MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE)

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de minocycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines (code ATC : J01AA08), utilisé pour traiter certaines infections bactériennes résistantes aux autres cyclines. Cette substance active est principalement disponible sous le nom commercial MYNOCINE en France, uniquement sous forme de gélules pour administration orale. Il s'agit d'un médicament sur prescription hospitalière et de liste I, remboursé à 65 % par la Sécurité sociale. Des génériques sont disponibles dans le groupe générique n°143.

Indications thérapeutiques

La minocycline (chlorhydrate de) est indiquée chez l'adulte ou l'enfant de plus de 8 ans pour :

Infections microbiologiquement documentées causées par des souches bactériennes qui présentent une résistance aux autres antibiotiques de la famille des cyclines mais restent sensibles à la minocycline, et pour lesquelles aucun autre antibiotique par voie orale ne paraît approprié.

Cette indication très spécifique fait de la minocycline un antibiotique de deuxième intention, réservé aux situations où les autres traitements antibiotiques oraux ne sont pas efficaces ou appropriés. Le choix de cet antibiotique doit toujours être guidé par les résultats d'un antibiogramme (test de sensibilité des bactéries).

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Prescription hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit qu'à l'hôpital par un médecin hospitalier
• Âge minimum : Ne jamais utiliser chez l'enfant de moins de 8 ans (risque de coloration permanente des dents)
• Grossesse : Strictement contre-indiqué à partir du 4ème mois de grossesse
• Association interdite : Ne jamais associer avec les rétinoïdes par voie générale (isotrétinoïne, acitrétine)
• Insuffisance hépatique : Contre-indiqué en cas de maladie du foie ou de prise d'autres médicaments toxiques pour le foie
• Surveillance obligatoire : Contrôles sanguins réguliers (fonction hépatique, rénale et hématologique) nécessaires
• Signes d'alerte : Arrêter immédiatement et consulter en cas de jaunisse, éruption cutanée, fièvre, maux de tête intenses ou troubles visuels

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La minocycline (chlorhydrate de) est uniquement disponible sous forme de gélules pour voie orale (100 mg).

Posologie par voie orale

Adultes : - Posologie usuelle : 200 mg par jour répartis en 2 prises de 100 mg - Prise recommandée : au milieu des repas (matin et soir)

Enfants de plus de 8 ans : - Posologie : 4 mg par kg de poids corporel par jour - Répartition : en 2 prises (matin et soir) - Exemple : enfant de 25 kg = 100 mg par jour (50 mg matin et soir)

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Surveillance renforcée nécessaire - Ne pas dépasser la dose de 200 mg par jour - Risque d'accumulation du médicament

Sujet âgé (≥ 65 ans) : - Débuter par de faibles doses - Surveillance accrue des fonctions hépatique, rénale et cardiaque

Noms commerciaux et présentations

La minocycline (chlorhydrate de) est commercialisée en France sous les noms suivants :

Disponibilité : - Princeps : MYNOCINE (Laboratoire XO) - Génériques : Disponibles dans le groupe générique n°143 - Conditionnement : Plaquettes de 15 gélules

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables de la minocycline peuvent affecter plusieurs systèmes de l'organisme :

Effets sur le système digestif

• Diarrhée, nausées, vomissements
• Perte d'appétit (anorexie)
• Inflammation de l'œsophage, de la langue
• Pancréatite, colite pseudomembraneuse (rare mais grave)

Effets sur la peau

• Éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire
• Sensibilité accrue au soleil (photosensibilisation)
• Coloration de la peau (hyperpigmentation)
• Syndrome de Stevens-Johnson (très rare mais grave)

Effets sur le système nerveux

• Vertiges, étourdissements
• Maux de tête
• Hypertension intracrânienne (rare mais nécessite un arrêt immédiat)

Effets sur le foie

• Augmentation des enzymes hépatiques
• Jaunisse, hépatite
• Insuffisance hépatique (rare mais potentiellement mortelle)

Effets sur le sang

• Diminution des globules blancs, des plaquettes
• Anémie hémolytique (destruction des globules rouges)

Réactions allergiques graves

• Choc anaphylactique
• Syndrome d'hypersensibilité avec atteinte de plusieurs organes
• Syndrome lupique

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie connue à la minocycline ou aux autres tétracyclines - Association avec les rétinoïdes par voie générale - Grossesse à partir du 4ème mois - Enfant de moins de 8 ans - Insuffisance hépatique - Prise simultanée d'autres médicaments toxiques pour le foie

Précautions particulières

Exposition au soleil : Éviter l'exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement (risque de réactions cutanées graves).

Conduite de véhicules : La survenue possible de vertiges et d'étourdissements peut affecter la capacité à conduire.

Surveillance médicale : Des contrôles sanguins réguliers sont nécessaires pour surveiller les fonctions hépatique, rénale et hématologique.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Premier trimestre : Par précaution, éviter l'utilisation au cours des 3 premiers mois de grossesse.

À partir du 4ème mois : La minocycline est strictement contre-indiquée en raison du risque de : - Coloration permanente des dents de lait du bébé - Hypoplasie de l'émail dentaire

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant un traitement par minocycline car le médicament passe dans le lait maternel.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

Rétinoïdes par voie générale (isotrétinoïne, acitrétine) : Risque d'hypertension intracrânienne. Association formellement interdite.

Associations nécessitant des précautions

Anticoagulants oraux (warfarine, acenocoumarol) : - Risque d'augmentation de l'effet anticoagulant - Surveillance renforcée de l'INR nécessaire

Sels de fer par voie orale : - Diminution de l'absorption de la minocycline - Prendre à distance (plus de 2 heures si possible)

Antiacides (sels de magnésium, d'aluminium, de calcium) : - Diminution de l'absorption de la minocycline - Prendre à distance (plus de 2 heures si possible)

Didanosine (médicament anti-VIH) : - Diminution de l'absorption de la minocycline - Prendre à distance (plus de 2 heures si possible)

Évaluation par la HAS

La spécialité MYNOCINE 100 mg, gélule (Laboratoire XO) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par MYNOCINE reste important dans l'indication de l'AMM, à l'exception des infections ORL broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques.
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°15781

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans ses indications validées, tout en précisant certaines limitations d'usage.