MITOTANE

MITOTANE : l'essentiel à retenir

Le mitotane est un médicament anticancéreux appartenant à la famille des agents antinéoplasiques (classe ATC L01XX23). Cette substance active est utilisée spécifiquement dans le traitement du carcinome corticosurrénalien, un cancer rare des glandes surrénales. En France, le mitotane est commercialisé sous le nom LYSODREN 500 mg comprimé par le laboratoire Esteve Pharmaceuticals. Ce médicament est soumis à prescription hospitalière et réservé aux médecins spécialisés en cancérologie, endocrinologie, médecine interne et pédiatrie.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les indications thérapeutiques précises du mitotane ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Cette substance active est généralement utilisée dans le traitement du carcinome corticosurrénalien (cancer des glandes surrénales). Pour connaître les indications exactes, il convient de consulter le RCP complet ou de demander conseil à un professionnel de santé.

Points de sécurité essentiels

Médicament à usage strictement hospitalier : Le mitotane est un médicament inscrit sur la liste I et soumis à prescription hospitalière. Il ne peut être prescrit que par des médecins spécialisés en cancérologie, endocrinologie, médecine interne ou pédiatrie.

Surveillance médicale obligatoire : Ce traitement nécessite une surveillance médicale étroite et régulière en raison de sa toxicité potentielle et de ses effets indésirables nombreux.

Population à risque : Les enfants, les personnes âgées et les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale nécessitent une attention particulière.

Signes d'alerte : En cas d'apparition de symptômes inhabituels ou de malaise, consulter immédiatement un médecin ou contacter le service d'urgence (15).

Ne pas arrêter brutalement : L'arrêt du traitement doit toujours se faire sous surveillance médicale selon les modalités définies par le médecin spécialiste.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le mitotane est disponible uniquement sous forme de comprimé pour administration par voie orale.

Voie orale

Information importante : Les données de posologie précises ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. La posologie du mitotane est toujours déterminée individuellement par le médecin spécialiste en fonction : - Du type et du stade de la maladie - De l'état général du patient - De la tolérance au traitement - Des résultats biologiques et cliniques

La posologie est généralement progressive et adaptée en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance. Un suivi biologique régulier est nécessaire pour ajuster les doses.

Ajustements posologiques

Les ajustements de posologie sont systématiquement réalisés par le médecin spécialiste en fonction : - De la fonction hépatique - De la fonction rénale - De l'âge du patient - De la tolérance clinique

Noms commerciaux et présentations

Le mitotane est commercialisé en France sous une seule spécialité :

Laboratoire : ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)

Présentation : 1 flacon de 100 comprimés

Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible)

Effets indésirables possibles

Information importante : Les effets indésirables spécifiques du mitotane ne sont pas détaillés dans le RCP officiel fourni.

Le mitotane, en tant que médicament anticancéreux, peut provoquer des effets indésirables variés. Les patients traités par mitotane doivent être informés des signes à surveiller et bénéficient d'un suivi médical régulier pour détecter et prendre en charge tout effet indésirable.

Pour une liste complète des effets indésirables possibles, consulter le RCP complet ou s'adresser à l'équipe médicale spécialisée qui suit le traitement.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les contre-indications spécifiques du mitotane ne sont pas détaillées dans le RCP officiel fourni.

Précautions générales : - Allergie connue au mitotane ou à l'un des excipients - Grossesse et allaitement (voir section dédiée) - Conduite de véhicules : la prudence est recommandée car ce type de médicament peut altérer la vigilance

Le médecin spécialisé évalue systématiquement les contre-indications avant toute prescription.

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Principe de précaution : Comme pour tous les médicaments anticancéreux, le mitotane est généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement sauf situation exceptionnelle évaluée par l'équipe médicale spécialisée.

Contraception : Une contraception efficace est généralement recommandée chez les femmes en âge de procréer.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise en cas de grossesse planifiée, de grossesse en cours ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les interactions médicamenteuses spécifiques du mitotane ne sont pas détaillées dans le RCP officiel fourni.

Principe général : Le mitotane, en tant que médicament anticancéreux, peut interagir avec de nombreux autres médicaments. Il est essentiel d'informer l'équipe médicale de tous les traitements en cours, y compris : - Les médicaments sur ordonnance - Les médicaments sans ordonnance - Les compléments alimentaires - Les traitements phytothérapiques

L'équipe médicale spécialisée évalue systématiquement les interactions possibles avant toute prescription.