remboursé par l'Assurance Maladie dans l'indication validée (mycosis fongoïde et syndrome de Sézary après échec d'un traitement systémique antérieur).
Peut-on prendre du mogamulizumab en ambulatoire ?
Non, ce traitement est exclusivement administré en milieu hospitalier. Les huit premières administrations doivent obligatoirement être réalisées à l'hôpital, et toute administration nécessite une surveillance médicale spécialisée.
Qui peut prescrire du mogamulizumab ?
Seuls les médecins spécialistes en oncologie médicale, hématologie, ou compétents en cancérologie et maladies du sang peuvent prescrire ce médicament. La prescription est réservée au milieu hospitalier.
Existe-t-il des génériques de mogamulizumab ?
Non, il n'existe actuellement aucun générique ou biosimilaire du mogamulizumab. POTELIGEO est le seul médicament commercialisé contenant cette substance active.
Combien de temps dure un traitement par mogamulizumab ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par l'oncologue en fonction de la réponse au traitement et de la tolérance. Cette décision appartient exclusivement à l'équipe médicale spécialisée.
Le mogamulizumab nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, c'est un médicament de la liste I nécessitant une prescription hospitalière par un médecin spécialiste. Il ne peut être délivré qu'en pharmacie hospitalière.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:03:13
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour POTELIGEO dans le traitement du mycosis fongoïde et syndrome de Sézary (dossier CT-17569)
- Lien BDPM : Fiche POTELIGEO
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.